Про скорочення терміну дії реєстраційного посвідчення

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

28.10.2009 N 780

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного фармакологічного центру від 24.09.2009 (протокол N 08) та на підставі заяви представництва компанії "КРКА, д.д. Ново место", Словенія від 11 серпня 2009 р. N 378

НАКАЗУЮ:

1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби згідно з Переліком (додається), до 15.11.2009, які зареєстровані наказами МОЗ України N 537 від 05.11.04, N 597 від 03.12.04 та N 106 від 14.03.05 згідно з Переліком.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному фармакологічному центру у триденний термін повідомити про скорочення дії реєстраційних посвідчень Заявника - "ТАД Фарма ГмбХ" (Німеччина).

4. Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів вилучити з обігу на території України лікарські засоби, зазначені у пункті 1 цього наказу.

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

Міністр

В.М.Князевич

ЗАТВЕРДЖЕНО

Наказ Міністерства

охорони здоров'я України

28.10.2009 N 780

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено з 15.11.2009 р.

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Номер реєстраційного посвідчення	Наказ реєстрації МОЗ	Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення
1.	ГЕРПЕТАД 200	таблетки по 200 мг N 25 (25х1)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2100/01/01	наказ N 537 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
2.	ГЕРПЕТАД 400	таблетки по 400 мг N 25 (25х1), N 35 (5х7), N 56 (14х4)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2100/01/02	наказ N 530 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
3.	ГЕРПЕТАД 800	таблетки по 800 мг N 35 (5х7)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2100/01/03	наказ N 537 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
4.	ГЕРПЕТАД КРЕМ	крем 5% по 2 г, або по 5 г, або по 10 г, або по 20 г у тубах	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2100/02/01	наказ N 597 від 03.12.04	лист від представника фірми-заявника
5.	КОНПИН 100	таблетки пролонгованої дії по 100 мг N 10х2	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2239/01/01	наказ N 597 від 03.12.04	лист від представника фірми-заявника
6.	Офло ТАД 200	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 10	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2852/01/01	наказ N 106 від 14.03.05	лист від представника фірми-заявника
7.	Симва ТАД 10	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 30 (10х3)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2101/01/01	наказ N 537 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
8.	Симва ТАД 20	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 30 (10х3)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2101/01/02	наказ N 537 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
9.	Симва ТАД 40	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30 (10х3)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2101/01/03	наказ N 537 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
10.	Симва ТАД 5	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 30 (10х3)	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2101/01/04	наказ N 537 від 05.11.04	лист від представника фірми-заявника
11.	Ципро ТАД 250	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2853/01/01	наказ N 106 від 14.03.05	лист від представника фірми-заявника
12.	Ципро ТАД 500	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	ТАД Фарма ГмбХ	Німеччина	UA/2853/01/02	наказ N 106 від 14.03.05	лист від представника фірми-заявника

................

Перейти до повного тексту