У відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Нізорал, таблетки по 200 мг N 10 серій 00IL355, 02IL908 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Н. В.", Бельгія, забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Нізорал, таблетки по 200 мг N 10 серії 00IL355, 02IL908 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Н. В.", Бельгія, який має наступні ознаки фальсифікації за показниками "Упаковка", "Маркування":

- інформація про номер серії, термін придатності та дату закінчення терміну придатності на торцевій стороні картонної упаковки витиснена без слідів фарби;

- блістер без перфорації;

- поверхня блістера (прозорий ПВХ шар) зерниста.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Нізорал, таблетки по 200 мг N 10 серій 00IL355, 02IL908 з маркуванням виробника "Янссен Фармацевтика Н. В.", Бельгія.

При виявленні зразків цього лікарського засобу з ознаками фальсифікації повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування та вжити заходи по його вилученню з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню фальсифікованого лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.