1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
03.06.2009 N 5639-03/07.4/17-09
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я N 7380-03/07.3/17-10 від 07.05.2010 )
На підставі повідомлення про відсутність терапевтичної ефективності при застосуванні серії 82002 лікарського засобу БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС 10/25, таблетки, 10 мг/25 мг N 10 x 3, виробництва "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, (реєстраційне посвідчення UA/5853/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 р. N 1121, п. 3.3.2. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. N 1091/6282, і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 р. N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу БЕРЛІПРИЛ(R) ПЛЮС 10/25, таблетки, 10 мг/25 мг N 10 x 3, серії 82002, виробництва "Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп)", Німеччина, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту