1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Припис


ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
П Р И П И С
12.08.2009 N 10020-03/07/17-09
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції
( Припис відкликано на підставі Листа Державної служби України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками N 1021-03/07.3/17-11 від 19.01.2011 ) ( Із змінами, внесеними згідно з Листом Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів N 10679-03/07.3/17-09 від 25.08.2009 )
На підставі повідомлення про побічну реакцію при застосуванні серії 860709 лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна (реєстраційне посвідчення UA/2399/01/01) та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, п.п. 3.1.3, 3.2.6 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу РЕОСОРБІЛАКТ(R), розчин для інфузій по 200 мл у пляшках, серії 860709-2, виробництва ТОВ "Юрія-Фарм", Україна, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів.

................
Перейти до повного тексту