1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
17.11.2009 N 15961-03/07.3/17-09
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 5184-03/07.3/17-10 від 30.03.2010 )
На підставі повідомлення про летальний випадок при застосуванні серії DL-9010109 лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія), виробництва ТОВ "Авант", м. Київ, Україна (реєстраційне посвідчення Р.12.02/05612) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.2.6. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ЦЕФТАЗИДИМ, порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія), серії DL-9010109, виробництва ТОВ "Авант", м. Київ, Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту