- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
05.11.2014 № 20809-1.3/2.0/17-14 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією,
зберіганням і застосуванням
лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії А52335 лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, виробництва КРКА, д.д., Ново место, Словенія, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до
Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.3.2
Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 № 126/20439, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, серії А52335, виробництва КРКА, д. д., Ново место, Словенія.
Розпорядження Державної служби України з лікарських засобів
№ 9657-1.3/2.0/17-14 від 15.05.2014 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації та застосування лікарського засобу ДЕКСАМЕТАЗОН, розчин для ін'єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах № 25, серії А52335, виробництва КРКА, д. д., Ново место, Словенія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "КРКА" в Україні.
Заступник Голови |
А.Д. Захараш |
Перейти до повного тексту