( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
N 13165-03/07/17-09 від 07.10.2009 )
( Із змінами, внесеними згідно з Приписом Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
N 11595-03/07.3/17-09 від 09.09.2009 )
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 60209 лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, серії 60209, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна (реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, серії 60209, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.