Державна інспекція з контролю якості лікарських засобів МОЗ України повідомляє про проведення в квітні - травні 2004 р. чергового 4-го раунду Програми професійного тестування лабораторій з аналізу якості лікарських засобів (ППТ-4).

ППТ є процедурами незалежної оцінки технічної компетентності випробувальних лабораторій шляхом порівняння результатів, що отримані при міжлабораторних випробуваннях ідентичних тестових матеріалів. Участь лабораторій в ППТ передбачено рядом національних і міжнародних нормативних документів, зокрема Законом України "Про метрологію та метрологічну діяльність" та наказом МОЗ України від 14.01.2004 р. N 10.

У попередньому 3-му раунді ППТ в 2003 р. взяли участь 56 лабораторій, в т. ч. 30 лабораторій територіальних державних інспекцій, 8 уповноважених лабораторій, 12 лабораторій фармацевтичних підприємств та 6 національних лабораторій країн СНД. Досвід подібних міжнародних програм та проведення перших раундів ППТ в Україні дозволив оцінити рівень роботи лабораторій-учасниць, ідентифікувати проблеми і підвищити кваліфікацію їх співробітників.

Запрошую всі організації, до складу яких входять лабораторії з аналізу якості лікарських засобів, взяти участь у ППТ-4. Попередня вартість організаційного внеску за участь у проведенні випробувань 4 тестових зразків, в залежності від кількості тестів, які буде проводити лабораторія, складатиме 600-800 грн.

Заявки (форма додається) прошу надсилати факсом або поштою (та їх копію - e-поштою sursv@i.kiev.ua) до 21 квітня 2004 р. Після цього учасникам будуть розіслані фінансові документи та в першій половині травня 2004 р. в м. Києві буде проведено нараду-семінар, на якому учасникам ППТ-4 будуть роздані тестові зразки, ФСО та протоколи з докладними процедурами проведення досліджень.