На підставі встановлення факту нездійснення контролю якості лікарського засобу в обсязі, заявленому в реєстраційному досьє (аналітично нормативна документація до реєстраційного посвідчення N Р.03.02/04442) - у сертифікаті якості виробника відсутній показник "Дослідження на стерильність", невідповідності препарату за показником "Маркування" вимогам, зазначеним в АНД (на упаковці зазначені умови зберігання "Зберігати в темному, сухому місці при кімнатній температурі (15-25 град. С)", відсутня позначка "VIDIPHA"; згідно з графічним зображенням, наведеним в АНД: "Зберігати в сухому, темному прохолодному місці (15-25 град. С)", наявна позначка "VIDIPHA"), та на підставі того, що методика контролю якості лікарського засобу, затверджена в аналітичній нормативній документації, за показником "Стерильність" викладена некоректно, у відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п.п. 3.2.4, 3.2.5 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за N 1091/6282 і "Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі", затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.01 за N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.02 за N 107/6395, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу ТЕТРАЦИКЛІН 1%, мазь очна 1% у тубах по 5 г виробництва "В'єтнам Інд.Дев.офФарм.Відіфа", В'єтнам.