- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
ЛИСТ
17.01.2012 № 821-1.3/2.1/17-12 |
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24010410 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до
Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12
Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 06.10.2011 р.
№ 17302-03/07.3/17-11 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін'єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробництва АТ "Санітас", Литва, Фармацевтична компанія "Єльфа" СА, Польща, "Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.", Словацька Республіка, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "АС "Гріндекс", Україна.
Заступник Голови |
А.Д. Захараш |
Перейти до повного тексту