1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
13.09.2011 N 16014-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських засобів N 2465-1.3/2.1/17-14 від 07.02.2014 )
На підставі встановлення факту невідповідності трьох серій лікарського засобу МУКАЛТИН(R), таблетки по 50 мг у стрипах N 10 виробництва АТ "Галичфарм", Україна вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/1982/02/01 за показниками "Середня маса" (значення середньої маси менше від мінімально допустимого значення даного показника), "Однорідність маси" (кількість таблеток, які відхиляються від номінального значення середньої маси перевищує вимоги МКЯ) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 за N 1121, із змінами, пп. 3.2, 3.2.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу МУКАЛТИН(R), таблетки по 50 мг у стрипах N 10 виробництва АТ "Галичфарм", Україна.

................
Перейти до повного тексту