- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Лист
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
08.12.2009 N 17421-03/07.3/17-09 |
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р.
N 1121, п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р.
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АТРОПІН(R)-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 10, серії 90608 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів
N 2145/08-10 від 27.03.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АТРОПІН(R)-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах N 10, серії 90608 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Заступник Голови | А.Д.Захараш |
Перейти до повного тексту