На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків лікарського засобу за показниками АНД, листа ДП "Державний експертний центр МОЗ України" стосовно визначення побічної реакції серйозною передбаченою (тобто зазначеною у затвердженій МОЗ України Інструкції для медичного застосування лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, виробництва ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина) та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІДОКАЛМ, розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5, серії A09087B, виробництва ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина.