На підставі встановлення факту невідповідності вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П. 03.03/06135 препарату за показником "Опис" (поверхня деяких драже надщерблена) та у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 2.3, п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395,