1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
21.12.2012 № 1118
Про затвердження та впровадження медико-технологічних документів зі стандартизації медичної допомоги при цукровому діабеті 2 типу
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 310 від 08.05.2014 )
На виконання Плану заходів Міністерства охорони здоров'я України з реалізації Галузевої програми стандартизації медичної допомоги на період до 2020 р. , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 16 вересня 2011 року № 597,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Уніфікований клінічний протокол первинної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги "Цукровий діабет 2 типу", розроблений на основі адаптованої клінічної настанови "Цукровий діабет 2 типу" як джерело доказової інформації про найкращу медичну практику, що додається.
2. Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги (М. Хобзей) забезпечити перегляд та оновлення Уніфікованого клінічного протоколу первинної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги "Цукровий діабет 2 типу", затвердженого пунктом 1 цього наказу, не пізніше 2015 року.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам управлінь (головних управлінь) охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, керівникам закладів охорони здоров'я, що підпорядковані Міністерству охорони здоров'я України, забезпечити:
3.1. Розробку в закладах охорони здоров'я локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на основі Уніфікованого клінічного протоколу первинної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги "Цукровий діабет 2 типу", Уніфікованої методики з розробки клінічних настанов, медичних стандартів, уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги, локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнтів) на засадах доказової медицини , затвердженої наказами Міністерства охорони здоров'я України та Національної Академії медичних наук України від 19 січня 2009 року № 102/18 та від 3 листопада 2009 року № 798/75 .
3.2. Упровадження та моніторинг дотримання в закладах охорони здоров'я зазначених локальних протоколів медичної допомоги (клінічних маршрутів пацієнта) при наданні медичної допомоги пацієнтам.
4. ДП "Державний експертний центр МОЗ України" (М. Нестерчук) забезпечити внесення медико-технологічних документів до реєстру медико-технологічних документів.
5. Унести зміни до таких наказів МОЗ України:
5.1. У наказі Міністерства охорони здоров'я України від 22 травня 2009 року № 356 "Про затвердження протоколів надання медичної допомоги за спеціальністю "Ендокринологія":
5.1.1. Розділ "Цукровий діабет 2 типу" Протоколу надання медичної допомоги хворим на неускладнений цукровий діабет виключити;
5.1.2. Пункт 1 наказу викласти в такій редакції:
"1. Затвердити:
1.1. Протокол надання медичної допомоги хворим на неускладнений цукровий діабет 1 типу, що додається.
1.2. Протокол надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу та діабетичною нейропатією, що додається.
1.3. Протокол надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу та синдромом діабетичної стопи, що додається.
1.4. Протокол надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу та діабетичною нефропатією, що додається.
1.5. Протокол надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу та діабетичною ретинопатією, що додається.
1.6. Протокол надання медичної допомоги пацієнтам з цукровим діабетом 1 типу та діабетичними комами, що додається.
1.7. Протокол надання медичної допомоги хворим з іншими уточненими ускладненнями цукрового діабету (діабетичною нейропатією, ліпоїдним некробіозом, ліподистофією, діабетичним гепатозом), що додається.".
5.2. У Нормативі надання медичної допомоги дорослому населенню в амбулаторно-поліклінічних закладах за спеціальністю "Ендокринологія" , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 28 грудня 2002 року № 507 , розділи "Знижена толерантність до глюкози", "Фармакотерапія. Знижена толерантність до глюкози", "Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний)", "Фармакотерапія. Цукровий діабет 2 типу (інсуліннезалежний)" виключити.
( Підпункт 5.3. фактично втратив чинність у зв'язку з втратою чинності Наказу Міністерства охорони здоров'я № 191 від 05.05.2003 , до якого вносились зміни )
5.3. У Тимчасових державних соціальних нормативах надання медичної допомоги за спеціальністю "Загальна практика - сімейна медицина", затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 5 травня 2003 року № 191 "Про затвердження тимчасових державних соціальних нормативів за спеціальністю "Загальна практика - сімейна медицина"", назву розділу "Цукровий діабет" замінити на "Цукровий діабет 1 типу".
6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра О. Толстанова.
Віце-прем'єр-міністр України -
Міністр

Р. Богатирьова
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я
21.12.2012 № 1118
УНІФІКОВАНИЙ КЛІНІЧНИЙ ПРОТОКОЛ
ПЕРВИННОЇ ТА ВТОРИННОЇ (СПЕЦІАЛІЗОВАНОЇ) МЕДИЧНОЇ ДОПОМОГИ
ЦУКРОВИЙ ДІАБЕТ 2 ТИПУ
Перелік скорочень, що використовуються в протоколі
HbA1c Глікозильований (глікований) гемоглобін
АТ Артеріальний тиск
АГ Артеріальна гіпертензія
БРА-2 Блокатори рецепторів ангіотензину 2
в/в Внутрішньовенно
в/м Внутрішньом'язово
ГГС Гіперосмолярний гіперглікемічний синдром
ГПП-1 Глюкагонподібний пептид
ДАТ Діастолічний артеріальний тиск
ДДП-4 Дипептилдипептидаза 4
ДКА Діабетичний кетоацидоз
ІАПФ Інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту
ІКД Інсулін короткої дії
ІМТ Індекс маси тіла
ІХС Ішемічна хвороба серця
КЛС Кислотно-лужний стан
ЛЗ Лікарський засіб
ЛПНЩ Ліпопротеїни низької щільності
ЛПВЩ Ліпопротеїни високої щільності
ОТЖ Очікувана тривалість життя
п/ш Підшкірно
САК Співвідношення альбумін/креатинін
САТ Систолічний артеріальний тиск
ССЗ Серцево-судинні захворювання
УКПМД Уніфікований клінічний протокол медичної допомоги
ХХН Хронічна хвороба нирок
ЦВТ Центральний венозний тиск
ЦД Цукровий діабет
ШВЛ Штучна вентиляція легенів
ШКФ Швидкість клубочкової фільтрації
А.1 Паспортна частина
А.1.1 Діагноз - Цукровий діабет тип 2.
А.1.2 Шифр МКБ-10: Е 11.
А.1.3 Для кого призначений протокол - Протокол призначений для лікарів загальної практики - сімейних лікарів, лікарів терапевтів дільничних, лікарів-спеціалістів та медичного персоналу, який бере участь у наданні медичної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу.
А.1.4 Мета - Покращання організації та якості медичної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу та особам з високим ризиком його розвитку. Зниження захворюваності, інвалідизації та смертності пацієнтів з ЦД 2 типу.
А.1.5 Дата складання протоколу - 2012 рік.
А.1.6 Дата наступного перегляду - 2015 рік.
А.1.7 Розробники:
Хобзей М.К. - Директор Департаменту реформ та розвитку медичної допомоги МОЗ України, д.мед.н. (голова робочої групи)
Гульчій М.В. - Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності "Ендокринологія", головний лікар Київського міського клінічного ендокринного центру, д.мед.н., проф. (заступник голови робочої групи з клінічних питань)
Степаненко А.В. - Радник Міністра охорони здоров'я, консультант ДП "Державний експертний центр МОЗ України", д.мед.н., проф. (заступник голови робочої групи з методології)
Власенко М.В. - Завідувач кафедрою ендокринології Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова
Власенко І.А. - Доцент кафедри фармацевтичних технологій Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика
Замолотова К.О. - Завідуючий відділенням загальної ендокринної патології та обміну речовин Київського міського клінічного ендокринологічного центру
Кирієнко Д.В. - Завідуючий відділенням Київського міського клінічного ендокринологічного центру, к.м.н.
Кравчун Н.О. - Заступник директора з наукової роботи Державної установи "Інститут проблем ендокринології ім. В.Я. Данилевського НАМН України, д.мед.н.
Маньківський Б.М. - Завідуючий кафедрою діабетології Інституту сімейної медицини Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, член-кор. НАМН України, д.м.н., професор
Марцинік Є.М. - Доцент курсу діабетології Дніпропетровської державної медичної академії
Матюха Л.Ф. - Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України - координатор груп спеціальності "Загальна практика - сімейна медицина", доцент кафедри сімейної медицини Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.мед.н.
Науменко В.Г. - Доцент кафедри ендокринології Національної медичної академії післядипломної освіти ім. П.Л. Шупика, к.мед.н.
Неводовська Т.С. - Лікар-ендокринолог Київського міського клінічного ендокринологічного центру
Нетяженко В.З. - Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України, координатор груп спеціальності "Терапія", завідувач кафедрою пропедевтики внутрішніх хвороб № 1 Національного медичного університету ім. О.О. Богомольця, член-кор. НАМН України, д.м.н., професор
Орленко В.А. - Провідний науковий співробітник відділу клінічної діабетології ДУ "Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України"
Очеретенко В.Д. - Голова ради Української діабетичної федерації
Паньків В.І. - Завідуючий відділенням ендокринних захворювань науково-практичного центру ендокринної хірургії, трансплантації, ендокринних органів і тканин МОЗ України, д.мед.н., професор
Сіренко Ю.М. - Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності "Кардіологія", завідувач відділу симптоматичних гіпертензій Національного наукового центру "Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска" Національної академії медичних наук України, д.мед.н., професор
Соколова Л.К. - Провідний науковий співробітник відділу клінічної діабетології ДУ "Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України", к.мед.н.
Ткаченко В.І. - Заступник директора Інституту сімейної медицини Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, доцент кафедри сімейної медицини, к.мед.н.
Тронько М.Д. - Головний спеціаліст НАМН України за спеціальністю "Ендокринологія", директор ДУ "Інститут ендокринології та обміну речовин ім. В.П. Комісаренка НАМН України", член-кор. НАН, академік НАМН України, д.мед.н., професор
Худошина О.В. - Заступник начальника Управління контролю якості медичних послуг МОЗ України
Методичний супровід та інформаційне забезпечення:
Ліщишина О.М. - Директор Департаменту стандартизації медичних послуг ДП "Державний експертний центр МОЗ України", к.мед.н., ст.н.с.
Горох Є.Л. - Начальник Відділу якості медичної допомоги та інформаційних технологій ДП "Державний експертний центр МОЗ України", к.т.н.
Шилкіна О.О. - Начальник Відділу методичного забезпечення нових технологій в охороні здоров'я ДП "Державний експертний центр МОЗ України"
Чагарна Н.С. - Експерт Відділу доказової медицини ДП "Державний експертний центр МОЗ України"
Адреса для листування: Департамент стандартизації медичних послуг ДП "Державний експертний центр МОЗ України", м. Київ. Електронна адреса: omlstand@gmail.com.
Електронну версію документа можна завантажити на офіційному сайті Міністерства охорони здоров'я:
http://www.moz.gov.ua та http://www.pharma-center.kiev.ua/view/b_smd.
Рецензенти:
Перцева Т.О. - Завідувач кафедрою факультетської терапії та ендокринології Дніпропетровської державної медичної академії, член-кор. АМН України, д.м.н., професор
Сергієнко О.О. - Завідувач кафедрою ендокринології з курсом клінічної фармакології Львівського національного медичного університету імені Данила Галицького, д.м.н., професор.
А.1.8 Епідеміологічна інформація
Цукровий діабет - це група метаболічних захворювань, що характеризується гіперглікемією, яка є наслідком дефектів секреції інсуліну, дії інсуліну або обох цих чинників. Хронічна гіперглікемія при ЦД супроводжується ураженням, дисфункцією або недостатністю різних органів та систем, зокрема, очей, нирок, нервової системи, серця та кровоносних судин.
Цукровий діабет 2-го типу - це порушення вуглеводного обміну, спричинене переважною інсулінорезистентністю та відносною інсуліновою недостатністю або з переважним дефектом секреції інсуліну з інсулінорезистентністю.
В Україні за даними Центру медичної статистики МОЗ України на початок 2011 року зареєстровано 1813000 пацієнтів з ЦД. З них приблизно 90 - 95% - пацієнти з ЦД 2 типу. Проте кількість людей з недіагностованою патологією реально перевищує у 3 - 4 рази кількість виявлених пацієнтів.
Відповідно до даних світової статистики, кожні 13 - 15 років кількість людей з ЦД подвоюється. Аналогічна тенденція спостерігається і в Україні - показник захворюваності збільшився з 115,6 (1993 рік) до 248,4 (2008 рік) на 100 тис. населення; показник поширеності - відповідно з 699,2 до 2354,7. Переважно це стосується кількості пацієнтів з ЦД 2 типу. Ситуація ускладнюється також тим, що при такому типі ЦД спостерігається АГ в 2 рази частіше, ніж у пацієнтів, які не страждають на ЦД. Наведені факти свідчать про значну поширеність ЦД в світі. Через те все, що пов'язане з ним, є актуальним та масштабним.
ЦД 2 типу є гетерогенним та багатофакторним захворюванням. Захворювання розвивається в надрах метаболічного синдрому і є основою для розвитку ССЗ, ураження нервів, очей та нирок.
Обов'язковою умовою ефективного лікування пацієнтів є безперебійне забезпечення їх ЛЗ та виробами медичного призначення, що зазначені в даному протоколі. Комплексне розв'язання проблеми, тривала наявність якої вкрай негативно позначається на демографічній ситуації та трудоресурсному потенціалі держави, координація зусиль центральних і місцевих органів виконавчої влади дозволять покращити стан здоров'я пацієнтів з ЦД 2 типу та здоров'я населення в цілому.
А.2 Загальна частина
Цукровий діабет (ЦД) - це група метаболічних захворювань, що характеризується гіперглікемією, яка є наслідком дефектів секреції інсуліну, дії інсуліну або обох цих чинників. Хронічна гіперглікемія при ЦД супроводжується ураженням, дисфункцією або недостатністю різних органів та систем, зокрема очей, нирок, нервової системи, серця та кровоносних судин.
Цукровий діабет 2-го типу - це порушення вуглеводного обміну, спричинене переважною інсулінорезистентністю та відносною інсуліновою недостатністю або з переважним дефектом секреції інсуліну з інсулінорезистентністю.
Результати досліджень, що базуються на засадах доказової медицини, свідчать про те, що особи з ЦД мають більш високий ризик розвитку ССЗ, ураження нервів, нирок і очей. Особливо високий ризик у людей з ЦД 2 типу, які мають надмірну вагу, курять або яким властива гіподинамія. Ризик розвитку будь-яких ускладнень значно знижується шляхом контролю та відповідної корекції рівня глюкози в крові та АТ, а також дотримання правил здорового харчування і виконання регулярних фізичних навантажень.
Раннє виявлення та лікування ЦД 2 типу сприятиме попередженню прогресування захворювання та розвитку ускладнень. Лікарем загальної практики - сімейним лікарем проводяться основні заходи щодо профілактики, виявлення, лікування (цукрознижуюча терапія за виключенням інсулінотерапії) та диспансерного спостереження пацієнтів з ЦД 2 типу. При наявності показань до інсулінотерапії, важкому перебігу ЦД 2 типу, наявності ускладнень, пов'язаних з ЦД, виникнення ЦД у дітей та вагітних, - лікарем загальної практики - сімейним лікарем проводиться роз'яснення, та пацієнт з метою поглибленого обстеження та корекції терапії направляється до установ, що надають вторинну медичну допомогу.
Клінічна класифікація ЦД 2 типу наведена в додатку 1.
Для забезпечення наступності етапів медичної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу у закладі охорони здоров'я необхідно впроваджувати локальний протокол медичної допомоги з клінічним маршрутом пацієнта відповідно до даного уніфікованого протоколу з урахуванням матеріально-технічного та кадрового забезпечення. Взаємодія між закладами охорони здоров'я, які надають первинну і вторинну медичну допомогу, визначається відповідним наказом управління охорони здоров'я.
А.2.1 Для установ, що надають первинну медичну допомогу
Роздiл 1. Організація надання медичної допомоги
Положення протоколу
Забезпечити доступність допомоги в закладах, які надають первинну медичну допомогу, виконання обстежень, необхідних для верифікації діагнозу та проведення диспансерного нагляду за пацієнтами з ЦД 2 типу, що передбачені цим УКПМД.
Забезпечити збір інформації про стан здоров'я пацієнтів з ризиком розвитку ЦД 2 типу та діагностованим ЦД 2 типу на певній території.
Обґрунтування
Своєчасне надання медичної допомоги на засадах доказової медицини пацієнтам лікарями загальної практики - сімейними лікарями сповільнює прогресування ЦД 2 типу та його ускладнень, поліпшує результати лікування, тривалість та якість життя, трудовий прогноз.
Збір інформації та клінічний аудит сприяють збільшенню ефективності медичної допомоги та покращенню організації лікування пацієнтів з ЦД 2 типу.
Необхідні дії
Обов'язкові:
1. Затвердити на рівні закладу письмовий локальний протокол та клінічний маршрут пацієнта з ЦД 2 типу, що розроблений на основі цього УКПМД.
2. Забезпечити проходження спеціальної підготовки лікарів загальної практики - сімейних лікарів і медсестер у закладах, що надають первинну медичну допомогу, щодо клінічних аспектів ЦД 2 типу та медичної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу.
3. У разі необхідності уточнення діагнозу і погодження оптимального лікування, забезпечити направлення пацієнта до установ, що надають вторинну медичну допомогу, та консультації спеціалістів (терапевт, кардіолог, ендокринолог, невролог, офтальмолог, уролог, нефролог, спеціаліст з реабілітації, дієтолог).
4. Забезпечити проведення діагностичних тестів та обстежень. (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу). За неможливості виконання досліджень у закладах, що надають первинну медичну допомогу, лікар загальної практики - сімейний лікар повинен направити пацієнта до лікарів-спеціалістів, які надають вторинну медичну допомогу.
5. У первинну медичну документацію вносяться дані, що містять інформацію про:
- пацієнтів з діагнозом ЦД 2 типу; пацієнтів, яким діагноз було встановлено вперше; пацієнтів з предіабетом (А.4.2 Результати обстеження та їх інтерпретація) ;
- пацієнтів групи високого та дуже високого ризику розвитку ЦД 2 типу (Додаток 3. Форма оцінки ризиків ЦД 2 типу);
- виявлені фактори ризику розвитку ЦД 2 типу у пацієнта (А.4.1 Фактори ризику ЦД 2 типу);
- заходи, які здійснені лікарем загальної практики - сімейним лікарем щодо профілактики виникнення ЦД 2 типу (А.2.1 Розділ 2. Первинна профілактика ЦД 2 типу) ;
- моніторинг показників, які визначені цим УКПМД (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу);
- відмітки про здійснені заходи лікування ЦД 2 типу та їх тривалість, профілактики та лікування ускладнень ЦД 2 типу, що проводилися іншими спеціалістами;
- інші супутні захворювання, час їх виникнення та методи лікування.
Бажані:
6. Забезпечення ведення електронної бази даних та комп'ютерної обробки інформації, що міститься в первинній медичній документації.
Роздiл 2. Первинна профілактика цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Первинна профілактика ЦД 2 типу включає пропаганду здорового способу життя, виявлення та корекцію факторів ризику ЦД 2 типу, модифікацію способу життя (А.4.3 Алгоритми первинної профілактики та діагностики ЦД 2 типу).
Обґрунтування
Доведено, що надлишкова маса тіла, недостатня фізична активність, тютюнопаління, зловживання алкоголем, підвищений рівень тригліцеридів та/або низький рівень концентрації холестерину ЛПВЩ, високий АТ та інші супутні захворювання мають негативний вплив на розвиток ЦД 2 типу та є факторами ризику, що піддаються корекції за допомогою модифікації способу життя та призначення відповідної терапії.
Постійний перегляд наявності факторів ризику у прикріпленого населення сприяє виявленню пацієнтів, які потребують більшої уваги для досягнення позитивних результатів та профілактики розвитку ЦД 2 типу і прогресування його ускладнень.
Обговорення пацієнтом важливості усунення факторів ризику під час кожного візиту є основою успішної профілактики.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Виявлення та оцінка факторів ризику ЦД 2 типу не рідше 1 разу на рік. (А.4.1 Фактори ризику ЦД 2 типу) (Додаток 3. Форма оцінки ризиків ЦД 2 типу)
2. При наявності у пацієнта будь-якого віку надмірної маси тіла або ожиріння (Додаток 4. Показник індексу маси тіла) та одного або більше додаткових факторів ризику ЦД 2 типу (А.4.1 Фактори ризику ЦД 2 типу), а також у пацієнтів з помірним, високим та дуже високим ризиком ЦД 2 типу (Додаток 3. Форма оцінки ризиків ЦД 2 типу) провести:
- обстеження на виявлення ЦД 2 типу (А.2.1 Розділ 3. Діагностика ЦД 2 типу);
- оцінку обізнаності, відношення і уявлення про фактори ризику ЦД 2 типу.
3. Якщо пацієнт має класичні симптоми гіперглікемії (спрага, головний біль, труднощі при концентрації уваги, неясність зору, часте сечовиділення, апатія, втрата ваги, свербіж, піодермія, пародонтоз) одразу провести обстеження на виявлення ЦД 2 типу (А.2.1. Розділ 3. Діагностика ЦД 2 типу).
4. Рекомендувати заходи щодо зміни способу життя (Додаток 9 . Заходи зміни способу життя) пацієнтам:
- з будь-яким рівнем ризику розвитку ЦД 2 типу (А.4.1 Фактори ризику ЦД 2 типу) та/або
- з порушеною толерантністю до глюкози або порушеною глікемією натщесерце (А.4.2 Результати обстеження та їх інтерпретація.)
5. Проводити лікування супутніх захворювань у всіх пацієнтів (синдром полікістозних яєчників, ССЗ, порушення ліпідного профілю, ожиріння, АГ тощо).
Бажані:
6. Проведення масових профілактичних заходів щодо дотримання здорового способу життя та попередження факторів ризику ЦД 2 типу.
Роздiл 3. Діагностика цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Обстеження на ЦД 2 типу, а також діагностування захворювання проводиться шляхом визначення рівня глікемії.
Обґрунтування
Раннє виявлення ЦД 2 типу у пацієнтів без симптомів дозволяє своєчасно виявити захворювання, запобігти або відстрочити виникнення ускладнень. Правильне встановлення діагнозу ЦД 2 типу та своєчасне лікування дозволяє усунути або зменшити симптоми захворювання та відстрочити розвиток ускладнень.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Визначення рівня глікемії проводиться шляхом:
1.1 Визначення рівня глюкози капілярної крові в будь-який час доби незалежно від прийому їжі та/або;
1.2. Визначення рівня глюкози у плазмі венозної крові натщесерце, після попереднього 8-годинного голодування.
2. Оцінити результати тестів (А.4.2 Результати обстеження та їх інтерпретація.).
3. Обстеження на виявлення ЦД 2 типу проводити щороку:
- у пацієнтів з предіабетом (А.4.2 Результати обстеження та їх інтерпретація);
- при наявності у пацієнта будь-якого віку надмірної маси тіла або ожиріння (Додаток 4. Показник індексу маси тіла) та одного або більше додаткових факторів ризику ЦД 2 типу (А.4.1 Фактори ризику ЦД 2 типу);
- пацієнтам з помірним, високим та дуже високим ризиком ЦД 2 типу (Додаток 3. Форма оцінки ризиків ЦД 2 типу);
- всім пацієнтам після 45 років;
- якщо показники рівня глюкози в межах норми - зробити повторний тест не пізніше як через 3 роки (або частіше, якщо виникає така необхідність).
Бажані:
4. Визначити показник HbA1c.
5. Провести пероральний глюкозо-толерантний тест (через 2 години після прийому 75 г глюкози).
Роздiл 4. Лікування цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Мета лікування пацієнта з ЦД 2 типу - досягнення максимального зниження сумарного ризику розвитку ускладнень ЦД 2 типу за рахунок досягнення та підтримання цільового рівня визначених показників (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні ЦД 2 типу) та модифікації факторів ризику, ефективного лікування супутніх клінічних станів.
Важливо надавати послідовну інформацію щодо стану пацієнтам з ризиком розвитку ЦД 2 типу та пацієнтам з діагностованим ЦД 2 типу і, при необхідності, особам, які доглядають за пацієнтами.
Обґрунтування
Існують докази, що своєчасне призначення немедикаментозної і медикаментозної терапії у пацієнтів із ЦД 2 типу знижує прогресування захворювання, розвиток ускладнень і смертність. Надання послідовної інформації пацієнтам з ризиком розвитку ЦД 2 типу та пацієнтам з діагностованим ЦД 2 типу і, при необхідності, особам, які доглядають за пацієнтами, дає можливість зробити усвідомлений вибір та зменшити занепокоєння і заохочує дотримуватися рекомендацій щодо лікування, і тим самим дає змогу покращувати результати.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Розробити індивідуальний план медичної допомоги. Цей план підлягає перегляду щорічно або, в разі необхідності, частіше. План коректується відповідно до обставин чи побажань пацієнта, а також з урахуванням нововиявлених медичних показників.
2. Надати пацієнту інформацію про стан його здоров'я, самоконтроль захворювання, рекомендації щодо немедикаментозного і медикаментозного лікування у доступній формі, навчити самоконтролю захворювання.
3. Встановити та погодити з пацієнтом цільові значення глікемії (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу). При встановленні цільового значення глікемії брати до уваги:
3.1 ризик мікро- та макросудинних ускладнень;
3.2 вік пацієнта;
3.3 інтенсивність лікування;
3.4 ризик і наслідки гіпоглікемії.
4. Для пацієнтів, у яких вперше діагностовано ЦД 2 типу, забезпечити проходження принаймні одного навчального циклу щодо свого стану та його самоконтролю, можливих ускладнень ЦД 2 типу, тактики поведінки при раптовому погіршенні перебігу та інш. (Додаток 5. Вимоги до програми навчання пацієнтів самоконтролю захворювання).
5. Направити пацієнта до установ, що надають вторинну медичну допомогу:
5.1 при недосягненні цільового рівня HbA1c протягом 6 місяців (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу);
5.2 при необхідності призначення інсуліну чи додання ЛЗ з групи інгібіторів ДПП-4, ЛЗ з групи тіазолідиндіонів або ЛЗ з групи аналогів ГПП-1 (А.4.6 Алгоритм медикаментозного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу для досягнення глікемічного контролю);
5.3 при значному зменшенні маси тіла на фоні лікування;
5.4 при настанні вагітності;
5.5 при гострих станах, зумовлених ЦД 2 типу (А2.1. Розділ 6. Гострі ускладнення ЦД 2 типу).
5.6 при виявленні ознак ускладнень ЦД з метою уточнення діагнозу та корекції лікування;
5.7 при прогресуванні хронічних ускладнень ЦД 2 типу та супутніх захворювань;
5.8 при виявленні нез'ясованих розбіжностей між HbA1c та іншими показниками глікемії (А.4.5.1 Відповідність даних пре- та постпрандіального рівня глюкози плазми цільовому значенню HbA1c; А.4.5.2 Відповідність HbA1c середньодобовому рівню глюкози плазми за останні 3 місяці).
Бажані:
6. Забезпечити щорічне проходження навчальних циклів з питань удосконалення самоконтролю свого стану (Додаток 5. Вимоги до програми навчання пацієнтів самоконтролю захворювання), надання інформаційних матеріалів (друкованих, аудіо, відео, в електронному вигляді тощо) та здійснювати подальшу підтримку пацієнта.
7. Направити пацієнта з вперше виявленим ЦД 2 типу до консультаційно-діагностичного кабінету психологічної допомоги людям з ЦД 2 типу (Школи діабету) для проведення групових навчань самоконтролю захворювання.
8. Залучати пацієнтів з ЦД 2 типу, які мають досвід ефективного контролю власного захворювання, до сприяння у роботі місцевої групи спеціалістів з надання спеціалізованої допомоги іншим пацієнтам (у співпраці з локальними, регіональними чи національними асоціаціями людей з ЦД).
9. Надавати інформацію пацієнтам про діабетичні асоціації та їхні контактні дані.
10. Забезпечити пацієнтів з ЦД 2 типу "Інформаційним листом для пацієнта з цукровим діабетом" (Додаток 2. "Інформаційний лист для пацієнта з цукровим діабетом 2 типу").
11. В інтервалах між візитами пацієнта підтримувати та контактувати з ним по телефону.
4.1. Немедикаментозні методи лікування цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Основними завданнями немедикаментозного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу є корекція харчування і надмірної маси тіла, виконання пацієнтом дозованих фізичних навантажень, модифікація способу життя.
Обґрунтування
Існують докази того, що немедикаментозні методи лікування сприяють покращенню глікемічного контролю, зменшенню серцево-судинних ризиків, зниженню виникнення ускладнень та смертності.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінити спосіб життя і проводити корекцію харчування, регулювання фізичних навантажень, боротьбу зі шкідливими звичками та надмірною масою тіла. (Додаток 9 Заходи корекції способу життя у пацієнтів з предіабетом та діабетом 2 типу).
Бажані:
2. Залучення пацієнта до участі в програмах немедикаментозної корекції (при їх наявності) - Школи здоров'я, програми відмови від тютюнопаління, програми психологічної та фізичної реабілітації тощо. (Додаток 5 Вимоги до програми навчання пацієнтів самоконтролю захворювання).
3. Направити пацієнта із надлишковою масою тіла до установ, що надають вторинну медичну допомогу (до дієтолога, спеціаліста з лікувальної фізкультури тощо).
4.2. Медикаментозні методи лікування цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Цукрознижуючі ЛЗ та інсулінотерапія призначені для досягнення найкращого контролю глікемії та виключення частих або важких гіпо/гіперглікемій.
Обґрунтування
Забезпечення контролю цільового рівня глюкози в крові за допомогою дотримання здорового способу життя досягається лише у дуже незначної кількості людей з ЦД 2 типу на кілька місяців. Медикаментозні методи лікування на додаток до немедикаментозних допомагають досягти цільового рівня глюкози в крові. Призначення медикаментозної терапії для контролю глікемії запобігає розвитку ускладнень ЦД 2 типу.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. При недосягненні індивідуального цільового рівня глікемії за допомогою немедикаментозних методів пацієнту з ЦД 2 типу провести фармакотерапію. (А.4.6 Алгоритм медикаментозного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу для досягнення глікемічного контролю; А.4.7 Застереження та зауваження при фармакотерапії).
2. Проводити оцінку ефективності фармакотерапії. При недосягненні цільового рівня глікемії упевнитись, що пацієнт виконує рекомендації щодо прийому призначених ЛЗ.
3. При неефективності наданої медикаментозної терапії при виконанні пацієнтом всіх рекомендацій направити його до установи, що надає вторинну медичну допомогу.
Роздiл 5. Хронічні ускладнення цукрового діабету 2 типу
5.1. Профілактика хронічних ускладнень цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Профілактика виникнення хронічних ускладнень ЦД 2 типу спрямована на усунення факторів ризику виникнення нейропатій, макро- та мікроангіапатій (контроль показників глікемії, АТ, ліпідного профілю, антитромбоцитарна терапія).
Обґрунтування
Контроль рівня глюкози в крові, АТ, ліпідного профілю зменшує прогресування розвитку ураження органів зору, нирок, периферичних нервів, серцево-судинної системи. Антитромбоцитарна терапія у пацієнтів з ЦД 2 типу знижує ризик ССЗ.
Своєчасне раннє виявлення та лікування ускладнень сприяє подовженню тривалості життя, зменшенню інвалідизації та покращанню якості життя пацієнтів.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Проінформувати пацієнта щодо необхідності комплексного обстеження та забезпечити проведення процедур (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу).
2. Досягнути рекомендованих цілей терапії (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу).
3. При поганій прихильності пацієнта до лікування обстежити пацієнта на ознаки депресії або психологічного розладу. При виявленні патології проводиться терапія відповідно до затверджених медико-технологічних документів.
5.1.1. Контроль ліпідного профілю крові
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Почати лікування статинами (з титруванням дози: симвастатин або аторвастатин, або розувастатин) для досягнення цільових значень ліпідного профілю у пацієнтів з ЦД 2 типу будь-якого віку та із супутніми ССЗ та/або із підвищеним загальним рівнем холестерину, підвищеним рівнем ЛПНЩ і низьким рівнем ЛПВЩ (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні ЦД 2 типу).
2. Якщо зазначені цілі не досягаються, незважаючи на використання максимально переносимих доз статинів, то задовільним результатом терапії вважається зниження концентрації ХЛНЩ на 30% від початкової.
3. Почати лікування ЛЗ з групи статинів (з титруванням дози: симвастатин або аторвастатин, або розувастатин) у пацієнтів з ЦД 2 типу віком до 40 років та хоча б одним з додаткових факторів:
- зайва вага;
- АГ;
- мікроальбумінурія;
- тютюнопаління;
- наявність в анамнезі ССЗ;
- наявність ССЗ в сімейному анамнезі;
- у пацієнтів з "високим" та "дуже високим" ризиком серцево-судинних ускладнень.
4. Призначити лікування ЛЗ з групи статинів всім пацієнтам з ЦД 2 типу старше 40 років.
5. Пацієнтам, які отримують ліпідознижуючу фармакотерапію та у яких відмічається відчуття втоми або незвичної слабкості, втрата апетиту, біль у животі, темний колір сечі, пожовтіння шкіри або склер, відмінити прийом статинів та перевірити рівень ферментів (ACT, АЛТ, лужна фосфатаза, білірубін сироватки). При підозрі щодо рабдоміолізу (значний біль у м'язах) провести контроль рівня креатенінфосфокінази.
6. Призначити комбінацію ЛЗ з групи статинів з ЛЗ езетимібом, якщо використовується максимальна добова доза або максимальна переносима доза статинів та/або існує підвищений рівень альбуміну в сечі і показники ліпідного профілю не досягли цільового рівня (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні ЦД 2 типу).
7. Не слід використовувати ЛЗ групи статинів, якщо існує ймовірність вагітності.
8. У разі підвищеного рівня тригліцеридів більше 1,7 ммоль/л оцінити контроль рівня глюкози в крові та можливі вторинні причини високого рівня тригліцеридів у сироватці крові (гіпотиреоз, ниркова недостатність, гепатит, особливо через алкоголь).
9. Призначити додатково до ЛЗ групи статинів ЛЗ фенофібрат у разі досягнення компенсації ЦД 2 типу, якщо незважаючи на терапію ЛЗ групи статинів:
- рівень тригліцеридів залишається вище 4,5 ммоль/л
- рівень тригліцеридів залишається в діапазоні 2.3 - 4.5 ммоль/л та наявні ССЗ.
10. Не використовувати ЛЗ, що містять кислоту нікотинову та її похідні, у пацієнтів з ЦД 2 типу. Можливе їх використання лише у деяких пацієнтів, які не переносять інші методи лікування і мають значні порушення ліпідного обміну.
11. З метою первинної профілактики ССЗ у людей з ЦД 2 типу не слід призначати препарати висококонцентрованих ефірів омега-3 поліненасичених жирних кислот. Розглянути призначення ЛЗ висококонцентрованих ефірів омега-3 поліненасичених жирних кислот лише при стійкій гіпертригліцеридемії, якщо заходи щодо здорового способу життя та прийом ЛЗ групи фібратів не дали очікуваного результату.
5.1.2. Контроль артеріального тиску
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Запропонувати здоровий спосіб життя (Додаток 9 Заходи корекції способу життя у пацієнтів з предіабетом та ЦД 2 типу) (Уніфікований клінічний протокол первинної, екстреної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги "Артеріальна гіпертензія").
2. Якщо АТ стабільно вище 140/80 мм рт. ст. (або вище 130/80 мм рт. ст. у разі наявності порушень функцій нирок, ретинопатії кардіо- та цереброваскулярних захворювань) незважаючи на корекцію способу життя та харчування, розпочати фармакотерапію (А.4.10 Схема коригування АТ у пацієнтів з ЦД 2 типу).
5.1.3. Антитромбоцитарна терапія
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Призначити ЛЗ ацетилсаліцилову кислоту 75 мг на добу пацієнтам від 50 років і старше, якщо АТ нижче 145/90 мм рт.
2. Призначити ЛЗ ацетилсаліцилову кислоту 75 мг на добу пацієнтам молодше 50 років, які мають інші значні чинники ризику ССЗ (метаболічний синдром, серйозна сімейна історія передчасних ССЗ, тютюнопаління, АГ, ССЗ, мікроальбумінурія).
3. Лікування антитромбоцитарними препаратами починають після того, як досягнуто ефективний контроль АТ, що зводить до мінімуму ризик геморагічного інсульту.
4. ЛЗ клопідогрель слід використовувати замість ЛЗ ацетилсаліцилової кислоти тільки в разі вираженої непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або наявності протипоказань до її застосування (крім випадків гострих серцево-судинних подій і процедур).
5.2. Діагностика та лікування хронічних ускладнень цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Клінічне, лабораторне та інструментальне обстеження пацієнтів з ЦД 2 типу проводиться з метою раннього виявлення та відповідного лікування хронічних ускладнень. Пацієнтам з ЦД 2 типу та супутніми захворюваннями надається відповідна медична допомога. (А.4.8 Загальна схема вторинної профілактики ЦД).
Обґрунтування
Проведення регулярного обстеження необхідно для раннього виявлення ускладнень та визначення вибору оптимальної тактики лікування ЦД 2 типу, профілактики та лікування його ускладнень.
Регулярний перегляд ключових показників сприяє виявленню пацієнтів, які потребують медичних втручань для досягнення позитивних результатів лікування, профілактики розвитку і зупинення прогресування ускладнень ЦД 2 типу.
ЦД 2 типу асоціюється з підвищеним ризиком розвитку ІХС, зокрема, інфаркту міокарда та серцевої недостатності, цереброваскулярних порушень, тому необхідно приділяти особливу увагу профілактиці серцево-судинної патології.
З метою виявлення ушкодження нирок у пацієнтів з ЦД 2 типу на ранніх стадіях, коли лікування може бути успішним, рекомендовано визначати САК в сечі. Приклади успішного терапевтичного втручання на пізніх стадіях захворювання свідчать про доцільність виявлення, постійного контролю та лікування вже розвиненого ураження нирок.
Існують достовірні докази того, що використання регулярних обстежень з метою раннього виявлення та диспансерного нагляду діабетичного ураження очей (ретинопатії) є важливими для покращення результатів лікування і прогнозу пацієнтів. Це є особливо необхідним, адже початок ретинопатії може протікати без явних симптомів.
Існують достовірні докази того, що регулярні обстеження з метою раннього виявлення та диспансерного нагляду діабетичного ураження нервової системи та діабетичного ураження нижніх кінцівок (діабетичної стопи) є важливими для покращення тривалості та якості життя пацієнтів, зменшення інвалідизації.
Таке ураження нервової системи при ЦД як нейропатичний біль є симптомом хронічного впливу недостатнього контролю рівня глюкози в крові, який потребує не тільки відновлення контролю рівня глюкози в крові, а й тривалого додаткового лікування. Нейропатичний біль може приймати різні форми, часто занепокоєння, іноді депресії, особливо якщо симптоми переважно виявляються вночі й порушують сон.
Існує багато проявів автономної нейропатії як ускладнення довгострокової гіперглікемії. До них відносяться гастропарез, ентеропатія (пронос, нетримання калу), еректильна дисфункція, порушення з боку сечового міхура, ортостатична гіпотензія, аурикулотемпоральний синдром та інші гіпергідрозні розлади, сухі ноги і безпричинний набряк щиколотки.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Пацієнту з нововиявленим ЦД 2 типу забезпечити проведення діагностичних процедур (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу). За неможливості виконання досліджень в закладі, що надає первинну медичну допомогу, лікар загальної практики - сімейний лікар повинен направити пацієнта до закладів, що надають вторинну медичну допомогу.
2. Пацієнти з ЦД 2 типу, у яких є ознаки нейропатії, ретинопатії, ССЗ, проблем, пов'язаних з нижніми кінцівками, нирками, повинні направлятися на консультацію до відповідного спеціаліста з метою уточнення діагнозу та корекції лікування.
5.2.1. Серцево-судинні захворювання
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Діагностика ССЗ проводиться відповідно до затверджених медико-технологічних документів цих захворювань (Діагностика ІХС див. А.4.12 Алгоритм діагностики ІХС у пацієнтів з ЦД 2 типу).
2. Направити до установ, що надають вторинну медичну допомогу при діагностуванні супутніх ССЗ (ІХС, цереброваскулярна хвороба, хронічні облітеруючі захворювання периферичних артерій та інш.).
3. У разі підозри щодо гострого коронарного синдрому та критичної ішемії кінцівок у пацієнтів з ЦД 2 типу вжити всіх заходів щодо забезпечення у найкоротші строки реваскуляризації (див. медико-технологічні документи по темі "Гострий коронарний синдром").
4. Призначити бета-блокатори пацієнтам з ЦД 2 типу та ІХС.
5. Пацієнтам з ЦД 2 типу та гострим коронарним синдромом додатково до застосування ацетилсаліцилової кислоти потрібно призначати клопідогрель.
6. ЛЗ групи інгібіторів АПФ рекомендуються в якості першої лінії терапії у пацієнтів з ЦД 2 типу із дисфункцією лівого шлуночка незалежно від наявності ознак серцевої недостатності. При непереносимості ЛЗ інгібіторів АПФ призначити ЛЗ групи БРА-2.
7. ЛЗ групи бета-блокаторів, а саме: ЛЗ метопролол сукцинат, бісопролол, карведилол призначити в якості терапії першої лінії у пацієнтів з ЦД 2 типу із серцевою недостатністю.
8. Сечогінні ЛЗ, зокрема, петльові діуретики, призначити для симптоматичного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу з надлишком рідини у зв'язку з серцевою недостатністю.
9. ЛЗ групи антагоністів альдостеронових рецепторів можуть бути додані до ЛЗ групи інгібіторів АПФ, бета-блокаторів і діуретиків у пацієнтів з ЦД 2 типу з тяжкою серцевою недостатністю.
10. Пацієнтам, яким не може бути проведено реваскуляризацію з приводу критичної ішемії кінцівок, призначити інфузії препаратів простацикліну з обов'язковим моніторингом побічних реакцій.
11. При виборі цукрознижувальної терапії у пацієнтів з ССЗ віддавати перевагу ЛЗ з меншим ризиком виникнення гіпоглікемії, з обережністю призначати ЛЗ глібенкламід.
12. У пацієнтів з ЦД 2 типу та серцевою недостатністю стадії 2b та III, зниження фракції викиду менше 40%, не призначати ЛЗ метформін.
5.2.2. Ураження нирок
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. При встановленні діагнозу ЦД 2 типу і при кожному щорічному огляді проводити визначення концентрації альбуміну, креатиніну, САК та дослідження ШКФ та проводити їх оцінку
1.2 Діагностичні значення альбумінурії
Стадія діабетичної нефропатії Альбумінурія Концентрація альбуміну в сечі(мг/л) Співвідношення альбумін/ креатинін сечі (мг/моль)
В ранковій порції (мкг/хв.) За добу (мг)
Нормоальбумінурія <20 <30 <20 <2,5 (чоловіки) <3,5 (жінки)
Мікроальбумінурія 20 - 199 30 - 299 20 - 199 2,5 - 25,0 (чол.)
3,5 - 25,0 (жін.)
Протеїнурія більше або дорівнює 200 більше або дорівнює 300 більше або дорівнює 200 >25
1.3 Характеристика рівня ШКФ (за DOQI, 2002)
Рівень ШКФ (мл/хв.)
1. Нормальний або підвищений більше або дорівнює 90
2. Незначно знижений 60 - 89
3. Помірно знижений 30-59
4. Значно знижений 15 - 29
5. Термінальний <15 або діаліз
2. Розглянути питання про подальший огляд та направлення до відповідного спеціаліста у заклад, що надає вторинну медичну допомогу при мікроальбумінурії і за будь-якої наступної умови:
- значна або прогресуюча ретинопатія;
- АТ є особливо високим або стійким до лікування;
- при виявлені нез'ясованих розбіжностей між САК та іншими діагностичними значеннями альбумінурії;
- наявність значної гематурії;
- підвищення або зниження рівня ШКФ;
- важкий загальний стан пацієнта.
3. У пацієнтів з ЦД 2 типу та будь-яким порушеннями функцій нирок слід підтримувати АТ <130/80 мм рт.ст.
4. На стадії мікроальбумінурії почати прийом ЛЗ групи інгібіторів АПФ в мінімальних дозах при нормальному АТ та в середньотерапевтичних дозах при підвищеному АТ понад 130/80 мм рт.ст.
5. Якщо ЛЗ групи інгібіторів АПФ погано переноситься, замінити його на ЛЗ групи БРА-2.
6. Провести корекцію дисліпідемії (за наявності) та досягнення цільового рівня глікемії на всіх стадіях діабетичної нефропатії.
7. На стадії протеїнурії всім пацієнтам перевірити АТ, контроль глікемії і рівень холестерину та якнайшвидше направити до спеціалістів, що надають вторинну медичну допомогу.
8. Забезпечити проведення моніторингу показників в залежності від стадії діабетичної нефропатії. (Додаток 14. Моніторинг пацієнтів з ЦД 2 типу залежно від стадії діабетичної нефропатії).
9. Оцінити вживання кількості білка з їжею та адекватність раціону харчування. Призначити пацієнтам:
- з мікроальбумінурією вживати 1 г білка на 1 кг маси тіла.
- з протеїнурією і зниженим рівнем швидкості клубочкової фільтрації вживати до 0,8 г білка на 1 кг маси тіла.
5.2.3. Ураження органів зору
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. При встановленні вперше діагнозу ЦД 2 типу і в подальшому при кожному щорічному огляді проводити обстеження очного дна з обов'язковим розширенням зіниці з приводу діабетичної ретинопатії та встановити її стадію всім пацієнтам з ЦД 2 типу (Додаток 10. Скринінг на діабетичну ретинопатію; Додаток 11. Стадії діабетичної ретинопатії). За неможливості виконання досліджень та встановлення стадії ретинопатії в закладах, що надають первинну медичну допомогу, лікар загальної практики - сімейний лікар повинен направити пацієнта до закладу, що надає вторинну медичну допомогу.
2. Пояснити пацієнту причину і успіх скринінгу на діабетичну ретинопатію і не допустити пропущених візитів через ігнорування необхідності або страх результату.
3. У пацієнтів з ЦД 2 типу та будь-яким ознаками розвитку загрози втрати зору (ретинопатії) переглядається глікемічний контроль, рівень АТ та забезпечується направлення до офтальмолога та ендокринолога.
4. Організувати негайний огляд у офтальмолога у разі:
- раптової втрати зору;
- почервоніння райдужки;
- преретинальної або склоподібної кровотечі сітківки;
- відшарування сітківки.
5.2.4. Ураження нервів
Лікування болю при діабетичній нейропатії
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Ідентифікувати хронічну больову діабетичну нейропатію, її психологічні наслідки та запропонувати психологічну підтримку відповідно до потреби пацієнта.
2. При ідентифікації нейропатичного болю всім пацієнтам з ЦД 2 типу провести лікування відповідно до алгоритму, наведеному у розділі А.4.11 Лікування діабетичної больової нейропатії.
Автономна нейропатія
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Розглянути діагноз гастропарез у дорослих з нестабільним контролем рівня глюкози в крові і здуттям живота без причини або з блювотою, беручи до уваги можливі альтернативні діагнози.
2. Розглянути доцільність прийому ЛЗ метоклопраміду, домперидону у дорослих з гастропарезом.
3. При підозрі щодо гастропареза розглянути направлення до спеціаліста, якщо:
- диференціальний діагноз викликає сумнів або
- наявна стійка або важка блювота.
4. Розглянути можливість автономної нейропатії, що впливає на кишечник дорослого пацієнта з нез'ясованою діареєю, особливо по ночах.
5. При використанні ЛЗ з групи трициклічних антидепресантів і гіпотензивних ЛЗ у пацієнтів з автономною нейропатією спостерігати за підвищеною вірогідністю розвитку небажаних явищ, таких як ортостатична гіпотензія.
6. Обстежити пацієнта з нез'ясованою проблемою випорожнення сечового міхура щодо автономної нейропатії сечового міхура.
7. У разі еректильної дисфункції запропонувати ЛЗ групи інгібіторів фосфодіестерази 5 типу (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) при відсутності протипоказань та прослідкувати за досягненням цільових рівнів глікемічного контролю.
8. Після обговорення звернутися до послуг інших спеціалістів з медичного, хірургічного, психологічного лікування еректильної дисфункції, якщо прийом ЛЗ групи інгібіторів фосфодіестерази 5 типу не був ефективним.
5.2.5. Діабетична стопа
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. При встановленні вперше діагнозу ЦД 2 типу, і вподальшому при кожному щорічному огляді обстежити стопи пацієнта та дистальну частину ніг для виявлення факторів ризику діабетичної стопи (Додаток 6. Скринінг на виявлення ризику розвитку діабетичної стопи) у всіх пацієнтів з ЦД 2 типу та звернути особливу увагу на пацієнтів (група ризику):
- з діабетичною ретинопатією і нефропатією;
- одиноких, похилого віку;
- які зловживають алкоголем;
- курців.
2. За неможливості виконання досліджень щодо виявлення ризику розвитку діабетичної стопи (Додаток 6. Скринінг на виявлення ризику розвитку діабетичної стопи) в закладі, що надає первинну медичну допомогу, лікар загальної практики - сімейний лікар повинен направити пацієнта до закладу, що надає вторинну медичну допомогу.
3. При необхідності направляти до установ, що надають вторинну амбулаторну допомогу (лікарів-хірургів поліклінік, кабінетів діабетичної стопи, ендокринологів) при наявності у пацієнтів факторів ризику діабетичної стопи або пацієнтів з високим ризиком. (А.4.13 Алгоритм виявлення і лікування уражень нижніх кінцівок).
3. Направляти до установ, що надають вторинну стаціонарну або високоспеціалізовану допомогу при наявності виразки у пацієнтів.
4. Усім пацієнтам з ЦД 2 типу надати інформацію по догляду за ступнями і нігтями на ногах.
5. Пацієнтам з ризиком виникнення або наявністю діабетичної стопи для зменшення тиску на мозолі та рецидиву виразки рекомендувати носити кросівки для бігу з пружною підошвою, взуття по спеціальному замовленню та ортопедичні устілки.
Роздiл 6. Гострі ускладнення цукрового діабету 2 типу
6.1. Профілактика гострих ускладнень
Положення протоколу
Метою профілактики гострих ускладнень ЦД 2 типу є контроль показників глікемії та запобігання:
- відносної інсулінової недостатності або навпаки надлишку інсуліну в організмі;
- дегідратації;
- підвищення утворення та зниження утилізації лактату;
- гіпоксії.
Обґрунтування
Відносна інсулінова недостатність або навпаки надлишок інсуліну в організмі, дегідратація, підвищення утворення та зниження утилізації лактату, гіпоксія можуть призвести до гострих ускладнень ЦД 2 типу та загрози життю пацієнта.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Надати всім пацієнтам з ЦД 2 типу інформацію щодо провокуючих факторів розвитку гострих ускладнень (Додаток 15 Провокуючі фактори розвитку гострих станів ЦД 2 типу.)
6.2. Критерії діагностики гострих ускладнень цукрового діабету 2 типу.
Положення протоколу
Клінічне, лабораторне та інструментальне обстеження пацієнтів з ЦД 2 типу проводиться з метою виявлення гострих ускладнень ЦД 2 типу.
Обґрунтування
Результати обстеження, необхідні для виявлення гострих ускладнень, визначають вибір оптимального лікування та своєчасного направлення пацієнта до закладу, що надає вторинну (спеціалізовану) чи третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу та знижує вірогідність погіршення стану пацієнта.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Розпізнавати гострі ускладнення ЦД 2 типу при кожному звернені пацієнта з ЦД 2 типу (А.4.4 Клінічні критерії диференціальної діагностики коматозних станів у пацієнтів з ЦД 2 типу).
2. Провести на догоспітальному етапі експрес-аналіз глюкози плазми крові для всіх гострих ускладнень ЦД 2 типу.
3. Провести відповідні заходи догоспітальної допомоги (А.2.1. Розділ 6.3. Лікування гострих ускладнень ЦД 2 типу), самостійно чи за допомогою служби екстреної допомоги доставити пацієнта до установ, що надають вторинну (стаціонарну) медичну допомогу.
Бажані:
4. При підозрі на діабетичний кетоацидоз провести на догоспітальному етапі аналіз будь-якої порції сечі на кетонові тіла.
6.3. Лікування гострих ускладнень цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Метою лікування гострих ускладнень ЦД 2 типу є надання відповідної догоспітальної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу.
Обґрунтування
Своєчасне раннє виявлення гострих ускладнень та надання догоспітальної допомоги сприяє подовженню тривалості життя, зменшенню інвалідизації та покращує якість життя пацієнтів.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. При виявлені гострих ускладнень ЦД 2 типу надати пацієнту догоспітальну допомогу та самостійно чи за допомогою служби екстреної допомоги доставити пацієнта до установ, що надають вторинну (стаціонарну) медичну допомогу.
2. При діабетичному кетоацидозі ввести:
- інсулін короткої дії 20 од. в/м;
- розчин 0,9% натрію хлориду в/в крапельно зі швидкістю 1 л/год.
3. При гіперосмолярному гіперглікемічному синдромі та молочнокислому ацидозі ввести:
- розчин 0,9% натрію хлориду в/в крапельно зі швидкістю 1 л/год.
4. При рівні глюкози плазми менше 3,9 ммоль/л (гіпоглікемія) у пацієнтів з ЦД 2 типу, які отримують цукрознижуючу терапію і у яких легкий перебіг гіпоглікемії (пацієнт не потребує допомоги іншої особи), провести такі заходи:
- вжити 1 - 2 хлібні одиниці (ХО) швидкозасвоюваних вуглеводів: цукор (3 - 5 шматків, краще розчинити) або 200 мл солодкого фруктового соку або 200 мл солодкого чаю або 4 - 5 великих таблеток глюкози (по 3 мг);
- якщо гіпоглікемія викликана інсуліном пролонгованої дії, особливо у нічний час, слід додатково вжити 1 - 2 ХО повільнозасвоюваних вуглеводів (хліб, каша тощо).
5. При рівні глюкози в плазмі крові <3,9 ммоль/л (гіпоглікемія) у пацієнтів з ЦД 2 типу, які отримують цукрознижуючу терапію і у яких тяжка гіпоглікемія (пацієнт потребує допомоги іншої особи, з втратою свідомості або без неї), провести такі заходи:
- пацієнта покласти на бік, звільнити ротову порожнину від залишків їжі. При втраті свідомості не дозволяється вливати в ротову порожнину солодкі розчини (небезпека асфіксії!);
- в/в струйно ввести 40 - 100 мл 40% розчину глюкози до повного відновлення свідомості або 1 мл розчину глюкагона п/ш або в/м;
- якщо свідомість не відновлюється після в/в введення 100 мл 40% розчину глюкози або 1 мл розчину глюкагона, почати в/в крапельне введення 5%, 10% розчину глюкози та якнайшвидше госпіталізувати;
- якщо причиною виявиться передозування пероральних цукрознижуючих ЛЗ з великою тривалістю дії, в/в крапельне введення 5%, 10% розчину глюкози продовжувати до нормалізації глікемії та повного виведення ЛЗ з організму.
6. Викликати екстрену медичну допомогу при неможливості самостійно надати догоспітальну допомогу та/або доставити пацієнта до установ, що надають вторинну стаціонарну медичну допомогу.
Роздiл 7. Диспансерне спостереження
7.1. Самоконтроль рівня глюкози (натще і після їжі) пацієнтів з ЦД 2 типу
Положення протоколу
Надання необхідної інформації щодо самоконтролю глікемії пацієнтам з ЦД 2 типу і, за необхідністю, тим, хто за ними доглядає, сприяє усвідомленому управлінню хворобою, зменшує занепокоєння пацієнтів, що поліпшує результати лікування.
Обґрунтування
Самоконтроль рівня глюкози:
- підвищує обізнаність щодо власного стану;
- якщо показники рівня глюкози в крові знаходяться в межах норм, а коливання легко інтерпретуються, пацієнти підкреслюють позитивну роль моніторингу в їх лікуванні. Рівні, що близькі до індивідуальних цільових показників, викликають особисту задоволеність;
- надає незалежність від медичного обслуговування і підвищує особисте управління станом.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Навчання самоконтролю рівня глюкози в крові проводити з усіма пацієнтами, особлива увага приділяється:
- пацієнтам з високим ризиком гіпоглікемії, при гострих захворюваннях, зміні терапії, характеру харчування (релігійний піст тощо), при вагітності, пацієнтам з недостатнім глікемічним контролем (HbA1c > 7%);
- пацієнтам з ЦД 2 типу, які отримують інсулін та пройшли навчання щодо корекції його дози;
- забезпеченню безпеки під час виробничої діяльності, у тому числі водіння транспортних засобів;
- тим, хто застосовує пероральні ЛЗ для зниження рівня глюкози, щоб мати дані про гіпоглікемію;
- спостереженню за змінами під час інтеркурентних захворювань.
Бажані:
2. Пояснити пацієнтові, у якого вперше виявили ЦД 2 типу, необхідність проводити самоконтроль рівня глюкози в крові та вести щоденник самоконтролю. Обговорити мету і узгодити, як записувати і розшифровувати дані, проводити вимірювання.
3. Пацієнти, які одержують багатократні ін'єкції інсуліну або помпову інсулінотерапію, повинні проводити самоконтроль рівня глюкози крові 3 або більше разів на добу.
4. Використовувати дані самоконтролю рівня глюкози для оцінки ефективності лікування у всіх пацієнтів.
5. Проводити структуровану щорічну оцінку:
- навичок самоконтролю пацієнтів;
- якості та відповідної кількості зроблених аналізів;
- використання отриманих результатів;
- впливу самоконтролю на якість життя;
- метрологічного контролю приладів, що використовується;
- якщо самоконтроль доцільний, але контроль рівня глюкози в крові є для пацієнта неприйнятним, треба обговорити моніторинг рівня глюкози в сечі.
7.2. Моніторинг показників діагностичних процедур та контроль відвідування лікарів
Положення протоколу
Проводити моніторинг показників діагностичних процедур та контроль відвідування лікарів-спеціалістів.
Обґрунтування
Моніторинг показників діагностичних процедур та відвідування лікарів-спеціалістів дозволяє оцінити адекватність терапії та при необхідності її коригувати, сприяє ранньому виявленню ускладнень.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Проводити моніторинг показників обов'язкових діагностичних процедур (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу).
2. Щорічно оцінювати:
- обсяг знань пацієнта з самостійного моніторингу ЦД 2 типу;
- зміни способу життя та побажання пацієнтів (включаючи характер харчування, фізичну активність і тютюнопаління);
- психологічний стан;
- переглядати план індивідуальної допомоги.
3. Контролювати частоту відвідування офтальмолога залежно від стадії діабетичної ретинопатії (Додаток 12 Частота огляду офтальмологом залежно від стадії діабетичної ретинопатії та наявності макулопатії).
4. Забезпечити проведення моніторингу показників в залежності від стадії діабетичної нефропатії. (Додаток 14 Моніторинг пацієнтів з ЦД 2 типу залежно від стадії діабетичної нефропатії)
5. Контролювати частоту відвідування хірурга або кабінету діабетичної стопи в залежності від стадії ураження нижніх кінцівок (А.4.13 Алгоритм виявлення і лікування уражень нижніх кінцівок).
6. Контролювати частоту відвідування ендокринолога з будь-яких причин.
7. Слідкувати та фіксувати у первинній документації виконання пацієнтом всіх рекомендацій та призначень, що були зроблені лікарями, які надають первинну, вторинну (спеціалізовану) чи третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу (А.2.1. Розділ 1. Пункт 5)
7.3. Реабілітаційні заходи
Положення протоколу
Реабілітаційні заходи особам з ЦД 2 типу та ускладненнями (ураженням нижніх кінцівок, їх ампутацією, втратою зору, нирковою недостатністю) проводяться з метою покращання якості життя пацієнта.
Обґрунтування
Реабілітаційні заходи покращують якість життя пацієнта.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Проводити психологічну реабілітацію та підтримку пацієнтів, діагностику і лікування депресії на всіх етапах лікування ЦД 2 типу.
2. Надавати направлення на санаторно-курортне та фізіотерапевтичне лікування.
3. Проводити консультування з приводу використання ортопедичного та терапевтичного взуття та надати направлення до відповідної установи.
А.3.2 Для установ, що надають вторинну амбулаторну медичну допомогу
Роздiл 1. Організація надання медичної допомоги
Положення протоколу
Забезпечити доступність медичної допомоги в закладах, що надають вторинну медичну допомогу, виконання діагностичних заходів та консультацій спеціалістів з метою уточнення клінічного діагнозу та оптимізації медикаментозного і немедикаментозного лікування, проведення диспансерного нагляду профільними спеціалістами пацієнтів з наявними ускладненнями та супутніми захворюваннями.
У разі необхідності забезпечити доступність направлення пацієнта до установ, що надають вторинну стаціонарну медичну допомогу або третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу для остаточного встановлення діагнозу і проведення лікування.
Обґрунтування
Уточнення клінічного діагнозу та оптимізація терапії сприяє вибору оптимального лікування, зниженню виникнення макро- та мікроангіопатій за рахунок досягнення цільових рівнів терапії ЦД 2 типу (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні ЦД 2 типу) та корекції інших факторів ризику, що попереджає розвиток ускладнень та призводить до зниження смертності пацієнтів з ЦД 2 типу.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Розробити на основі даного уніфікованого клінічного протоколу первинної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги "Цукровий діабет тип 2" та затвердити на рівні медичного закладу локальний протокол медичної допомоги та клінічний маршрут пацієнта з ЦД 2 типу, що розроблений на основі УКПМД.
2. Забезпечення проведення всім пацієнтам, які вперше направлені до закладів, що надають вторинну амбулаторну медичну допомогу, повного обсягу лабораторних та інструментальних досліджень, необхідних для уточнення діагнозу, визначення загального ризику ускладнень та супутніх захворювань. За неможливості виконання досліджень в закладах, що надають вторинну амбулаторну медичну допомогу, лікар повинен направити пацієнта до закладів, що надають вторинну стаціонарну чи третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу.
3. Забезпечити надання всім пацієнтам консультативного висновку лікаря-спеціаліста та рекомендацій щодо подальшого ведення лікарем, що надає первинну або вторинну медичну допомогу.
4. В доступній формі надати пацієнтам інформацію щодо стану здоров'я, подальшого перебігу захворювання та алгоритму лікувально-діагностичних заходів, які будуть проводитись в закладах, що надають первинну та вторинну медичну допомогу.
5. Забезпечення проведення диспансерного нагляду лікарями-спеціалістами за пацієнтами, що знаходяться на інсулінотерапії, та/або виявленими хронічними ускладненнями ЦД 2 типу та супутніми захворюваннями. На них має бути заповнена форма "Контрольна карта диспансерного нагляду" (форма № 030/о) . В залежності від виявлених хронічних ускладнень спостереження ведуть: ендокринолог, кардіолог, невролог, офтальмолог, уролог, нефролог, серцево-судинний хірург, спеціаліст з лікування діабетичної стопи.
Бажані:
6. Забезпечення ведення електронної бази даних та комп'ютерної обробки інформації, що міститься в первинній медичній документації.
7. Надання всім пацієнтам з ЦД 2 типу інформаційних матеріалів (друкованих, аудіо, відео, Інтернет-технологій тощо) щодо захворювання, його ускладнень, тактики поведінки при раптовому погіршенні перебігу хвороби.
Роздiл 2. Первинна профілактика цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Первинна профілактика ЦД 2 типу ґрунтується на здоровому способі життя, виявленні та корекції факторів ризику ЦД 2 типу, передбачає модифікацію способу життя та лікування супутніх захворювань там, де це є необхідним.
Обґрунтування
Доведено, що надлишкова маса тіла, недостатня фізична активність, тютюнопаління, зловживання алкоголем, підвищений рівень тригліцеридів та/або низький рівень концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності, високий АТ та інші супутні захворювання мають негативний вплив на розвиток ЦД 2 типу та є факторами ризику, що піддаються корекції за допомогою модифікації способу життя та призначення відповідної терапії.
Постійна оцінка факторів ризику сприяє виявленню пацієнтів, які потребують призначень та рекомендацій для досягнення позитивних результатів та профілактики розвитку ЦД 2 типу і прогресування його ускладнень.
Періодичне обговорення з пацієнтом важливості усунення факторів ризику є основою успішної профілактики.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій щодо первинної профілактики ЦД 2 типу та призначень, при необхідності - вносити корективи.
Роздiл 3. Діагностика цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Діагностика ЦД 2 типу проводиться шляхом визначення рівня глікемії.
Обґрунтування
Раннє виявлення ЦД 2 типу дозволяє своєчасно усунути або зменшити симптоми захворювання, запобігти або відстрочити виникнення пізніх ускладнень. Правильне встановлення діагнозу ЦД 2 типу та своєчасне лікування дозволяє усунути або зменшити симптоми захворювання та відстрочити розвиток ускладнень.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Визначити рівень глікемії шляхом:
1.1. Визначення рівня глюкози капілярної крові в будь-який час доби незалежно від прийому їжі та/або;
1.2. Визначення рівня глюкози у плазмі венозної крові натщесерце, після попереднього 8 -годинного голодування.
2. Оцінити результати тестів (А.4.2 Результати обстеження та їх інтерпретація.).
Бажані:
3. Визначити показник HbA1c.
4. Провести пероральний глюкозо-толерантний тест (через 2 години після прийому 75 г глюкози).
Роздiл 4. Лікування цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Мета лікування пацієнта з ЦД 2 типу - досягнення максимального зниження сумарного ризику розвитку ускладнень ЦД 2 типу за рахунок досягнення та підтримання цільового рівня визначених показників (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу), модифікації факторів ризику, ефективного лікування супутніх клінічних станів.
Важливо надавати послідовну інформацію щодо їх стану пацієнтам з ризиком розвитку ЦД 2 типу та пацієнтам з діагностованим ЦД 2 типу і, при необхідності, особам, які доглядають за пацієнтами.
Обґрунтування
Існують докази, що своєчасне призначення немедикаментозної і медикаментозної терапії у пацієнтів із ЦД 2 типу знижує прогресування захворювання, розвиток ускладнень і смертність. Надання послідовної інформації пацієнтам з ризиком розвитку ЦД 2 типу та пацієнтам з діагностованим ЦД 2 типу і, при необхідності, особам, які доглядають за пацієнтом, дає їм можливість зробити усвідомлений вибір, який може зменшити занепокоєння і заохочує дотримуватися рекомендацій щодо лікування, і тим самим дає змогу покращувати результати.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи до індивідуального плану лікування пацієнта.
2. Встановити та погодити з пацієнтом цільові значення глікемії (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу). При встановленні цільового значення глікемії брати до уваги:
2.2 ризик мікро- та макросудинних ускладнень;
2.3 вік пацієнта;
2.4 інтенсивність лікування;
2.5 ризик і наслідки гіпоглікемії.
4.1. Немедикаментозні методи лікування цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Основними завданнями немедикаментозного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу є корекція харчування і надмірної маси тіла, виконання пацієнтом дозованих фізичних навантажень, модифікація способу життя.
Обґрунтування
Існують докази того, що немедикаментозні методи лікування сприяють покращанню глікемічного контролю, зменшенню серцево-судинних ризиків, зниженню виникнення ускладнень та смертності.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінити спосіб життя і проводити корекцію харчування, регулювання фізичних навантажень, боротьбу зі шкідливими звичками та надмірною масою тіла. (Додаток 9 Заходи корекції способу життя у пацієнтів з предіабетом та діабетом 2 типу).
Бажані:
2. Залучення пацієнта до участі в програмах немедикаментозної корекції (при їх наявності) - Школи здоров'я, програми відмови від тютюнопаління, програми психологічної та фізичної реабілітації тощо. (Додаток 5 Вимоги до програми навчання пацієнтів самоконтролю захворювання).
4.2. Медикаментозні методи лікування цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Цукрознижуючі ЛЗ та інсулінотерапія призначені для досягнення найкращого контролю глікемії та виключення частих або важких гіпо/гіперглікемій.
Обґрунтування
Забезпечення контролю цільового рівня глюкози в крові за допомогою дотримання здорового способу життя досягається лише у дуже незначної кількості людей з ЦД 2 типу на кілька місяців. Медикаментозні методи лікування на додаток до немедикаментозних допомагають досягти цільового рівня глюкози в крові. Призначення медикаментозної терапії для контролю глікемії запобігає розвитку ускладнень ЦД 2 типу.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. При недосягненні індивідуального цільового рівня глікемії за допомогою немедикаментозних методів пацієнту з ЦД 2 типу провести фармакотерапію. (А.4.6 Алгоритм медикаментозного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу для досягнення глікемічного контролю; А.4.7 Застереження та зауваження при фармакотерапії).
3. Проводити оцінку ефективності фармакотерапії. При недосягненні цільового рівня глікемії упевнитись, що пацієнт виконує рекомендації щодо прийому призначених ЛЗ.
4. При неефективності наданої медикаментозної терапії при виконанні пацієнтом всіх рекомендацій направити його до установи, що надає вторинну стаціонарну чи третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу.
Роздiл 5. Профілактика, діагностика та лікування хронічних ускладнень
Положення протоколу
Лікарем-спеціалістом в закладах, що надають вторинну медичну допомогу, проводяться заходи, які спрямовані на виявлення, запобігання та уповільнення розвитку ускладнень ЦД 2 типу. Пацієнтам з ЦД 2 типу та супутніми захворюваннями надається медична допомога.
У випадку, коли діагностика та терапія не були проведені у повному обсязі в закладах, що надають первинну медичну допомогу, рекомендації щодо профілактики виявлення та лікування пацієнтів з ЦД 2 типу надаються лікарями-спеціалістами в закладах, що надають вторинну медичну допомогу.
Обґрунтування
Результати обстеження дозволяють уточнити діагноз, наявні ускладнення та визначити тактику подальшого ведення пацієнта, призначити та провести оптимальну терапію.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності профілактичних, діагностичних та лікувальних заходів, проведених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Якщо відсутні дані та результати обов'язкових досліджень (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу) від лікаря загальної практики - сімейного лікаря, пацієнтам з ЦД 2 типу лікар-спеціаліст, що надає вторинну медичну допомогу, повинен призначити їх проведення та зафіксувати відповідні результати у виписку із медичної карти амбулаторного (стаціонарного) хворого (форма № 027/о) .
3. Консультація профільних спеціалістів проводиться відповідно до діагностованих ускладнень ЦД 2 типу, наявних факторів ризику та супутніх захворювань. Обсяг додаткових обстежень визначається профільним спеціалістом, що проводить консультування пацієнта з ЦД 2 типу.
4. При неможливості проведення обстежень та консультацій профільних спеціалістів, необхідних для постановки остаточного діагнозу та лікування ускладнень чи супутніх захворювань, потрібно направити пацієнта до закладів вторинної (стаціонарної) або третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги, в т.ч. медико-діагностичних центрів або профільних відділень стаціонару.
5.1 Модифікація факторів ризику хронічних ускладнень
Положення протоколу
Профілактика виникнення хронічних ускладнень ЦД 2 типу спрямована на усунення факторів ризику виникнення нейропатій, макро-та мікроангіапатій (контроль показників глікемії, АТ, ліпідного профілю, антитромбоцитарна терапія).
Обґрунтування
Контроль рівня глюкози в крові, АТ, ліпідного профілю зменшує прогресування розвитку ураження органів зору, нирок, периферичних нервів, серцево-судинної системи. Антитромбоцитарна терапія у пацієнтів з ЦД 2 типу знижує ризик ССЗ.
Своєчасне раннє виявлення та лікування ускладнень сприяє подовженню тривалості життя, зменшенню інвалідизації та покращенню якості життя пацієнтів.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Провести необхідні діагностичні процедури тих показників, значення яких не визначалися вчасно відповідно до розділу А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу.
3. Досягнути рекомендованих цілей терапії (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу).
5.1.1. Контроль ліпідного профілю крові
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Почати лікування ЛЗ першої лінії статинами (з титруванням дози: симвастатин або аторвастатин, або розувастатин) для досягнення цільових значень ліпідного профілю у пацієнтів з ЦД 2 типу будь-якого віку та із супутніми ССЗ та/або із підвищеним загальним рівнем холестерину, підвищеним рівнем ЛПНЩ і низьким рівнем ЛПВЩ (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні ЦД 2 типу).
2. Якщо зазначені цілі не досягаються, незважаючи на використання максимально переносимих доз статинів, то задовільним результатом терапії вважається зниження концентрації ХЛНЩ на 30% від початкової.
3. Почати лікування ЛЗ з групи статинів (з титруванням дози: симвастатин або аторвастатин, або розувастатин) у пацієнтів з ЦД 2 типу віком до 40 років та хоча б одним з додаткових факторів ризику:
- зайва вага;
- АГ;
- мікроальбумінурія;
- тютюнопаління;
- наявність в анамнезі ССЗ;
- наявність ССЗ в сімейному анамнезі;
- у пацієнтів з "високим" та "дуже високим" ризиком серцево-судинних ускладнень.
4. Призначити лікування ЛЗ з групи статинів всім пацієнтам з ЦД 2 типу старше 40 років.
5. Пацієнтам, які отримують ліпідознижуючу фармакотерапію та в яких відмічається відчуття втоми або незвичної слабкості, втрата апетиту, біль у животі, темний колір сечі, пожовтіння шкіри або склер, відмінити прийом статинів та перевірити ферменти (АСТ, АЛТ, лужна фосфатаза, білірубін сироватки). При підозрі щодо рабдоміолізу (значний біль у м'язах) провести контроль рівня креатенінфосфокінази.
6. Призначити комбінацію ЛЗ з групи статинів з ЛЗ езетимібом, якщо використовується максимальна добова доза або максимальна переносима доза статинів та/або існує підвищений рівень альбуміну в сечі і показники ліпідного профілю не досягли цільового рівня (А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні ЦД 2 типу).
7. Не слід використовувати ЛЗ групи статинів, якщо існує ймовірність вагітності.
8. У разі підвищеного рівня тригліцеридів більше 1,7 ммоль/л оцінити контроль рівня глюкози в крові та можливі вторинні причини високого рівня тригліцеридів у сироватці крові (гіпотиреоз, ниркова недостатність, гепатит, особливо через алкоголь).
9. Призначити додатково до ЛЗ групи статинів ЛЗ фенофібрат у разі досягнення компенсації ЦД 2 типу, якщо незважаючи на терапію ЛЗ групи статинів:
- рівень тригліцеридів залишається вище 4,5 ммоль/л
- рівень тригліцеридів залишається в діапазоні 2.3 - 4.5 ммоль/л та наявні ССЗ.
10. Не використовувати ЛЗ, що містять кислоту нікотинову та її похідні, у пацієнтів з ЦД 2 типу. Можливе їх використання лише у деяких пацієнтів, які не переносять інші методи лікування і мають значні порушення ліпідного обміну.
11. З метою первинної профілактики ССЗ у людей з ЦД 2 типу не слід призначати препарати висококонцентрованих ефірів омега-3 поліненасичених жирних кислот. Розглянути призначення ЛЗ висококонцентрованих ефірів омега-3 поліненасичених жирних кислот лише при стійкій гіпертригліцеридемії, якщо заходи щодо здорового способу життя та прийом ЛЗ групи фібратів не дали очікуваного результату.
5.1.2. Контроль артеріального тиску
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Рекомендувати дотримуватися здорового способу життя (Додаток 9 Заходи корекції способу життя у пацієнтів з предіабетом та ЦД 2 типу) (Уніфікований клінічний протокол первинної, екстреної та вторинної (спеціалізованої) медичної допомоги "Артеріальна гіпертензія").
2. Якщо АТ стабільно вище 140/80 мм рт.ст. (або вище 130/80 мм рт.ст. у разі наявності порушень функцій нирок, ретинопатії, кардіо- та цереброваскулярних захворювань) не зважаючи на корекцію способу життя та харчування, розпочати фармакотерапію (А.4.10 Схема коригування АТ у пацієнтів з ЦД 2 типу).
5.1.3. Антитромбоцитарна терапія
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Призначити ЛЗ ацетилсаліцилову кислоту 75 мг на добу пацієнтам від 50 років і старше, якщо АТ нижче 145/90 мм рт. Призначити ЛЗ ацетилсаліцилову кислоту 75 мг на добу пацієнтам молодше 50 років, які мають інші значні чинники ризику ССЗ (метаболічний синдром, серйозна сімейна історія передчасних ССЗ, тютюнопаління, АГ, ССЗ, мікроальбумінурія).
2. Лікування антитромбоцитарними препаратами починають після того, як досягнуто ефективний контроль АТ, що зводить до мінімуму ризик геморагічного інсульту.
3. ЛЗ клопідогрель слід використовувати замість ЛЗ ацетилсаліцилової кислоти тільки в разі вираженої непереносимості ацетилсаліцилової кислоти або наявності протипоказань до її застосування (крім випадків гострих серцево-судинних подій і процедур).
5.2. Серцево-судинні захворювання
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Діагностика ССЗ проводиться відповідно до затверджених медико-технологічних документів цих захворювань (Діагностика ІХС див. А.4.12 Алгоритм діагностики ІХС у пацієнтів з ЦД 2 типу).
3. У разі підозри щодо гострого коронарного синдрому та критичної ішемії кінцівок у пацієнтів з ЦД 2 типу вжити всіх заходів щодо забезпечення у найкоротші строки реваскуляризації (див. медико-технологічні документи по темі "Гострий коронарний синдром").
4. Призначити бета-блокатори пацієнтам з ЦД 2 типу та ІХС.
5. Пацієнтам з ЦД 2 типу та гострим коронарним синдромом додатково до застосування ЛЗ ацетилсаліцилової кислоти потрібно призначати ЛЗ клопідогрель.
6. ЛЗ групи інгібіторів АПФ рекомендуються в якості першої лінії терапії у пацієнтів з ЦД 2 типу із дисфункцією лівого шлуночка незалежно від наявності ознак серцевої недостатності. При непереносимості ЛЗ інгібіторів АПФ призначити ЛЗ групи БРА-2.
7. ЛЗ групи бета-блокаторів призначити в якості терапії першої лінії у пацієнтів з ЦД 2 типу із серцевою недостатністю.
8. Сечогінні ЛЗ, зокрема, петльові діуретики, призначити для симптоматичного лікування пацієнтів з ЦД 2 типу з надлишком рідини у зв'язку з серцевою недостатністю.
9. ЛЗ групи антагоністів альдостеронових рецепторів можуть бути додані до ЛЗ групи інгібіторів АПФ, бета-блокаторів і діуретиків у пацієнтів з ЦД 2 типу з тяжкою серцевою недостатністю.
10. Пацієнтам, яким не може бути проведено реваскуляризацію з приводу критичної ішемії кінцівок, призначити інфузії препаратів простацикліну з обов'язковим моніторингом побічних реакцій.
11. При виборі цукрознижувальної терапії у пацієнтів з ССЗ віддавати перевагу ЛЗ з меншим ризиком виникнення гіпоглікемії, з обережністю призначати ЛЗ глібенкламід.
12. У пацієнтів з ЦД 2 типу та серцевою недостатністю стадії 2b та III, зниження фракції викиду менше 40%, не призначати ЛЗ метформін.
5.3. Ураження нирок
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Якщо при надходженні пацієнта відсутні значення концентрації альбуміну, креатиніну, САК та дослідження ШКФ, призначити їх визначення та провести оцінку.
2.2 Діагностичні значення альбумінурії
Стадія діабетичної нефропатії Альбумінурія Концентрація альбуміну в сечі(мг/л) Співвідношення альбумін/ креатинін сечі (мг/моль)
В ранковій порції (мкг/хв.) За добу (мг)
Нормоальбумінурія <20 <30 <20 <2,5 (чоловіки)
<3,5 (жінки)
Мікроальбумінурія 20 - 199 30 - 299 20 - 199 2,5 - 25,0 (чол.)
3,5 - 25,0 (жін.)
Протеїнурія більше або дорівнює 200 більше або дорівнює 300 більше або дорівнює 200 >25
2.3 Характеристика рівня ШКФ (за DOQI, 2002)
Рівень ШКФ (мл/хв.)
1. Нормальний або підвищений >90
2. Незначно знижений 60 - 89
3. Помірно знижений 30 - 59
4. Значно знижений 15 - 29
5. Термінальний <15 або діаліз
3. У пацієнтів з ЦД 2 типу та будь-яким порушеннями функцій нирок слід підтримувати АТ < 130/80 мм рт.ст.
4. На стадії мікроальбумінурії почати прийом ЛЗ групи інгібіторів АПФ в мінімальних дозах при нормальному АТ та в середньотерапевтичних дозах при підвищеному АТ понад 130/80 мм рт.ст.
5. Якщо ЛЗ групи інгібіторів АПФ погано переноситься, замініть його на ЛЗ групи БРА-2.
6. Провести корекцію дисліпідемії (за наявності) та досягнення цільового рівня глікемії на всіх стадіях діабетичної нефропатії.
7. На стадії протеїнурії всім пацієнтам перевірити АТ, контроль глікемії і рівень холестерину.
8. Забезпечити проведення моніторингу показників в залежності від стадії діабетичної нефропатії. (Додаток 14 Моніторинг пацієнтів з ЦД 2 типу залежно від стадії діабетичної нефропатії).
9. Оцінити вживання кількості білка з їжею та адекватність раціону харчування. Призначити пацієнтам:
- з мікроальбумінурією вживати 1 г білка на 1 кг маси тіла.
- з протеїнурією і зниженим рівнем швидкості клубочкової фільтрації вживати до 0,8 г білка на 1 кг маси тіла.
10. При стадії протеїнурії у пацієнтів з ЦД 2 типу:
- прийом ЛЗ групи інгібіторів АПФ для досягнення АТ < 130/80 мм рт.ст.;
- корекція дисліпідемії та глікемії до цільових рівнів;
- якщо ЛЗ групи інгібіторів АПФ погано переноситься, замінити його на ЛЗ групи БРА-2;
- корекція дисліпідемії та глікемії до цільових рівнів - постійно;
- вживати до 0,8 г білка на 1 кг маси тіла;
- ЛЗ групи еритропоетинів при підтвердженні ниркової анемії (Hb < 110 г/л);
- забезпечити проведення моніторингу показників (Додаток 14 Моніторинг пацієнтів з ЦД 2 типу залежно від стадії діабетичної нефропатії).
11. Стадія консервативного лікування ХХН у пацієнтів з ЦД 2 типу:
- прийом ЛЗ групи інгібіторів АПФ (якщо ЛЗ групи інгібітів АПФ погано переноситься, замінити його на ЛЗ групи БРА-2) для досягнення АТ < 130/80 мм рт.ст. (з обережністю - при рівні креатиніну понад 330 мкмоль/л). Рекомендується комбінована антигіпертензивна терапія;
- корекція дисліпідемії та глікемії до цільових рівнів - постійно;
- призначити ЛЗ еритропоетин при підтвердженні ниркової анемії (Hb < 110 г/л) (під контролем АТ, рівнем гемоглобіну, гематокриту, тромбоцитів крові, заліза і феритину сироватки);
- корекція гіперкаліємії;
- корекція фосфорно-кальцієвого обміну;
- ентеросорбція;
- забезпечити проведення моніторингу показників (Додаток 14 Моніторинг пацієнтів з ЦД 2 типу залежно від стадії діабетичної нефропатії).
12. При термінальній стадії ХХН (ШКФ < 15 мл./хв., калій сироватки > 6,5 ммоль/л, тяжка гіпергідратація з ризиком розвитку набряку легень, наростання білково-енергетичної недостатності) направити пацієнта у медичні заклади для вирішення питання щодо початку проведення замісної ниркової терапії (хронічний гемодіаліз, перитонеальний діаліз, трансплантація нирки).
5.4. Ураження зору
Необхідні дії лікаря офтальмолога
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Щорічно проводити обстеження очного дна з обов'язковим розширенням зіниці з приводу діабетичної ретинопатії та встановити її стадію всім пацієнтам з ЦД 2 типу (Додаток 10 Скринінг на діабетичну ретинопатію; Додаток 11 Стадії діабетичної ретинопатії). За неможливості виконання досліджень та встановлення стадії ретинопатії в закладах, що надають вторинну амбулаторну медичну допомогу, направити пацієнта до закладу, що надає третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу.
3. Пояснити пацієнту причину і успіх скринінгу на діабетичну ретинопатію і не допустити пропущених візитів через ігнорування необхідності або страх результату.
4. Призначити лазерну фотокоагуляцію відповідно до показань (Додаток 13 Показання до лазерної фотокоагуляції).
5. Призначити вітректомію, якщо:
- інтенсивні, довгострокові (більше 4 - 6 місяців) крововиливи в скловидне тіло, які не розсмоктуються;
- фракційне відшарування сітківки;
- старі фіброзні зміни скловидного тіла.
5.5. Ураження нервів
5.5.1. Лікування болю при діабетичній нейропатії.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Ідентифікувати хронічну больову діабетичну нейропатію, її психологічні наслідки та запропонувати психологічну підтримку відповідно до потреби пацієнта.
3. При ідентифікації нейропатичного болю всім пацієнтам з ЦД 2 типу провести лікування відповідно до алгоритму, наведеному у розділі А.4.11 Лікування діабетичної больової нейропатії.
5.5.2. Автономна нейропатія
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. Розглянути діагноз гастропарез у дорослих з нестабільним контролем рівня глюкози в крові і здуттям живота без причини або блювотою, беручи до уваги можливі альтернативні діагнози.
3. Розглянути прийом ЛЗ метоклопраміду, домперидону у дорослих з гастропарезом.
4. Розглянути можливість автономної нейропатії, що впливає на кишечник дорослого пацієнта з нез'ясованою діареєю, особливо по ночах.
5. При використанні ЛЗ з групи трициклічних антидепресантів і гіпотензивних ЛЗ у пацієнтів з автономною нейропатією спостерігати за підвищеною вірогідністю розвитку небажаних явищ, таких як ортостатична гіпотензія.
6. Обстежити пацієнта з нез'ясованою проблемою випорожнення сечового міхура щодо автономної нейропатії сечового міхура.
7. У разі еректильної дисфункції запропонувати ЛЗ групи інгібіторів фосфодіестерази 5 типу (силденафіл, тадалафіл, варденафіл) при відсутності протипоказань та прослідкувати за досягненням цільових рівнів глікемічного контролю.
8. Якщо прийом ЛЗ групи інгібіторів фосфодіестерази 5 типу не був ефективним, проводити лікування відповідно до медико-технологічних документів за темою "Еректильна дисфункція".
5.6. Діабетична стопа
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Оцінка ефективності заходів, здійснених лікарем загальної практики - сімейним лікарем. Оцінити ступінь виконання пацієнтом раніше наданих рекомендацій та призначень, при необхідності - вносити корективи.
2. При встановленні вперше діагнозу ЦД 2 типу, і вподальшому при кожному щорічному огляді обстежити стопи пацієнта та дистальну частину ніг для виявлення факторів ризику діабетичної стопи (Додаток 6. Скринінг на виявлення ризику розвитку діабетичної стопи) у всіх пацієнтів з ЦД 2 типу та звернути особливу увагу на пацієнтів (група ризику):
- з діабетичною ретинопатією і нефропатією;
- одиноких, похилого віку;
- які зловживають алкоголем;
- курців.
3. За неможливості виконання досліджень щодо виявлення ризику розвитку діабетичної стопи (Додаток 6. Скринінг на виявлення ризику розвитку діабетичної стопи) направити пацієнта до закладу, що надає вторинну стаціонарну чи третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу.
4. Дотримуватися алгоритму надання медичної допомоги пацієнтам з діабетичною стопою (А.4.13 Алгоритм виявлення і лікування уражень нижніх кінцівок).
5. Усім пацієнтам з ЦД 2 типу надати інформацію по догляду за ступнями і нігтями на ногах.
6. Пацієнтам з ризиком виникнення або наявністю діабетичної стопи для зменшення тиску на мозолі та рецидиву виразки рекомендувати носити кросівки для бігу з пружною підошвою, взуття по спеціальному замовленню та ортопедичні устілки замість звичайного взуття.
Роздiл 6. Гострі ускладнення цукрового діабету 2 типу
6.1. Профілактика гострих ускладнень
Положення протоколу
Метою профілактики гострих ускладнень ЦД 2 типу є контроль показників глікемії та запобігання:
- відносної інсулінової недостатності або навпаки надлишку інсуліну в організмі;
- дегідратації;
- підвищення утворення та зниження утилізації лактату;
- гіпоксії
Обґрунтування
Відносна інсулінова недостатність або навпаки надлишок інсуліну в організмі, дегідратації, підвищення утворення та зниження утилізації лактату, гіпоксії можуть призвести до гострих ускладнень ЦД 2 типу.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Надати інформацію пацієнту щодо провокуючих факторів розвитку гострих ускладнень (Додаток 15 Провокуючі фактори розвитку гострих станів ЦД 2 типу).
6.2. Критерії діагностики гострих ускладнень цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Клінічне, лабораторне та інструментальне обстеження пацієнтів з ЦД 2 типу проводиться з метою виявлення ознак гострих ускладнень ЦД 2 типу та корегування основного та симптоматичного лікування
Обґрунтування
Результати обстеження необхідні для виявлення гострих ускладнень, визначення оптимального лікування та своєчасного направлення пацієнта до закладу, що надає вторинну стаціонарну чи третинну (високоспеціалізовану) медичну допомогу та знижує вірогідність погіршення стану пацієнта.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Розпізнавати гострі ускладнення ЦД 2 типу при кожному звернені пацієнта з ЦД 2 типу (А.4.4 Клінічні критерії диференціальної діагностики коматозних станів у пацієнтів з ЦД 2 типу).
2. Провести на догоспітальному етапі експрес-аналіз глюкози плазми крові для всіх гострих ускладнень ЦД 2 типу.
3. Провести відповідні заходи догоспітальної допомоги (А.2.1. Розділ 6.3. Лікування гострих ускладнень ЦД 2 типу), самостійно чи за допомогою служби екстренної допомоги доставити пацієнта до установ, що надають вторинну (стаціонарну) медичну допомогу.
Бажані:
4. При підозрі на діабетичний кетоацидоз провести на догоспітальному етапі аналіз будь-якої порції сечі на кетонові тіла.
6.3. Лікування гострих ускладнень цукрового діабету 2 типу
Положення протоколу
Метою лікування гострих ускладнень ЦД 2 типу є надання відповідної догоспітальної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу.
Обґрунтування
Своєчасне раннє виявлення гострих ускладнень та надання догоспітальної допомоги сприяє подовженню тривалості життя, зменшенню інвалідизації та покращує якість життя пацієнтів.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. При виявлені гострих ускладнень ЦД 2 типу надати пацієнту догоспітальну допомогу та самостійно чи за допомогою служби екстреної допомоги доставити пацієнта до установ, що надають вторинну (стаціонарну) медичну допомогу.
2. При діабетичному кетоацидозі ввести:
- ЛЗ інсулін короткої дії 20 од. в/м;
- ЛЗ розчин 0,9% натрію хлориду в/в крапельно зі швидкістю 1 л/год.
3. При гіперосмолярному гіперглікемічному синдромі та молочнокислому ацидозі ввести:
4. ЛЗ розчин 0,9% натрію хлориду в/в крапельно зі швидкістю 1 л/год.
5. При рівні глюкози плазми менше 3,9 ммоль/л (гіпоглікемія) у пацієнтів з ЦД 2 типу, які отримують цукрознижуючу терапію і у яких легкий перебіг гіпоглікемії (пацієнт не потребує допомоги іншої особи), провести такі заходи:
6. вжити 1 - 2 хлібні одиниці (ХО) швидкозасвоюваних вуглеводів: цукор (3 - 5 шматків, краще розчинити) або 200 мл солодкого фруктового соку, або 200 мл солодкого чаю, або 4 - 5 великих таблеток глюкози (по 3 мг);
7. якщо гіпоглікемія викликана інсуліном пролонгованої дії, особливо у нічний час, слід додатково вжити 1 - 2 ХО повільнозасвоюваних вуглеводів (хліб, каша тощо).
8. При рівні глюкози в плазмі крові <3.9 ммоль/л. (гіпоглікемія) у пацієнтів з ЦД 2 типу, які отримують цукрознижуючу терапію і у яких тяжка гіпоглікемія (з втратою свідомості або без неї; пацієнт потребує допомоги іншої особи), провести такі заходи:
9. Пацієнта покласти на бік, звільнити ротову порожнину від залишків їжі. При втраті свідомості не дозволяється вливати в ротову порожнину солодкі розчини (небезпека асфіксії!);
10. В/в струйно ввести 40 - 100 мл 40% розчину глюкози до повного відновлення свідомості або 1 мл розчину глюкагона п/ш або в/м;
11. Якщо свідомість не відновлюється після в/в введення 100 мл 40% розчину глюкози або 1 мл розчину глюкагона, почати в/в крапельне введення 5%, 10% розчину глюкози та якнайшвидше госпіталізувати;
12. Якщо причиною виявиться передозування пероральних цукрознижуючих ЛЗ з великою тривалістю дії, в/в крапельне введення 5%, 10% розчину глюкози продовжувати до нормалізації глікемії та повного виведення ЛЗ з організму.
13. Викликати екстрену медичну допомогу при неможливості самостійно надати догоспітальну допомогу та/або доставити пацієнта до установ, що надають вторинну стаціонарну медичну допомогу.
Роздiл 7. Диспансерне спостереження
7.1. Моніторинг показників діагностичних процедур та контроль відвідування лікарів.
Положення протоколу
Проводиться моніторинг показників діагностичних процедур та контроль відвідування лікарів. Проведення моніторингу пацієнтів потребує забезпечення наступності ведення пацієнта лікарям, що надають первинну та вторинну медичну допомогу.
Обґрунтування
Моніторинг показників діагностичних процедур відвідування лікарів дозволяє оцінити адекватність терапії та при необхідності її коригувати, сприяє ранньому виявленню ускладнень.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Проводити моніторинг показників обов'язкових діагностичних процедур (А.4.9 Перелік обов'язкових діагностичних процедур у пацієнтів з ЦД 2 типу).
2. Контролювати частоту відвідування офтальмолога залежно від стадії діабетичної ретинопатії (Додаток 12. Частота огляду офтальмологом залежно від стадії діабетичної ретинопатії та наявності макулопатії).
3. Забезпечити проведення моніторингу показників в залежності від стадії діабетичної нефропатії. (Додаток 14 Моніторинг пацієнтів з ЦД 2 типу залежно від стадії діабетичної нефропатії)
4. Контролювати частоту відвідування хірурга або кабінету діабетичної стопи в залежності від стадії ураження нижніх кінцівок (А.4.13 Алгоритм виявлення і лікування уражень нижніх кінцівок).
5. Контролювати частоту відвідування ендокринолога з будь-яких причин.
А.3.3 Для установ, що надають вторинну стаціонарну медичну допомогу
Роздiл 1. Гострі ускладнення цукрового діабету 2 типу
1.1. Діагностика
Положення протоколу
Клінічне, лабораторне та інструментальне обстеження пацієнтів з ЦД 2 типу проводиться з метою диференціальної діагностики та визначення ступеня тяжкості гострих ускладнень ЦД 2 типу, купіруванню гострих станів, корегування цукрознижуючої та симптоматичної терапії.
Обґрунтування
Уточнююча диференціальна діагностика та оцінка ступеня тяжкості гострих ускладнень сприяє вибору оптимальної терапії.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1.1.1. Діабетичний кетоацидоз
1. Провести диференціальну діагностику та оцінити клінічний перебіг та ступінь тяжкості. (А.4.14 Діагностика діабетичного кетоацидозу)
1.1.2. Гіперосмолярний гіперглікемічний синдром (ГГС)
1. Провести диференціальну діагностику (А.4.15 Діагностика гіперосмолярного гіперглікемічного синдрому).
1.1.3. Молочнокислий ацидоз
1. Провести диференціальну діагностику молочнокислого ацидозу (А.4.16. Діагностика молочнокислого ацидозу).
1.1.4. Гіпоглікемія та гіпоглікемічна кома
1. Провести диференціальну діагностику гіпоглікемії та гіпоглікемічної коми (А. 4.17 Діагностика гіпоглікемії та гіпоглікемічної коми).
1.2. Лікування
Положення протоколу
Лікування діабетичного кетацидозу легкого ступеню проводиться в ендокринологічному/терапевтичному відділенні, середнього та тяжкого ступеню - у відділенні інтенсивної терапії. Лікування ГГС, молочнокислого ацидозу, гіпоглікемії (тяжка форма) та гіпоглікемічної коми проводиться у відділенні інтенсивної терапії.
Обґрунтування
Метою лікування гострих ускладнень ЦД 2 типу є якнайшвидше надання відповідної допомоги пацієнтам з ЦД 2 типу у закладах, що надають вторинну стаціонарну допомогу.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1. Надати відповідну медичну допомогу пацієнтам з гострими ускладненнями ЦД 2 типу (А.4.18 Терапевтичні заходи при гострих ускладненнях ЦД 2 типу).
1.3. Моніторинг лабораторних показників
Положення протоколу
Всім пацієнтам проводиться лабораторний моніторинг клінічних показників в залежності від типу гострого стану.
Обґрунтування
Моніторинг клінічних показників в залежності від типу гострого стану допомагає оцінити стан пацієнта та ефективність проведеної терапії.
Необхідні дії лікаря
Обов'язкові:
1.3.1. Діабетичний кетоацидоз
1. Лабораторні аналізи:
- експрес-аналіз глікемії - щогодини до зниження рівня глюкози плазми до 13 ммоль/л, потім 1 раз на 3 год.;
- аналіз сечі на кетонові тіла - 2 разі на добу у перші 2 доби, потім 1 раз на добу;
- загальний аналіз крові та сечі: початково, потім 1 раз на 2 доби;
- Na-+, K-+ сироватки: кожні 2 години до зменшення основних симптомів, потім кожні 4 - 6 годин;
- розрахунок ефективної осмолярності плазми (норма 285 - 295 мосмоль/л):
Осмолярність плазми = (Na-+ ммоль/л + К-+ ммоль/л) + глюкоза (ммоль/л)
- біохімічний аналіз сироватки крові: сечовина, креатинін, хлориди, натрію гідрокарбонат, бажано лактат - початково, потім 1 раз на 3 доби, за необхідності - частіше;
- газоаналіз та pH (можна венозної крові): 1 - 2 рази на добу до нормалізації КЛС.
2. Інструментальні дослідження:
- погодинний контроль діурезу; контроль центрального венозного тиску (ЦВТ), АТ, пульсу та температури тіла кожні 2 години; ЕКГ не рідше 1 разу на добу або ЕКГ-моніторинг, пульсоксиметрія;
- пошук можливого джерела інфекції за загальними стандартами.
1.3.2. Гіперосмолярний гіперглікемічний синдром
1. Як при ДКА, з наступними особливостями:
- для вибору інфузійного розчину провести розрахунок скоригованого Na-+: скоригований Na-+ = визначений Na-+ + 1,6 (глюкоза - 5,5) / 5,5
- рівень лактату (часто поєднана наявність лактат-ацидозу);
- коагулограма (мінімум - протромбіновий час).
1.3.3. Молочнокислий ацидоз
1. Як при ГГС.
1.3.4. Гіпоглікемія та гіпоглікемічна кома
1. Вимірювати рівень глікемії.
А.4 Етапи діагностики і лікування
А.4.1. Фактори ризику цукрового діабету 2 типу, наявність яких свідчить про необхідність обстеження на ЦД 2 типу:
1. Сімейний анамнез цукрового діабету.
2. ССЗ.
3. Надмірна вага або ожиріння (Додаток 4 Показник індексу маси тіла)
4. Малорухливий спосіб життя.
5. Раніше визначені порушення толерантності до глюкози, порушення глікемії натщесерце і / або метаболічний синдром.
6. АГ.
7. Підвищений рівень тригліцеридів, низький рівень концентрації холестерину ліпопротеїнів високої щільності, або обох показників.
8. Гестаційний ЦД в анамнезі.
9. Народження дитини вагою більше 4 кг.
10. Синдром полікістозних яєчників.
11. Антипсихотична терапія при лікуванні шизофренії та / або важкі біполярні захворювання.
А.4.2. Результати обстеження та їх інтерпретація
Тест Результат Діагноз
Рівень глюкози в плазмі венозної крові натщесерце >4,0 - <6,1 ммоль/л Норма
більше або дорівнює 6,1 ммоль/л - < 7 ммоль/л Порушення глікемії натщесерце (предіабет)
більше або дорівнює 7 ммоль/л. ЦД-*, який потребує підтвердження повторним тестом в інший день
Випадковий рівень глюкози капілярної крові. більше або дорівнює 5,6 ммоль / л <11,1 ммоль / л Для постановки діагнозу зробити тест на визначення рівня глюкози в плазмі венозної крові натщесерце.
більше або дорівнює 11,1 ммоль / л + пацієнт має класичні симптоми гіперглікемії. ЦД-*, який потребує підтвердження повторним тестом в інший день.
Пероральний глюкозо-толерантний тест (через 2 години після прийому 75 г глюкози) (в якості бажаного тесту) <7,8 ммоль/л Норма
більше або дорівнює 7,8 ммоль/л - <11.1 ммоль/л Порушення толерантності до глюкози (предіабет)
більше або дорівнює 11,1 ммоль/л ЦД-*, який потребує підтвердження повторним тестом в інший день
Глікозильований гемоглобін HbA1c (в якості бажаного тесту) більше або дорівнює 6,5% ЦД-*, який потребує підтвердження повторним тестом в інший день
__________
*Діагноз цукровий діабет ставиться при наявності симптомів глікемії (спрага, головні болі, труднощі при концентрації уваги, неясність зору, часте сечовиділення, апатія, втрата ваги) та підвищенні одного з результатів глікемії вище зазначеного рівня. При відсутності симптомів і підвищення одного з результатів глікемії вище зазначеного рівня провести тестування в інший день.
N.B. Для постановки діагнозу НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ в якості вимірювального приладу портативні глюкометри та тест-смужки.
А.4.3. Алгоритми первинної профілактики та діагностики ЦД 2 типу
( Див. текст )
А.4.4. Клінічні критерії диференціальної діагностики коматозних станів у пацієнтів з ЦД 2 типу
Критерії діагностики Кетоацидотична кома Гіперосмолярна кома Молочнокисла (гіперлактат- ацидемічна) Гіпоглікемічна кома
Анамнез Вперше виявлений ЦД, порушення режиму харчування, режиму інсулінотерапії, інфекції, стрес. Стани, що супроводжуються втратою рідини, опіки, інфекційні захворювання, інсульт. Лікування бігуанідами в поєднанні з хворобами, що супроводжуються гіпоксією. Надлишкове введення інсуліну пероральних
цукрознижувальних ЛЗ, надмірна фізична робота, голод.
Передвісники Слабкість, нудота, спрага, блювання, сухість у роті, поліурія. Слабкість, в'ялість, судоми, спрага, поліурія. Нудота, блювання, біль у м'язах, за грудиною. Відчуття голоду, тремтіння, пітливість,
диплопія.
Розвиток коми Повільний (2 - 3 дні, на тлі супутньої патології - 1 день) Повільний (10 - 12 днів) Повільний (2 - 3 дні) Швидкий (хвилини)
Особливості передкоматозного стану Поступова втрата свідомості Млявість, свідомість зберігається довго Сонливість, млявість Збудження, яке переходить у кому
Дихання Куссмауля, запах ацетону Часте, поверхневе Куссмауля без ацетону Нормальне
Пульс Частий Частий Частий Частий, нормальний, сповільнений
Артеріальний тиск Знижений Різко знижений, колапс Різко знижений Нормальний або підвищений
Шкіра Суха, тургор знижений Суха, тургор знижений, загострені риси обличчя Суха, тургор знижений Волога, тургор нормальний
Тонус очних яблук Знижений Різко знижений Злегка знижений Нормальний чи підвищений
Діурез Поліурія, потім олігоурія Поліурія, олігоурія, анурія Олігоурія, анурія Нормальний
Рівень глікемії, ммоль/л Високий Дуже високий Підвищений Низький
Рівень глюкозурії Високий Високий При наявності гіперглікемії Відсутній
Осмолярність крові Підвищена Різко підвищена Нормальна Нормальна
Рівень кетонурії Високий Відсутній Відсутній Відсутній
Рівень натріємії Нормальний Високий Нормальний Нормальний
Рівень каліємії Знижений Знижений Нормальний Нормальний
Рівень азотемії Підвищений чи нормальний Нормальний чи підвищенний Нормальний Нормальний
рН крові Знижений Нормальний Знижений Нормальний
Інші ознаки - Нервово-психічні розлади, клініка тромбозів, гострі порушення мозкового кровообігу, часто гіпертермія Поліморфна неврологічна симптоматика Лікування інсуліном
А.4.5 Всебічні цілі терапії, які треба досягти при лікуванні цукрового діабету 2 типу
Параметри Цілі терапії
Глікемія
Глікозильований гемоглобін HbA1c, % Загальноприйнятий рівень для більшості пацієнтів становить меньше або дорівнює 7, але може встановлюватися індивідуально, враховуючи наявні ускладнення. Рівень меньше або дорівнює 6,5 встановлюється у пацієнтів з високою очікуваною тривалістю життя, без ССЗ, без ризику розвитку гіпоглікемічного стану, у тих, у кого це досяжне. Рівень меньше або дорівнює 7,5 встановлюється у пацієнтів з низькою очікуваною тривалістю життя, з ССЗ, з ризиком розвитку гіпоглікемічного стану.
Рівень глюкози в плазмі капілярної крові натщесерце, ммоль/л <5,6
Рівень глюкози в плазмі капілярної крові після їжі (випадковий), ммоль/л <10
Ліпіди
Загальний холестерин, ммоль/л <4,5
Холестерин ліпопротеїдів низької щільності, ммоль/л <2,5 (<1,8 якщо наявні ССЗ)
Холестерин ліпопротеїдів високої щільності, ммоль/л Жінки >1,0; чоловіки >1,2, якщо наявні ССЗ.
Тригліцериди, ммоль/л меньше або дорівнює 1,7
Артеріальний тиск
Систолічний / Діастолічний, мм рт.ст.

Систолічний / Діастолічний, мм рт.ст. (у разі порушень функцій нирок, очей, кардіо- та цереброваскулярних захворювань)
<140/80

<130/80
Вага
Індекс маси тіла (ІМТ)




Обхват талії (ОТ)
меньше або дорівнює МТ меньше або дорівнює 25 (кг/м-2), але втрата ваги не більше 0,5 - 1 кг на тиждень.

ОТ меньше або дорівнює 88 см (у жінок), меньше або дорівнює 102 см (у чоловіків).
Тютюнопаління
Відмова від паління Повна відмова пацієнта від тютюнопаління. Дотримання вимог документу "Стандарти первинної медичної допомоги при припиненні вживання тютюнових виробів"
Антитромбоцитарна терапія
Ацетилсаліцилова кислота (зазвичай 75 мг/добу) Профілактика вторинних ССЗ або профілактика первинних ССЗ у пацієнтів з дуже високим ризиком

................
Перейти до повного тексту