Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

29.10.2010 N 929

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 114 від 01.03.2011 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України, та висновків щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 11.10.2010 р. N 2780/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.

Міністр

З.М.Митник

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.10.2010 N 929

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛТЕЇ ТРАВА	трава (субстанція) у пакетах поліпропіленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Компанія "Аль Далія"	Арабська Республіка Єгипет	Al Dahlia Company	Арабська Республіка Єгипет	реєстрація на 5 років	-	UA/11104/01/01
2.	БІГАФЛОН(R)	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 400 мг N 10 (10х1) у блістерах (пакування із форми in bulk фірми-виробника АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11111/01/01
3.	ВАЗЕЛІН	в'язка маса (субстанція) у металевих діжках або металевих цистернах для виробництва нестерильних лікарських форм	ПП Фірма "Біотехнологія"	Україна, м. Харків	Sonneborn Refined Products, B.V.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	-	UA/11112/01/01
4.	ВАЗЕЛІНОВА ОЛІЯ	рідина (субстанція) у металевих діжках, металевих цистернах, флексоцистернах для виробництва нестерильних лікарських форм	ПП Фірма "Біотехнологія"	Україна, м. Харків	Sonneborn Refined Products, B.V.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	-	UA/11113/01/01
5.	ГІБІСКУСА КВІТКИ	квітки (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Приватне підприємство "Елпіс-Україна"	Україна, м. Київ	збір сировини, контроль якості: Toon Consolidated Company LTD, Нігерія; випуск серії: "Елпіс", Латвійська Республіка	Нігерія/ Латвійська Республіка	реєстрація на 5 років	-	UA/11122/01/01
6.	ГІПЕРФЛАВ	капсули по 250 мг N 2, N 50 у контейнерах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11089/01/01
7.	ГЛЮКОЗА МОНОГІДРАТ (ДЕКСТРОЗА МОНОГІДРАТ)	порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва стерильних лікарських форм	ТОВ "Исток-Плюс"	Україна, м. Запоріжжя	Cargill S.L.U.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/11123/01/01
8.	ЗАНІДІП(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 7 (7х1), N 14 (14х1) ,N 28 (14х2), N 30 (15х2), N 35 (7х5), N 42 (14х3), N 50 (25х2), N 56 (14х4), N 90 (30х3), N 98 (14х7), N 100 (25х4) у блістерах	Рекордаті Аіленд Лтд.	Ірландія	Рекодаті індастріа хіміка е фармасевтіка С.п.а.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11126/01/01
9.	ЗАНІДІП(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 7 (7х1), N 14 (14х1) ,N 28 (14х2), N 30 (15х2), N 35 (7х5), N 42 (14х3), N 50 (25х2), N 56 (14х4), N 90 (30х3), N 98 (14х7), N 100 (25х4) у блістерах	Рекордаті Аіленд Лтд.	Ірландія	Рекодаті індастріа хіміка е фармасевтіка С.п.а.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11126/01/02
10.	КАЛЬЦІЮ КАРБОНАТ (МАГНЕЗІЯ 444)	порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "ТК "АВРОРА"	Україна, м. Київ	Scora S.A., Франція for Magnesia GmbH, Німеччина	Франція/ Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/11128/01/01
11.	КЕТОТИФЕНУ ГІДРОФУМАРАТ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Дослідний завод" ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/11129/01/01
12.	КІВЕКСА(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг/600 мг N 30, N 90 у блістерах, N 30 у флаконах	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Сполучене Королівство	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Сполучене Королівство; Глаксо Веллком С.А., Іспанія	Сполучене Королівство/ Іспанія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11130/01/01
13.	КЛІНДАМІЦИНУ ФОСФАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна"	Україна, м. Вінниця	Union Quimico Farmaceutica, S.A. (UQUIFA)	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/11131/01/01
14.	ЛЕФЛОЦИН(R)	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 500 мг N 10 (10х1) у блістерах (пакування із in bulk фірми-виробника АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11093/01/01
15.	МЕРОМАК	порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11138/01/01
16.	МЕРОМАК	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11138/01/02
17.	МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ	порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	JPN Pharma Pvt. Ltd.	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/11139/01/01
18.	МІТОКСАНТРОН-ЛЕНС	концентрат для розчину для інфузій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11141/01/01
19.	НЕЙРОТРОПИН	розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 10 (5х2)	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11143/01/01
20.	ОКТРЕОТИДУ АЦЕТАТ	порошок (субстанція) у флаконах пластикових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	BCN Peptides S.A.	Іспанія	реєстрація на 5 років	-	UA/11148/01/01
21.	ОМЕЗ(R) ДСР	капсули з модифікованим вивільненням, тверді N 30 у блістерах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11149/01/01
22.	ОРНІГІЛ(R)	таблетки, вкриті плівкою оболонкою, по 500 мг N 10 (10х1) у блістерах (пакування із in bulk фірми-виробника АКУМС ДРАГС ЕНД ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД, Індія)	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11099/01/01
23.	ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	Company "CV. Ragam Karya Mandiri"	Індонезія	реєстрація на 5 років	-	UA/11150/01/01
24.	ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР	таблетки по 4 мг N 30 (10х3) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Польща/ Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11153/01/01
25.	ПЕРИНДОПРИЛ-РІХТЕР	таблетки по 8 мг N 30 (10х3) у блістерах	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ТОВ "Гедеон Ріхтер Польща", Польща; додаткове місце випуску серії: ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина	Польща/ Угорщина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11153/01/02
26.	СУЛЬЦЕФ	порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г у флаконах N 1, N 10, N 50, N 100	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	рєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11158/01/01
27.	ТАКСОТЕР(R)	концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 1 мл (20 мг) або по 4 мл (80 мг) у флаконах N 1	Авентіс Фарма С.А.	Франція	Авентіс Фарма Дагенхем	Великобританія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/5488/01/02
28.	ФЛОКСІУМ	розчин для інфузій, 5 мг/мл по 100 мл у пляшках N 1	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ТОВ фірма "Новофарм- Біосинтез"	Україна, Житомирська обл., м. Новоград- Волинський	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11163/01/01
29.	ФТОРУРАЦИЛ-ЛЕНС	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/11165/01/01

Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я

В.В.Стеців

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.10.2010 N 929

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АКЛАСТА	розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/4099/01/01
2.	АМІОДАРОНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок кристалічний (субстанція) у двошарових поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Laboratorio Chimico Internazionale s.p.a.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань, термін переконтролю (з 3-х до 5-ти років); зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина)	-	UA/3857/01/01
3.	БЕНЗИЛБЕНЗОАТ	емульсія для зовнішнього застосування 20% по 50 г або по 100 г у флаконах або контейнерах N 1	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов зберігання	без рецепта	UA/4400/01/01
4.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ КАЛІЄВА СІЛЬ	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	Harbin Pharmaceutical Group Co., Ltd General Pharm Factory	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/3593/01/01
5.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу (додання нового тестового параметра); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна складу первинної упаковки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом	UA/3792/01/01
6.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7х2), N 28 (7х4) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу (додання нового тестового параметра); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна складу первинної упаковки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом	UA/3792/01/02

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ВАЗИЛІП(R) скорочено до 15.03.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 114 від 01.03.2011 )

7.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 28 (7х4), N 56 (7х8), N 84 (7х12) у блістерах	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу (додання нового тестового параметра); зміни в інструкції для медичного застосування; зміна складу первинної упаковки; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом	UA/3792/01/03
8.	ВЕРОГАЛІД ER 240 мг	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 240 мг N 10, N 30 (10х3) у блістерах, N 30, N 100 у флаконах	ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд.	Ізраїль	ТЕВА Чех Індастріз с.р.о.	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна специфікації та методів контролю ГЛЗ; зміна заявника	за рецептом	UA/4227/01/01
9.	ВІТОПРИЛ(R)	таблетки по 2,5 мг N 30 (10х3) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміни в специфікаціях на допоміжні речовини	за рецептом	UA/3886/01/01
10.	ВІТОПРИЛ(R)	таблетки по 5 мг N 30 (10х3) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміни в специфікаціях на допоміжні речовини	за рецептом	UA/3886/01/02
11.	ВІТОПРИЛ(R)	таблетки по 10 мг N 30 (10х3) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміни в специфікаціях на допоміжні речовини	за рецептом	UA/3886/01/03
12.	ВІТОПРИЛ(R)	таблетки по 20 мг N 30 (10х3) у блістерах	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського препарату; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від затвердженого виробника; зміна розміру серії готового продукту; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміни в специфікаціях на допоміжні речовини	за рецептом	UA/3886/01/04
13.	ГЕРБІОН(R) СИРОП ПЕРВОЦВІТУ	сироп по 150 мл у флаконах N 1 разом з мірною ложечкою	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/9748/01/01
14.	ДАЛАЦИН Ц	капсули по 150 мг N 16 (8х2) у блістерах	Пфайзер Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	Бельгія; Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування у розділі "Показання" відповідно до оновленої короткої характеристики	за рецептом	UA/1903/02/01
15.	ДАЛАЦИН Ц	капсули по 300 мг N 16 (8х2) у блістерах	Пфайзер Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія; Пфайзер Пі. Джі. Ем., Франція	Бельгія; Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування у розділі "Показання" відповідно до оновленої короткої характеристики	за рецептом	UA/1903/02/02
16.	ДЕЗАМІНООКСИТОЦИН	таблетки 50 МО N 10 (10х1) у блістерах	АТ "Гріндекс"	Латвія	АТ "Гріндекс"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/3728/01/01
17.	ДЕКСАЛГІН(R) ІН'ЄКТ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 1, N 5, N 10	Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А.	Люксембург	А.Менаріні Мануфактурінг, Логістікс енд Сервісес С.р.Л.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна заявника	за рецептом	UA/3764/01/01
18.	ДЕТОКСИФІТ	збір по 100 г у пакетах, вкладених у пачку; по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання; уточнення упаковки; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/3564/01/01
19.	ДИГОКСИН-ЗДОРОВ'Я	таблетки по 0,25 мг N 50, N 50х1 у блістерах	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; введення нового виробника активної субстанції	за рецептом	UA/4231/01/01
20.	ДИСКУС КОМПОЗИТУМ	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5, N 100 (5х20)	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення коду АТС	за рецептом	UA/3959/01/01
21.	ДРОТАВЕРИН	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5х2, N 5х4 у касетах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; зміна специфікації активної субстанції; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/3930/01/01
22.	ЕКОНАЗОЛ	гель, 10 мг/г по 15 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми та написання сили дії	без рецепта	UA/3891/01/01
23.	ЕМЕСЕТРОН- ЗДОРОВ'Я	розчин для ін'єкцій 0,2% по 2 мл або по 4 мл в ампулах N 5, N 5 (5х1), N 10 (5х2)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату; введення додаткового виробника активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки без зміни первинної; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4118/01/01
24.	ІМУНОФІТ	збір по 100 г у пакетах, вкладених у пачку; по 2,0 г у фільтр- пакетах N 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання та упаковки	без рецепта	UA/3645/01/01
25.	КОРВАЛМЕНТ(R)	капсули м'які по 0,1 г N 10, N 30 (10х3) у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та розміру серії готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3969/01/01
26.	КРАТАЛ	таблетки N 20 (10х2) у блістерах; N 60 у контейнерах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); виключення тесту "Розпадання", "Стиранність", "Втрата в масі при висушуванні"; якісна та кількісна зміна допоміжних речовин; зміна специфікації для контролю активної речовини "Таурин"; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної; уточнення умов зберігання	без рецепта	UA/3866/01/01
27.	КРАТАЛ	таблетки in bulk N 1000 в пакетах поліетиленових	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікаціях активної субстанції; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); виключення тесту "Розпадання", "Стиранність", "Втрата в масі при висушуванні"; якісна та кількісна зміна допоміжних речовин; зміна специфікації для контролю активної речовини "Таурин"; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної; уточнення умов зберігання	-	UA/3867/01/01
28.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28 (14х2)	Астра Зенека ЮК Лімітед	Великобританія	Ай Пі Ер Фармасьютикалс Інк.	Пуерто- Ріко, США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3772/01/01
29.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 (14х2)	Астра Зенека ЮК Лімітед	Великобританія	Ай Пі Ер Фармасьютикалс Інк.	Пуерто- Ріко, США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3772/01/02
30.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 28 (7х4) у блістерах	Астра Зенека ЮК Лімітед	Великобританія	Ай Пі Ер Фармасьютикалс Інк.	Пуерто- Ріко, США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3772/01/03
31.	ЛІПОФЛАВОН	ліофілізат для емульсії для ін'єкцій у флаконах N 1, у пляшках N 1	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); введення виробника активної субстанції; зміни в МКЯ; зміни в розділі "Зберігання"; уточнення назви лікарської форми	за рецептом	UA/3581/01/01
32.	МАНІТ	розчин для інфузій 15% по 200 мл або 400 мл у пляшках	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Інфузія"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; розширення допустимих меж показника pH	за рецептом	UA/4535/01/01
33.	НЕОФІЛІН	таблетки пролонгованої дії, по 100 мг N 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3793/01/01
34.	НЕОФІЛІН	таблетки пролонгованої дії, по 300 мг N 50 (10х5) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в МКЯ; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина, наповнювач)	за рецептом	UA/3793/01/02
35.	НООФЕН(R)	таблетки по 250 мг N 20 (10х2) у блістерах	АТ "Олайнфарм"	Латвія	АТ "Олайнфарм"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/3773/01/01
36.	НООФЕН(R)	капсули по 250 мг N 20 (10х2) у блістерах	ТОВ "ОЛФА"	Україна, м. Київ	АТ "Олайнфарм"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3773/03/01
37.	НОРМОВЕН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30 (10х3), N 60 (10х6) у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна кількісного складу допоміжних речовин; уточнення написання назви лікарської форми	без рецепта	UA/4475/01/01
38.	ОЛАТРОПІЛ(R)	капсули N 30 (10х3) у блістерах	ТОВ "ОЛФА"	Україна, м. Київ	АТ "Олайнфарм"	Латвія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра; зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення коду АТС; зміна умов відпуску	без рецепта	UA/3936/01/01
39.	ОТИЗОЛ(R)	краплі вушні, розчин по 15 мл у флаконах N 1	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Біо-Фарм, Інк.	США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; заміна ділянки виробництва; оновлення розділів SPC та інструкції; зміна умов зберігання; зміна назви препарату; зміни в кількісному складі допоміжних речовин; зміна заявника; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського препарату; зміна виробника активної субстанції; оновлення специфікації та МКЯ діючих та допоміжних речовин; оновлення специфікації кінцевого продукту	без рецепта	UA/4004/01/01
40.	СОЛІАН 100 мг	таблетки по 100 мг N 30 (10х3) у блістерах	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації та методів контролю ГЛЗ	за рецептом	UA/4292/01/02
41.	СОЛІАН 200 мг	таблетки по 200 мг N 30 (10х3) у блістерах	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна, м. Київ	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна специфікації та методів контролю ГЛЗ	за рецептом	UA/4292/01/03
42.	ТРИВАЛУМЕН	капсули N 20 (10х2) у блістерах, N 30 у контейнерах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації вхідних речовин "Валеріани корені", "Бобівника трилистого листя", "Хмелю супліддя", "М'яти перцевої листя" в зв'язку з приведенням у відповідність до вимог ДФУ; зміни в МКЯ на субстанцію; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної; уточнення умов зберігання; уточнення коду АТС	без рецепта	UA/3804/01/01
43.	ТРОКСЕРУТИН	гель, 20 мг/г по 35 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення лікарської форми	без рецепта	UA/3917/01/01
44.	ФУРАЗОЛІДОН	таблетки по 0,05 г N 20, N 100 (20х5), N 200 (20х10) у блістерах	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	ВАТ "Монфарм"	Україна, Черкаська обл., м. Монастирище	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; уточнення назви первинного пакування; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/3834/01/01
45.	ФУРОСЕМІД	таблетки по 40 мг N 50 (10х5) у блістерах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (збільшення терміну придатності до 5-ти років); зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї, зміна специфікацій фармакопейної субстанції (активна речовина); зміни в МКЯ; уточнення назви первинного пакування; уточнення умов зберігання	за рецептом	UA/3983/01/01
46.	ХЛОРОФІЛІПТ(R)	розчин олійний, 20 мг/мл по 25 мл або по 30 мл у флаконах	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення написання дозування та коду АТС	без рецепта	UA/4551/01/01

( Додаток 2 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 114 від 01.03.2011 )

В.В.Стеців

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

29.10.2010 N 929

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	D-ЛАРГІН ФС(R)	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Приватне науково- виробниче підприємство "Фармсервіс"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім - Харків"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/9163/01/01
2.	АБРОЛ(R)	таблетки по 30 мг N 20	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки	без рецепта	UA/9928/01/01
3.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/4343/01/01
4.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/4343/01/02
5.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/4344/01/01
6.	АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/4344/01/02
7.	АКК	розчин, 50 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у контейнерах одноразових N 10	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації -додання нової лікарської форми (було - КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА)	за рецептом	UA/11103/01/01
8.	А-КЛАВ-ФАРМЕКС	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 312,5 мг/5 мл у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ)	за рецептом	UA/11060/02/01
9.	А-КЛАВ-ФАРМЕКС	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 156,25 мг/5 мл у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ)	за рецептом	UA/11060/02/02

10.	А-КЛАВ-ФАРМЕКС	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 312,5 мг/5 мл in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Меніш Експортс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ)	-	UA/11061/02/01
11.	А-КЛАВ-ФАРМЕКС	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 156,25 мг/5 мл in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки Швейцарія (США)	Меніш Експортс	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТЕРАКЛАВ)	-	UA/11061/02/02
12.	АКСАГРИП	таблетки N 10	Маріон Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Маріон Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін дол реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва та як наслідок поява додаткової упаковки	без рецепта	UA/10336/01/01
13.	АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ	таблетки по 500 мг N 10, N 10х1	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/3222/01/01
14.	АСКОРУТИН(R)	таблетки N 10, N 10х5 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4875/01/01
15.	АСПЕКАРД	таблетки по 100 мг N 120 (12х10) у блістерах, N 100 у контейнерах	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Спосіб застосування та дози"	без рецепта	UA/5090/01/01
16.	АЦИВІР	крем 5% по 5 г у тубах	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Теміз Медікеар Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/4327/01/01
17.	АЦИВІР	крем 5% по 5 г in bulk у тубах N 50	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Теміз Медікеар Лімітед, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткового виробника	-	UA/4328/01/01
18.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 200 мг N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/4327/02/01
19.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 400 мг N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткового виробника	за рецептом	UA/4327/02/02
20.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 200 мг in bulk N 10х100	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткового виробника	-	UA/4328/02/01
21.	АЦИВІР	таблетки розчинні по 400 мг in bulk N 10х100	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Юнімакс Лабораторис, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; введення додаткового виробника	-	UA/4328/02/02
22.	АЦИДИН-ПЕПСИН	таблетки N 50	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	РУП "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4771/01/01
23.	АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКС	крем 5% по 5 г у тубах	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЦИВІР)	за рецептом	UA/11109/01/01
24.	АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКС	крем 5% по 5 г in bulk у тубах N 50	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Теміз Медікеар Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЦИВІР)	-	UA/11110/01/01
25.	АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКС	таблетки розчинні по 200 мг N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЦИВІР)	за рецептом	UA/11109/02/01
26.	АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКС	таблетки розчинні по 400 мг N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЦИВІР)	за рецептом	UA/11109/02/02
27.	АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКС	таблетки розчинні по 200 мг in bulk N 10х100	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЦИВІР)	-	UA/11110/02/01
28.	АЦИКЛОВІР- ФАРМЕКС	таблетки розчинні по 400 мг in bulk N 10х100	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Юнімакс Лабораторис	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АЦИВІР)	-	UA/11110/02/02
29.	БАКТРОБАН(ТМ)	мазь назальна 2% по 3 г у тубах N 1	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Великобританія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/4019/02/01
30.	БАРБОВАЛ(R)	капсули тверді N 10, N 30 у блістерах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення упаковки в процесі реєстрації	без рецепта	UA/1196/02/01
31.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 500000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/3791/01/01
32.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1000000 ОД у флаконах, у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 4-х років)	за рецептом	UA/3791/01/02
33.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 50 мг N 30 у флаконах у коробці	Астра Зенека АБ	Швеція	Астра Зенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, додання шрифта Брайля	за рецептом	UA/3066/01/01
34.	БЕТАЛОК ЗОК	таблетки, вкриті оболонкою, з уповільненим вивільненням по 100 мг N 30 у флаконах у коробці	Астра Зенека АБ	Швеція	Астра Зенека АБ	Швеція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки, додання шрифта Брайля	за рецептом	UA/3066/01/02
35.	БЕТАСАЛІК(R)	мазь по 15 г у тубах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну та умов зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/0558/01/01
36.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1	ААР ФАРМА ЛТД.	Великобританія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4588/01/01
37.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1	ААР ФАРМА ЛТД.	Великобританія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4588/01/02
38.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1	ААР ФАРМА ЛТД.	Великобританія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/4588/01/03
39.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 50	ААР ФАРМА ЛТД.	Великобританія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки	-	UA/4589/01/01
40.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 50	ААР ФАРМА ЛТД.	Великобританія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки	-	UA/4589/01/02
41.	БЛІЦЕФ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 50	ААР ФАРМА ЛТД.	Великобританія	Блісс Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки	-	UA/4589/01/03
42.	БРОНХОФІТ	збір по 100 г у пакеті, вкладеному в пачку; по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "Ейм"	Україна	ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "Ейм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на первинній упаковці фільтр-пакету	без рецепта	UA/3546/01/01
43.	ВАЗИЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 14, N 28	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3792/01/04
44.	ВЕНОФУНДИН	розчин для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 10; по 250 мл або по 500 мл у мішках поліпропіленових N 10, N 20	Б.Браун Мельзунген АГ	Німеччина	Б.Браун Медикал СА	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/5058/01/01
45.	ВІВІТРОЛ	порошок для приготування суспензії для внутрішньом'язового введення пролонгованої дії по 380 мг у флаконах N 1 в комплекті з розчинником по 4 мл у флаконах N 1, шприцем, 1 голкою для приготування суспензії та 2 голками для ін'єкцій	ТОВ "Джонсон & Джонсон	Росія	виробник мікросфер: Алкермес Інк., США; виробник розчинника: Бакстер Фармасьтикалз Солюшинз Ел. Ел. Сі., США; або Люітполд Фармасьютикалз, Інк., США вихідний контроль: Сілаг АГ, Швейцарія	США/Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання виробника розчинника в процесі внесення змі н - зміна назви виробника; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); введення альтернативного виробника розчинника	за рецептом	UA/9257/01/01
46.	ВІЗДОКСО	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ)	за рецептом	UA/11115/01/01
47.	ВІЗДОКСО	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ)	за рецептом	UA/11115/01/02
48.	ВІЗДОКСО	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ)	-	UA/11116/01/01
49.	ВІЗДОКСО	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 10 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АДРОСАЛ ШВИДКОРОЗЧИННИЙ)	-	UA/11116/01/02
50.	ВІЗТОПОТЕК	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТОПОТЕКАН)	за рецептом	UA/11117/01/01
51.	ВІЗТОПОТЕК	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТОПОТЕКАН)	за рецептом	UA/11117/01/02
52.	ВІЗТОПОТЕК	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТОПОТЕКАН)	-	UA/11118/01/01
53.	ВІЗТОПОТЕК	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ТОПОТЕКАН)	-	UA/11118/01/02
54.	ВІНОР	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або 5 мл у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НЕОБЕН)	за рецептом	UA/11119/01/01
55.	ВІНОР	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або 5 мл in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - НЕОБЕН)	-	UA/11120/01/01
56.	ВІРОРІБ(R)	капсули по 200 мг N 100 у стрипах, у блістерах	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9527/01/01
57.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 33000 МО N 10, N 10х1, N 50 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0716/01/02
58.	ВІТАМІН А	капсули м'які по 100000 МО N 10, N 10х1, N 50 у блістерах	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0716/01/01
59.	ВОРМІЛ	порошок для приготування суспензії для внутрішнього застосування по 10 г (200 мг) у пакетиках N 10 у коробці	Мілі Хелскере Лімітед	Великобританія	Ікс Ель Лабораторіес Пвт. Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/6434/03/01
60.	ВУГІЛЛЯ АКТИВОВАНЕ	таблетки по 0,25 г N 10, N 30	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	Український консорціум "Екосорб", Україна, Київська область, Києво- Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки; ТОВ "Універсальне агентство "ПРО- ФАРМА", Україна, Київська область, Києво- Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	без рецепта	П.04.03/06513
61.	ГАТИФЛОКСАЦИН	розчин для інфузій, 400 мг/200 мл по 200 мл у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Люпін Лімітед, Індія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення частини II реєстраційного досьє п. II Е 1 "Специфікації та встановлені методи контролю якості"	за рецептом	UA/10449/01/01
62.	ГЕРПЕВІР(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х років до 5-ти років) з вилученням розділу "Транспортування"	за рецептом	UA/2466/01/01
63.	ГЕРПЕВІР(R)	порошок для розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 10х1 у контурних чарункових упаковках у пачці	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових	за рецептом	UA/2466/01/01
64.	ГІНО-ТАРДИФЕРОН	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованної дії N 30	Євромедекс	Франція	П'єр Фабр Медикамент Продакшн	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2976/01/01
65.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10х6 у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9469/01/01
66.	ГЛІВЕК(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10х3 у блістерах	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/9469/01/02
67.	ГРИПАУТ	таблетки in bulk N 4х250, N 1000	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Венс Формулейсен, Індія; ФДС Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	-	UA/0147/01/01
68.	ГРИПАУТ	таблетки N 4, N 10	ТОВ "Конарк Інтелмед"	Україна, м. Харків	Венс Формулейсен, Індія; ФДС Лтд, Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва	без рецепта	UA/9253/01/01
69.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 4 г у саше N 5, N 7, N 8, N 10	ТОВ ЮС Фармація	Польща	Врафтон Лабораторіз Лімітед, Великобританія; ТОВ ЮС Фармація, Польща	Великобританія /Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/5737/01/01
70.	ГРИПЕКС ХОТАКТИВ МАКС	порошок для приготування розчину для перорального застосування у саше N 5, N 8	ТОВ ЮС Фармація	Польща	ТОВ ЮС Фармація	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/6285/01/01
71.	ГУТТАЛАКС(R)	краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Істітуто де Анжелі С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового продукту (стало - розмір серії 1732,5 кг)	без рецепта	UA/0832/01/01
72.	ДИГОКСИН	таблетки по 0,25 мг in bulk по 1 кг у поліетиленовому пакеті	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/11082/01/01
73.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії по 50 мг N 10	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лтд	Великобританія	Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу, звуження допустимих меж, встановлених для показника "Середня маса супозиторія"	за рецептом	UA/6360/01/01
74.	ДИКЛОФЕНАК	супозиторії по 100 мг N 5	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лтд	Великобританія	Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу, звуження допустимих меж, встановлених для показника "Середня маса супозиторія"	за рецептом	UA/6360/01/02
75.	ДОМРИД(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	без рецепта	UA/8976/01/01
76.	ДРОТАВЕРИН- ДАРНИЦЯ	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5; N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; введення альтернативного варіанту контролю герметичності ампул та відсутності механічних включень у розчині за допомогою інспекційної машини при виробництві лікарського засобу	за рецептом	UA/7468/02/01
77.	ДУОТРАВ(R)	краплі очні по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (збільшення періоду переконтролю субстанції травопросту з 1 року до 5 років)	за рецептом	UA/6292/01/01
78.	ЕКСЛЮТОН(R)	таблетки по 0,5 мг N 28 (28х1) у блістерах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/8385/01/01
79.	ЕЛОКОМ(R)	мазь 0,1% по 15 г або по 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6293/01/01
80.	ЕПІРУБІЦИН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 5 мл (10 мг) або по 25 мл (50 мг) у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми- виробника Фрезеніус Кабі Онколоджи Лімітед, Індія)	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації за п. "Кількісне визначення" епірубіцину	за рецептом	UA/7635/01/01
81.	ЕТАМБУТОЛ	таблетки по 400 мг N 1000 у банках (пакування із in bulk фірми- виробника Люпін Лімітед, Індія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення підрозділів розділу II Е 1 реєстраційного досье	за рецептом	UA/10451/01/01
82.	ЕТСЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9658/01/01
83.	ЕТСЕТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9658/01/02
84.	ЗАЛДІАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 37,5 мг/325 мг N 10, N 20, N 30, N 50	Грюненталь ГмбХ	Німеччина	Грюненталь ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни розміру серії активної субстанції (трамадолу гідрохлориду 932-1548 кг)	за рецептом	UA/1845/01/01
85.	ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/4794/01/01
86.	ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах in bulk N 100	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	-	UA/4795/01/01
87.	ЗОЛОПЕНТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 мг N 14, N 30 (10х3)	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9814/01/01
88.	КАЛЕНДУЛИ КВІТКИ	квітки по 30 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр- пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) (для упаковок по 1,5 г у фільтр-пакетах) з уточненням р. "Пакування"; зміна складу первинної упаковки	без рецепта	UA/6047/01/01
89.	КАЛЬЦИТОНІН- РАТІОФАРМ	спрей назальний, дозований, 200 МО/дозу по 14 доз або по 28 доз у флаконах	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Національний Біохімічний Інститут (НБІ) Савіо С.р.л.	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6084/01/01
90.	КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ"	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг), або по 5 мл (50 мг), або по 10 мл (100 мг) в ампулах N 5	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті упаковки в нанесенні штрих-коду (для ампул по 10 мл)	за рецептом	UA/1637/01/01
91.	КАПОЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із in bulk фірми "Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед", Індія)	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна	ТОВ "Люм'єр Фарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення частини II реєстраційного досьє п. II Е 1 "Специфікації та встановлені методи контролю якості"	за рецептом	UA/10527/01/01
92.	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2547/01/01
93.	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування та специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2547/01/02
94.	КЛОПІКС ФОРТЕ 150	таблетки N 10, N 30	Ципла Лтд.	Індія	Ципла Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/6195/01/01
95.	КЛОПІКС ФОРТЕ 75	таблетки N 10, N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/6197/01/01
96.	КЛОСАРТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 14, N 14х2	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/8765/01/01
97.	КЛОСАРТ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14, N 14х2	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/8765/01/02
98.	КОНВУЛЕКС	сироп для дітей, 50 мг/мл по 100 мл у флаконах	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	Герот Фармацеутика ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового постачальника шприца- дозатора Bormioli Rocco e Figlio S.p.A. V. le Martiri della Liberta, 1 I-43036 Fidenza (PR), Italy	за рецептом	UA/6595/02/01
99.	КОРОНАЛ 10	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30 (10х3), N 60 (10х6)	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3117/01/01
100.	КОРОНАЛ 5	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30 (10х3), N 60 (10х6)	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/3117/01/02
101.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 28 (14х2)	Астра Зенека ЮК Лімітед	Великобританія	Ай Пі Ер Фармасьютикалс Інк.	Пуерто-Ріко, США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/3772/01/04
102.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових	за рецептом	UA/2952/02/01
103.	ЛЕВОМІЦЕТИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових	за рецептом	UA/2952/02/02
104.	ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	капсули по 250 мг in bulk N 1000 у контейнері пластмасовому	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/11133/01/01
105.	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6217/01/01
106.	ЛІПРІСТАТ	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля	за рецептом	UA/6217/01/02
107.	ЛІСОБАКТ(R)	таблетки для смоктання N 10х1, N 10х3 у блістерах	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	Босналек д.д.	Боснія і Герцеговина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/2790/01/01
108.	ЛОСПИРИН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг N 30, N 100	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9202/01/01
109.	МАГВІТ(ТМ) B6	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 50	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації субстанції піридоксину гідрохлориду відповідно до вимог чинного видання Європейської фармакопеї	без рецепта	UA/8643/01/01
110.	МЕЗИМ(R) ФОРТЕ 10000	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10х1, N 10х2, N 10х5	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні - Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування та випуск серії: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/7977/01/01
111.	МЕНОВАЗАН	мазь по 40 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю якості лікарського засобу	без рецепта	UA/5829/02/01
112.	МІРОЛЮТ	таблетки по 200 мкг N 4	ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія"	Росія	ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія"	Росія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин); введення альтернативного виробника діючої речовини з уточненням р. "Склад" в МКЯ	за рецептом	UA/7326/01/01
113.	НЕКСАВАР(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 112 (28х4)	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2,5-ти до 3-х років)	за рецептом	UA/7141/01/01

114.	НЕОБЕН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах N 1, N 10	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/0973/01/01
115.	НЕОБЕН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл або по 5 мл у флаконах in bulk N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/0974/01/01
116.	НЬЮЗОЛЕН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА)	за рецептом	UA/11144/01/01
117.	НЬЮЗОЛЕН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах in bulk N 100	Олл Мед Інтернешнл Інк.	Сполучені Штати Америки (США)	НВ Ремедіз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ЗОЛЕДРОНОВА КИСЛОТА)	-	UA/11145/01/01
118.	ОЗОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах in bulk N 200	М.Біотек Лтд.	Сполучене Королівство	Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОМЕПРАЗОЛ)	-	UA/11146/01/01
119.	ОЗОЛ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах N 1	М.Біотек Лтд.	Сполучене Королівство	Напрод Лайф Саєнсес Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ОМЕПРАЗОЛ)	за рецептом	UA/11147/01/01
120.	ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН	порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг in bulk у флаконах N 100	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., China RO-CEP 2005-079-Rev 01; введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу	-	UA/10099/01/01
121.	ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН	порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг in bulk у флаконах N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., China RO-CEP 2005-079-Rev 01; введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу	-	UA/10099/01/02
122.	ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН	порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., China RO-CEP 2005-079-Rev 01; введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6832/01/01
123.	ОКСАЛІПЛАТИН СИНДАН	порошок для приготування розчину для інфузій по 100 мг у флаконах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Сіндан Фарма СРЛ	Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd., China RO-CEP 2005-079-Rev 01; введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу	за рецептом	UA/6832/01/02
124.	ОЛФЕН(ТМ)-75	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5	Мефа ЛЛС	Швейцарія	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; уточнення написання адреси виробника; зміни у специфікації на готовий лікарський засіб; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5122/01/01
125.	ОЛФЕН(ТМ)-75	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 5	Мефа Лтд.	Швейцарія	Меркле ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/5122/01/01
126.	ОРГАМЕТРИЛ(R)	таблетки по 5 мг N 30	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/2844/01/01
127.	ОФТОЛІК	краплі очні по 5 мл або по 10 мл у флаконах- крапельницях	Промед Експортс Пвт. Лтд	Індія	Промед Експортс Пвт. Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): заміна виробничої дільниці; зміна графічного зображення упаковки; додання шрифту Брайля; вилучення р. "Маркування"; уточнення адреси заявника	без рецепта	UA/5782/01/01
128.	ОЦИЛОКОК- ЦІНУМ(R)	гранули дозовані по 1 г у пеналах N 6	Буарон	Франція	Буарон	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/9265/01/01
129.	ПАКЛІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл (100 мг) у флаконах in bulk N 100; по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мг (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах in bulk N 20	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Італія С.п.А., Італія; Сіндан Фарма СРЛ, Румунія	Італія/ Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна будь-якої частини матеріалу (первинного) пакування, що не вступає в контакт із кінцевим продуктом; введення додаткової ділянки виробництва зі зміною розміру серії готового лікарського засобу, незначними змінами в процесі виробництва, зміною показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва, зміною постачальників допоміжних речовин та пакувального матеріалу, зміна розмірів флаконів, уточнення написання допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/10073/01/01
130.	ПАКЛІТАКСЕЛ	концентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), або по 16,67 мл (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах N 1	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Італія С.п.А., Італія; Сіндан Фарма СРЛ, Румунія	Італія/ Румунія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна будь-якої частини матеріалу (первинного) пакування, що не вступає в контакт із кінцевим продуктом; введення додаткової ділянки виробництва зі зміною розміру серії готового лікарського засобу, незначними змінами в процесі виробництва, зміною показників випробувань або допустимих меж у процесі виробництва, зміною постачальників допоміжних речовин та пакувального матеріалу, зміна розмірів флаконів, уточнення написання допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/6833/01/01
131.	ПАНАДОЛ(R) БЕБІ	суспензія для перорального застосування, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1	Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер	Великобританія	Фармаклер	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; видалення т. "Об'єм" зі специфікації та методів контролю готового лікарського засобу, уточнення методу визначення 4-амінофенолу ГЛЗ; уточнення р. "Кількісне визначення: парацетамол, ніпасепт"	без рецепта	UA/2562/02/01
132.	ПАРАЛЕН(R) КАРБОЦИСТЕЇН 2%	сироп, 100 мг/5 мл по 125 мл у флаконах N 1	ТОВ "Санофі- Авентіс Україна"	Україна	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/10155/01/01
133.	ПЕРЕКИС ВОДНЮ	розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 25 мл, або по 40 мл, або по 100 мл у флаконах; по 100 мл у контейнерах	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна	ТОВ "Фармацевтична фабрика"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміна розміру серії готового продукту	без рецепта	UA/1776/01/01
134.	ПЕРМЕТРИН	розчин нашкірний 0,5% по 50 г у флаконах	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - введення додаткової лікарської форми	без рецепта	UA/3417/02/01
135.	ПІАРОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10, N 20	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки	без рецепта	UA/9270/01/01
136.	ПІНОСОЛ(R)	крем назальний по 10 г у тубах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (Допоміжна речовина) (сепіцид Cl (Imidourea/Імідосечовина) приведена у відповідність до вимог USP)	без рецепта	UA/2457/03/01
137.	ПРАЙТОР(R)	таблетки по 40 мг N 14, N 28	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7444/01/01
138.	ПРАЙТОР(R)	таблетки по 80 мг N 14, N 28	Байєр Шерінг Фарма АГ	Німеччина	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Байєр Хелскер АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	за рецептом	UA/7444/01/02
139.	ПРЕДУКТАЛ(R) MR	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60	Лабораторії Серв'є	Франція	Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція; "Анфарм Підприємство Фармацевтичне А.Т.", Польща	Франція/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на додатковій упаковці з шрифтом Брайля	за рецептом	UA/3704/02/01
140.	ПРЕПІДИЛ	гель для ендоцервікального введення, 0,5 мг/3 г по 3 г у одноразових шприцах N 1 зі стерильним катетером у блістерній упаковці в картонній коробці	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в методах контрою якості лікарського засобу, вимоги специфікації за п. 5 "примеси"	за рецептом	UA/9727/01/01
141.	ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ)	таблетки по 50 мг N 25	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лтд	Великобританія	Екселла ГмбХ, Німеччина для Глаксо Веллком ГмбХ і Ко	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з маркуванням англійською мовою зі стикером українською мовою	за рецептом	UA/4739/01/01
142.	РАНІТИДИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 10х10, N 20 (10х2)	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки	за рецептом	UA/9934/01/01
143.	РЕМЕРОН(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10, N 30	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Н.В. Органон	Нідерланди	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/9870/01/01
144.	РЕОДАР	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 10 (10х1), N 30 (10х3) у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми- виробника "Ципла Лтд", Індія)	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (для упаковки N 30 (10х3))	за рецептом	UA/10689/01/01
145.	РЕОКАРД(R)	таблетки кишковорозчинні по 81 мг N 30, N 60, N 100, N 120 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання місцезнаходження виробника в реєстраційних матеріалах	без рецепта	UA/9271/01/01
146.	СЕБІДИН(ТМ)	таблетки для смоктання N 20	Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед	Великобританія	Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу	без рецепта	UA/9096/01/01
147.	СЕМЛОПІН(R)	таблетки по 2,5 мг N 28	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9382/01/01
148.	СЕМЛОПІН(R)	таблетки по 5 мг N 28	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9382/01/02
149.	СЕНАЛЕКС	таблетки по 13,5 мг N 20, N 20х25	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для упаковки N 500)	без рецепта	UA/7964/01/01
150.	СМЕКТА(R)	порошок для приготування суспензії для перорального застосування (ванільний) по 3 г у пакетиках N 10, N 30	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/10103/01/01
151.	СОЛІАН 200 мг	таблетки по 200 мг N 30 (10х3) у блістерах	Санофі-Авентіс	Франція	Санофі Вінтроп Індастріа	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування	за рецептом	UA/4292/01/03
152.	СОНМІЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 15 мг N 10х1 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5288/01/01
153.	СТРЕПТОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 10х1	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових	за рецептом	UA/3790/01/01
154.	СТРЕПТОМІЦИН	порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10х1	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника пробок гумових	за рецептом	UA/3790/01/02
155.	СУПРІЛЕКС	таблетки по 10 мг N 10, N 30 у стрипах або у блістерах	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки N 30 для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9162/01/01
156.	СУПРІЛЕКС	таблетки по 20 мг N 10, N 30 у стрипах або у блістерах	Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД.	Індія	ТОВ "Кусум Фарм", Україна; Кусум Хелтхкер ПВТ. ЛТД., Індія	Україна/Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифта Брайля на макет вторинної упаковки N 30 для виробника ТОВ "Кусум Фарм", Україна	за рецептом	UA/9162/01/02
157.	ТЕМОДАЛ(R)	порошок по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, Сполучені Штати Америки, (США)	Німеччина/ Бельгія/ Сполучені Штати Америки, (США)	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, що потребують нової реєстрації - додання нової лікарської форми	за рецептом	UA/4893/02/01
158.	ТЕРАКЛАВ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 312,5 мг/5 мл у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/9373/03/01
159.	ТЕРАКЛАВ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 156,25 мг/5 мл у флаконах N 1	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/9373/03/02
160.	ТЕРАКЛАВ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 312,5 мг/5 мл in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/9661/03/01
161.	ТЕРАКЛАВ	порошок для приготування суспензії для перорального застосування, 156,25 мг/ 5 мл in bulk у флаконах N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	Сполучені Штати Америки (США)	Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Індія/ Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/9661/03/02
162.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/7611/01/01
163.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг in bulk у флаконах N 200	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	-	UA/7611/01/02
164.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/7612/01/01
165.	ТОПОТЕКАН	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1	Олл Мед Інтернешнл Інк.	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД, Індія; НВ Ремедіз Пвт. Лтд., Індія	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника	за рецептом	UA/7612/01/02
166.	ТРАВАТАН(R)	краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3	Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд.	Великобританія	Алкон-Куврьор	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції (збільшення періоду переконтролю субстанції травопросту з 1 року до 5 років)	за рецептом	Р.11.02/05563
167.	ТРИВАЛУМЕН	капсули in bulk по 1 кг у пакетах	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додатквої упаковки in bulk	-	UA/11160/01/01
168.	ТРИДЕРМ(R)	мазь по 15 г або по 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Фарма Лда., Португалія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Португалія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля та з уточненням р. "Упаковка"	за рецептом	UA/2022/02/01
169.	УНІТІОЛ	порошок (субстанція) у банках скляних для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	ФДУП "СКТБ "Технолог"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника	-	UA/4613/01/01
170.	УРАЛІТ-У	гранули по 280 г у флаконах	Мадаус ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ, Німеччина; виробник, відповідальний за виробництво in bulk: Плантекстракт ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; виробник, відповідальний за наповнювання та пакування: Мадаус ГмбХ, Німеччина; Август Тьопфер та Ко. ГмбХ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля	за рецептом	UA/7357/01/01
171.	ФІТОСЕД(R)	капсули N 20	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/7511/01/01
172.	ФЛУДАРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5х3, N 5х4	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки (для упаковки N 5х4)	за рецептом	UA/5938/01/01
173.	ФЛУДАРА(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 50 мг у флаконах N 5	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина; Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія; Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Італія/ Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/5938/02/01
174.	ФОЗИКАРД Н	таблетки N 30 (10х3) у блістерах	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс АТ	Ісландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля; оновлення DMFs виробниками активної субстанції; зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника	за рецептом	UA/5608/01/01
175.	ФТОРУРАЦИЛ	порошок кристалічний (субстанція) у двох пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	Нантонг Джінгхуа Фармасьютікал Ко., Лтд.	Китай	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення нормування та методики визначення сторонніх домішок до вимог монографії "Fluouracil" Британської фармакопеї	-	UA/10365/01/01
176.	ХЕЛПЕКС(R) ХОТ КАП	порошок для орального розчину з лимонним смаком по 5 г у саше N 5, N 10, N 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 30-ти до 3-х років)	без рецепта	UA/10214/01/01
177.	ХЕЛПЕКС(R) ХОТ КАП	порошок для орального розчину з малиновим смаком по 5 г у саше N 5, N 10, N 20	Мові Хелс ГмбХ	Швейцарія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 30-ти до 3-х років)	без рецепта	UA/10215/01/01
178.	ХЛОРОФІЛІПТ	таблетки по 25 мг N 10 у банках, N 40 у контейнерах, N 10х2, N 20х1 у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1556/01/01
179.	ХЛОРОФІЛІПТ	таблетки по 12,5 мг N 10 у банках, N 10х2, N 20х1 у блістерах	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/1556/01/02
180.	ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу у відповідність до вимог монографії ДФУ 1.2 "Цефотаксиму натрію для ін'єкцій", вилучення т. "Аномальна токсичність"; зміна специфікації фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в специфікаціях активної субстанції (доповнення новим контрольним параметром); зміни в процедурі випробування активних субстанцій; подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника Sandoz Industrial Products GMBH	за рецептом	UA/4252/01/01
181.	ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ НВЦ "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації та методів контролю готового лікарського засобу у відповідність до вимог монографії ДФУ 1.2 "Цефотаксиму натрію для ін'єкцій", вилучення т. "Аномальна токсичність"; зміна специфікації фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна речовина); зміни в специфікаціях активної субстанції (доповнення новим контрольним параметром); зміни в процедурі випробування активних субстанцій; подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника Sandoz Industrial Products GMBH	за рецептом	UA/4252/01/02
182.	ЦИМЕВЕН	ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з оновленим дизайном	за рецептом	UA/10598/01/01
183.	ЧЕМПІКС(ТМ)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 мг N 11 (у блістері Aclar/PVC N 1) + таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1,0 мг N 14 (у блістері Aclar/PVC N 1) або по 1 мг N 28 (N 14 у блістері Aclar/PVC N 2)	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля та уточненям р. "Упаковка"	за рецептом	UA/9398/01/01

................

Перейти до повного тексту