1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.08.2009 N 9880-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 13165-03/07/17-09 від 07.10.2009 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Приписом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 11595-03/07.3/17-09 від 09.09.2009 )
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії 60209 лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, серії 60209, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна (реєстраційне посвідчення UA/5794/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу СИБАЗОН, розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 10, серії 60209, виробництва ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.
( Абзац перший із змінами, внесеними згідно з Приписом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 11595-03/07.3/17-09 від 09.09.2009 )

................
Перейти до повного тексту