На підставі позитивних результатів контролю якості зразків препарату за показниками АНД, та на підставі повідомлення ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України про ідентифікацію побічної реакції, як передбаченої, у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, із змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу КЛЕКСАН(R), розчин для ін'єкцій, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл по 0,8 мл у шприц-дозах N 2, серії 28548, виробництва "Авентіс Інтерконтинентал", Франція.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 9717-03/07.3/17-10 від 22.06.2010 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу КЛЕКСАН(R), розчин для ін'єкцій, 8000 анти-Ха МО/0,8 мл по 0,8 мл у шприц-дозах N 2, серії 28548, виробництва "Авентіс Інтерконтинентал", Франція, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр" МОЗ України;

ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна.