На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П/98/17/39 препарату за показником "Опис" (наявність кристалічного осаду) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395,

забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Аміаку розчин, розчин 10% у флаконах по 40 мл серій 190204, 140204 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Аміаку розчин, розчин 10% у флаконах по 40 мл серій 190204, 140204 виробництва ЗАТ "Фармацевтична фабрика", м. Сімферополь, Україна.

При виявленні зразків вказаних вище серій лікарського засобу вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаних серій лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках вказаних серій лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.