На підставі позитивних результатів інспекційних перевірок аптечного складу N 1 ТОВ "Фалбі" та аптечного складу N 1 ТОВ "Фармако", здійсненої Державною інспекцією з контролю якості лікарських засобів в Київській області, відповідно до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п.п. 3.4, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу усіх серій лікарського засобу СОЛКОСЕРИЛ, розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл в ампулах N 5, виробництва "Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ", Швейцарія.

Припис Держлікінспекції МОЗ N 9066-03/15.2/17-11 від 17.05.2011 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування усіх серій лікарського засобу СОЛКОСЕРИЛ, розчин для ін'єкцій, 42,5 мг/мл, по 2 мл в ампулах N 25; по 5 мл в ампулах N 5, виробництва "Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ", Швейцарія, відкликається.

У разі виявлення в обігу серій вказаного лікарського засобу, які супроводжуються інструкцією про застосування медичного імунобіологічного препарату, що втратила чинність, Держлікінспекція МОЗ та її територіальні органи будуть вживати заходів згідно з вимогами чинного законодавства.

Копії направлені:

Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я Департаменту контролю якості медичних послуг, регуляторної політики та санітарно-епідемічного благополуччя МОЗ України;

"МЕДА Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ" в Україні.