На підставі ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.1 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.01 за N 1091/6282 , в зв'язку з невідповідністю вимогам аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення N П.12.01/04032 за показником "Механічні включення" (із 320 перевірених ампул в 50 ампулах наявні механічні включення),

забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Ліпоєва кислота, розчин для ін'єкцій 0,5% в ампулах по 2 мл N 10 серій 20204, 10104 виробництва ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром", Україна.

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Ліпоєва кислота, розчин для ін'єкцій 0,5% в ампулах по 2 мл N 10 серій 20204, 10104 виробництва ДП "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром", Україна.

При виявленні зразків вказаних серій лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаних серій лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню та застосуванню серій лікарського засобу, наведених в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.