1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
19.10.2005 N 3629/07-25
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням і
застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 3829/12-25 від 04.11.2005 )
На підставі встановлення факту непридатності методики визначення мікробіологічної чистоти препарату, викладеної в аналітичній нормативній документації до реєстраційного посвідчення UA/1435/01/01, неможливості її використання для проведення контролю якості лікарського засобу за показником "Мікробіологічна чистота" за результатами аналізу лікарського засобу Перекис водню, розчин для зовнішнього застосування (водний) 3 % по 40 мл у флаконах серій 431204, 770405, 110205 виробництва ЗАТ "Фармнатур", Україна, та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.2.2., п. 3.2.4. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Перекис водню, розчин для зовнішнього застосування (водний) 3 % по 40 мл у флаконах виробництва ЗАТ "Фармнатур", Україна.

................
Перейти до повного тексту