1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Розпорядження


ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
18.12.2012 № 28533-1.3/2.1/17-12
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів Керівникам територіальних
органів Держлікслужби України
( Із змінами, внесеними згідно з Розпорядженням Державної служби України з лікарських засобів № 29258-1.3/2.1/17-12 від 25.12.2012 )
У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.2, 3.2.2 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН, порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, серії 450612, з маркуванням виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу ЦЕФТРІАКСОН, порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10, серії 450612, з маркуванням виробника ВАТ "Київмедпрепарат", Україна, із зазначеними ознаками фальсифікації:
"Маркування":
- на етикетці флакона з лівого боку на білому полі на місці нанесення маркування терміну придатності та номера серії відсутній захисний елемент, що наноситься у типографії прозорим лаком у вигляді фірмової емблеми ВАТ "Київмедпрепарат";
- на флаконі під етикеткою поряд із скороченою назвою ЦТР1 вказаний код препарату "43", "44", "50", "52" та "53" (на оригінальному зразку має бути нанесений код "24");
- термін придатності та номер серії нанесені шрифтом висотою 3 мм (на оригінальних зразках - висотою 2 мм);
на частині флаконів назва лікарського засобу зазначена як "Цефтріаксон-КМП" (в оригінальному зразку - "Цефтріаксон");

................
Перейти до повного тексту