На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу АЛЬБУМІН-БІОФАРМА, розчин 20% у пляшках по 100 мл, N 1, серії 30309 виробництва ВАТ "Біофарма", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 6271-03/07.3/17-09 від 10.06.2009 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу АЛЬБУМІН-БІОФАРМА, розчин 20% у пляшках по 100 мл, N 1, серії 30309 виробництва ВАТ "Біофарма", Україна, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ВАТ "Біофарма", Україна.