На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/5088/01/01 препарату за показником "Опис" (1 таблетка із 20 таблеток з бурим включенням і надщербленням; 5 таблеток із зернистою поверхнею; 1 таблетка вдвічі більша за всі інші таблетки); "Однорідність маси" (Середня маса таблетки 0,419 г -9,3% (1 таблетка); -5,48% (3 таблетки); -6,2% (3 таблетки); +70% (1 таблетка)) та у відповідності до ст.
15 Закону України
"Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008
N 1121, зі змінами, п.п. 3.1, 3.1.1, 4.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за
N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за
N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЕНАФРИЛ, таблетки, 0,01 г/0,0125 г N 12 х 10, серії 041210, виробництва ТОВ "Стиролбіофарм", Україна до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.