1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
10.02.2009 N 677/08-08
( Припис відкликано на підставі Припису Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3450/11-08 від 16.04.2009 )
На підставі встановлення факту невідповідності архівних зразків серії 2991008 вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/0652/01/01 препарату за показником "Пірогенність" та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. за N 1121, п.п. 2.4., 3.2., 3.2.2., 4.1.7., 4.1.8. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу НАТРІЮ ХЛОРИД, розчин для інфузій 0,9% у пляшках по 400 мл виробництва ТОВ "НІКО", Україна.

................
Перейти до повного тексту