1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
15.05.2014 № 9657-1.3/2.0/17-14
( Розпорядження відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів № 20809-1.3/2.0/17-14 від 05.11.2014 )
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії А52335 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія (реєстраційне посвідчення № UA/8538/01/01), та у відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби" , Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.3 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 № 107/6395 (зі змінами), ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, серії А52335, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту