1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Рішення


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Р І Ш Е Н Н Я
17.08.2009 N 10299-03/07/17-09
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п.п. 3.4, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ДИПРОФОЛ, емульсія для ін'єкцій 1% по 20 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія), серії A1208030, виробництва ВАТ "Фармак", Україна.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 2147/08-08 від 27.03.2009 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ДИПРОФОЛ, емульсія для ін'єкцій 1% по 20 мл в ампулах N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія), серії А1208030, виробництва ВАТ "Фармак", Україна, відкликається.
Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.
Копії рішення направлені:
ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;
ВАТ "Фармак", Україна.
Заступник Голови А.Д.Захараш
Перейти до повного тексту