1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
14.03.2005 N 106
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 780 від 28.10.2009 )
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
Міністр М.Є.Поліщук
Додаток
до Наказу Міністерства
охорони здоров'я України
14.03.2005 N 106
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Заявник Країна Виробник Країна Реєстраційна
процедура
Номер
реєстраційного
посвідчення
1. АВАНДАМЕТ(TM) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/500 мг N 28,
N 112
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Великобританія СБ Фармко Пуерто
Ріко Інк.,
Пуерто-Ріко, США;
Глаксо Веллком
С.А., Іспанія
Пуерто-Ріко,
США/Іспанія
реєстрація на 5
років
UA/2804/01/01
2. АДАПТОЛ таблетки по 500 мг
N 20
АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
Латвія АТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
Латвія реєстрація на 5
років
UA/2785/01/01
3. АЄкапс капсули м'які N 10 Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
Унітарне
підприємство
"Мінськінтеркапс"
Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
UA/2873/01/01
4. АЗИВОК таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 3, N 9
(3 х 3)
Вокхардт Лтд Індія Вокхардт Лтд Індія реєстрація на 5
років
UA/2803/01/01
5. АЛКАЇН(R) краплі очні 0,5%
по 15 мл у
флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнер" N 1
Алкон-Куврьор Бельгія Алкон-Куврьор Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
пакування;
уточнення завника
UA/2768/01/01
6. АЛЮМАГ таблетки N 10 х 1,
N 10 х 3
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2805/01/01
7. АМБРОТАРД 75 капсули
пролонгованої дії
по 75 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
UA/2814/01/01
8. АМЛОДИПІН-
ФІТОФАРМ
таблетки по 5 мг
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках; N 20
у контейнерах
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
UA/2802/01/01
9. АМПІОКС-ЗДОРОВ'Я капсули N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2858/01/01
10. АНГІНАЛ СПРЕЙ З
ШАВЛІЄЮ
спрей по 30 г у
флаконах N 1
Др. Мюллер Фарма Чеська
Республіка
Др. Мюллер Фарма Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
UA/2811/01/01
11. АНТИФУНГІН розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 0,1% по
25 мл у флаконах
N 1
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище
ВАТ "Монфарм" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2799/01/01
12. АСАЦИЛ-А таблетки по 325 мг
N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2824/01/01
13. АСАЦИЛ-А таблетки по 325 мг
in bulk N 1000 у
пакетах
поліетиленових
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2825/01/01
14. АССАЛІКС драже N 40, N 80 Біонорика АГ Німеччина Біонорика АГ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/2788/01/01
15. БЕСАЛОЛ таблетки N 6 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2859/01/01
16. БЕТАЛОК розчин для
ін'єкцій, 1 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 5
АстраЗенека АБ Швеція АстраЗенека АБ Швеція реєстрація на 5
років
UA/2769/01/01
17. БІСОПРОЛОЛУ
ФУМАРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
мішках
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Лабораторії Юніхем
Лімітед
Індія Unichem
Laboratories
Limited
Індія реєстрація на 5
років
UA/2833/01/01
18. БУПІВАКАЇН
АГЕТАН
розчин для ін'єкцій
0,25% по 20 мл у
флаконах N 1, N 10
Лабораторія Агетан Франція Лабораторія Агетан Франція реєстрація на 5
років
UA/2834/01/01
19. БУПІВАКАЇН
АГЕТАН
розчин для ін'єкцій
0,5% по 20 мл у
флаконах N 1, N 10
Лабораторія Агетан Франція Лабораторія Агетан Франція реєстрація на 5
років
UA/2835/01/01
20. БУПІВАКАЇН
СПІНАЛ АГЕТАН
розчин для ін'єкцій
0,5% по 4 мл в
ампулах N 1, N 20
Лабораторія Агетан Франція Лабораторія Агетан Франція реєстрація на 5
років
UA/2836/01/01
21. ВЕНІТАН(R) крем для
зовнішнього
застосування по
50 г у тубах
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
заявника; зміна
назви виробника;
уточнення
лікарської форми
UA/0038/02/01
22. ВЕРОШПІРОН капсули по 50 мг
N 30 (10 х 3)
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2775/01/01
23. ВЕРОШПІРОН капсули по 100 мг
N 30 (10 х 3)
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2775/01/02
24. ВЕРСАТІС пластир для
місцевого
застосування
(пластир
лідокаїновий 5%)
N 5, N 10, N 30
Грюненталь ГмбХ Німеччина Грюненталь ГмбХ Німеччина реєстрація на 5
років
UA/2808/01/01
25. ВІМЛІВ таблетки, вкриті
оболонкою, N 90
(30 х 3)
Солумікс
Хербасьютикалс
Лімітед
Індія Ом Фармасьютикалс
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/2851/01/01
26. ВОБЕНЗИМ драже N 40
(20 х 2),
N 200 (20 х 10) у
блістерах, N 800
у банках
МУКОС Фарма ГмбХ і
Ко
Німеччина МУКОС Фарма ГмбХ і
Ко
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
в процедурі
аналізу якості
лікарського засобу
UA/2842/01/01
27. ГАЛАВІТ порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,1 г у
флаконах N 5
ЗАТ Центр Сучасної
Медицини "Медикор"
Російська
Федерація
ЗАТ Центр Сучасної
Медицини "Медикор"
Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2826/01/01
28. ГЕВКАМЕН мазь по 25 г у
банках; по 20 г у
контейнерах з
контролем першого
відкриття
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм" Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація
додаткової
упаковки
П.05.03/06551
29. ГЕНОТРОПІН порошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 16 МО
(5,3 мг) в
багатодозових
двокамерних
картриджах N 1
Фармація і Апджон
Інк.
США Фармація і Апджон
АВ, Швеція;
Пфайзер Хелс АБ,
Швеція
Швеція реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки (дизайну)
у зв'язку з
реєстрацією
додаткового
виробника;
уточнення назва
заявника/виробника
П.11.00/02518
30. ГЕПАРОЇД ЗЕНТІВА мазь, 100 ОД/мг по
30 г у тубах
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви препарату;
зміна назви
заявника; зміна
назви виробника
UA/2770/01/01
31. ГЕПАРСИЛ капсули по 0,07 г
N 6 х 5, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
ВАТ "Концерн
Стирол"
Україна,
Донецька обл.,
м. Горлівка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки
UA/2798/01/01
32. ГІНІПРАЛ розчин для
внутрішньовенного
введення,
10 мкг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 5
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2845/01/01
33. ГІНІПРАЛ таблетки по 0,5 мг
N 20 (10 х 2)
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2845/02/01
34. ГІНІПРАЛ концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
25 мкг/5 мл
по 5 мл (25 мкг)
в ампулах N 5
Нікомед Австрія Нікомед Австрія
ГмбХ
Австрія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2845/03/01
35. ГІСТАЛОНГ таблетки по 5 мг,
10 мг N 20
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індія зміна специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
назви виробника
П.04.01/02964
36. ГЛІБАМІД таблетки по 5 мг
N 30 у контейнерах
полімерних
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
реєстрація на 5
років
UA/2820/01/01
37. ГЛЮКТАМ таблетки по 80 мг
N 60 (20 х 3)
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщина Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.,
Угорщина за
ліцензією компанії
"Les Laboratorie
Servier", Франція
Угорщина/
Франція
реєстрація на 5
років
UA/2868/01/01
38. ГРИПОЦИТРОН -
ЗДОРОВ'Я
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
2,2 г у пакетах
або пакетах
спарених N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки; введення
додаткового
виробника
пакувального
матеріалу
UA/1470/01/01
39. ГРОСЕПТОЛ таблетки N 20 Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2806/01/01
40. ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ гель 5% по 50 г у
тубах
Гексал АГ Німеччина Салютас Фарма
ГмбХ, підприємство
компанії Гексал АГ
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки (дизайн
та маркування);
уточнення назви
препарату;
уточнення
виробника
UA/1202/02/01
41. ДИКЛОБЕРЛ(R) 100 супозиторії по
100 мг N 5 (5 х 1),
N 10 (5 х 2)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
П.04.00/01625
42. ДИКЛОБЕРЛ(R) 50 таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
50 мг N 50, N 100
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
П.04.00/01626
43. ДИКЛОБЕРЛ(R) 50 супозиторії по
50 мг N 5, N 10
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
П.04.00/01627
44. ДИКЛОБЕРЛ(R)
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 100 мг N 10,
N 20, N 50
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччина БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина;
"Рентшлер Фарма
ГмбХ & К.",
Німеччина
(виробництво in
bulk)
Німеччина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
лікарської форми
П.04.00/01628
45. ДИПРОФОЛ емульсія для
ін'єкцій 1% по
10 мл, 20 мл в
ампулах N 1, N 5
(фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums &
Vaccines Limited",
Індія)
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
UA/2800/01/01
46. ДИФЕРЕЛІН порошок для
приготування
суспензії для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 3,75 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1,
шприцом та двома
голками
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/0695/01/02
47. ДІАНОРМЕТ(R)
500
таблетки по 500 мг
N 30 (15 х 2)
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2782/01/01
48. ДІАНОРМЕТ(R)
500
таблетки по 500 мг
in bulk по 10 кг у
мішках
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2783/01/01
49. ДУФАСТОН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 20
Солвей
Фармацеутікалз Б.В.
Нідерланди Солвей
Фармацеутікалз
Б.В.
Нідерланди зміна назви
препарату; зміна
умов зберігання;
незначні зміни в
процесі
виробництва діючої
речовини; зміна
специфікації
діючої речовини;
зміна в процедурі
тестування діючої
речовини; незначні
зміни в інструкції
для медичного
застосування та
листку-вкладиші
П.03.03/06210
50. ЕМЕТРОН розчин для
ін'єкцій, 2 мг/1 мл
по 4 мл (8 мг) в
ампулах N 5
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2776/01/01
51. ЕМЕТРОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 8 мг
N 10
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2776/02/01
52. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг
N 10, N 10 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/2818/01/01
53. ЕНАЛАПРИЛ таблетки по 10 мг
in bulk N 5000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна,
м. Харків
ЗАТ
"Лекхім-Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
UA/2819/01/01
54. ЕНАП(R) 20 HL таблетки N 20
(10 х 2), N 30
(10 х 3), N 60
(10 х 6), N 100
(10 х 10)
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія реєстрація на 5
років
UA/2872/01/01
55. ЕНЕЛБІН 100
РЕТАРД
таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 20, N 50
у блістерах; N 100
у флаконах
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
АТ "Зентіва" Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника
UA/2771/01/01
56. ЕНЗИСТАЛ таблетки, вкриті
цукровою оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2, N 10 х 8
Торрент
Фармасьютікалс ЛтД
Індія Торрент
Фармасьютікалс ЛтД
Індія реєстрація на 5
років
UA/2874/01/01
57. ЕПАЙДРА(R) розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл по 10 мл
у флаконах N 1 або
по 3 мл у
картриджах N 5
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХФ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/2758/01/01
58. ЕПАЙДРА(R) розчин для
ін'єкцій, 100
Од./мл по 3 мл у
шприц-ручках
ОптіСето N 5
"Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ"
Німеччина "Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХФ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/2759/01/01
59. ЗЕЛДОКС(R) порошок
ліофілізований для
приготування 1,2 мл
(20 мг/мл) розчину
для ін'єкцій у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1,2 мл в ампулах
N 1
Пфайзер Інк. США Пфайзер ПіДжіЕм,
Франція; Бен Веню
Лабораторіаз Інк.,
США; Пфайзер
Айленд
Фармасютікалз,
Ірландія
Франція/
США/
Ірландія
реєстрація на 5
років
UA/2595/02/01
60. ЗЕНТАВІТ таблетки, вкриті
оболонкою, N 30
(10 х 3)
Росс Роббінз Індія Росс Роббінз Індія реєстрація на 5
років
UA/2849/01/01
61. ЗЕНТАВІТ таблетки in bulk
N 5000
у контейнерах
Росс Роббінз Індія Росс Роббінз Індія реєстрація на 5
років
UA/2850/01/01
62. ЗИПРЕКСА(R) порошок для
приготування
розчину для
внутрішньом'язових
ін'єкцій по 10 мг у
флаконах N 1
Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччина Ліллі Фарма
Фертігунг унд
Дістрібьюшен ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/0911/02/01
63. ІЗОФРА спрей назальний,
12,5 мг/1 мл по
15 мл у флаконах
N 1
Лабораторії
Бушара-Рекордаті
Франція Лабораторії
Бушара-Рекордаті
Франція перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
UA/2830/01/01
64. ІММУНАЛ(R) краплі для
перорального
застосування по
50 мл у флаконах
N 1
Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія Лек фармацевтична
компанія д.д.
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
назви або адреси
виробника/
заявника;
уточнення
лікарської форми
UA/2837/01/01
65. КАЛІПСОЛ розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 10 мл (500 мг) у
флаконах N 5
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2794/01/01
66. КАМАГЕЛЬ гель по 40 г у
тубах
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2760/01/01
67. КАНСИДАЗ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 50 мг у флаконах
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація на 5
років
UA/2841/01/01
68. КАНСИДАЗ порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 70 мг у флаконах
N 1, N 5
Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк
Швейцарія Мерк Шарп і Доум
Б.В.
Нідерланди реєстрація на 5
років
UA/2841/01/02
69. КАФАНОЛ сироп по 100 мл у
флаконах N 1
Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/2881/01/01
70. КАФАНОЛ сироп in bulk по
10 л у балонах N 1
Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія Лі Така
Фармасьютікалз
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/2882/01/01
71. КИСЛОТА
РИБОНУКЛЕЇНОВА
порошок
(субстанція) у
полімерних мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
Дочірнє
підприємство
"БіоСел" корпорації
"Баіесел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
Goodwill
Associates Inc.
США реєстрація на 5
років
UA/2810/01/01
72. КЛІОН таблетки по 250 мг
N 20 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2795/01/01
73. КЛОПАКТ-75 таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
N 30
Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія Іпка Лабораторіз
Лімітед
Індія реєстрація на 5
років
UA/2827/01/01
74. КОЛІДОН 25
(ПОВІДОН 25)
порошок або
пластівці
(допоміжна
речовина) у мішках
із цефлену для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
BASF
Aktiengesellschaft
Німеччина реєстрація на 5
років
UA/2821/01/01
75. КРЕАЗИМ 10000 капсули тверді
кишковорозчинні
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
реєстрація на 5
років
UA/2822/01/01
76. КРЕАЗИМ 20000 капсули тверді
кишковорозчинні
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська обл.
м. Умань
реєстрація на 5
років
UA/2822/01/02
77. КСАЛАКОМ краплі очні по
2,5 мл у флаконах
Пфайзер Інк. США Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія
Бельгія уточнення упаковки
(було - у
флаконах-
крапельницях)
UA/2724/01/01
78. КУЗІМОЛОЛ(R) краплі очні 0,25%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Алкон Кузі, С.А. Іспанія Алкон Кузі, С.А. Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
UA/2767/01/01
79. КУЗІМОЛОЛ(R) краплі очні 0,5%
по 5 мл у
флаконах-
крапельницях N 1
Алкон Кузі, С.А. Іспанія Алкон Кузі, С.А. Іспанія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
UA/2767/01/02
80. ЛАКСИГАЛ краплі для
перорального
застосування,
7,5 мг/1 мл по
10 мл або по 25 мл
у флаконах N 1
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви препарату;
зміна назви
виробника; зміна
дизайну упаковки;
зміна назви
заявника
UA/2765/01/01
81. ЛАТИКОРТ крем 0,1% по 15 г
у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
Польща Фармзавод Єльфа
А.Т.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2877/01/01
82. ЛАТИКОРТ мазь 0,1% по 15 г
у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
Польща Фармзавод Єльфа
А.Т.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2877/02/01
83. ЛЕВЕМІР
ПЕНФІЛ(R)
розчин для
ін'єкцій, 100 ОД/мл
по 3 мл у
картриджах N 5
А/Т Ново Нордіск Данія А/Т Ново Нордіск Данія реєстрація на 5
років
UA/2762/01/01
84. ЛІСОБАКТ таблетки для
смоктання N 10,
N 30
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
реєстрація на 5
років
UA/2790/01/01
85. ЛОСАРТАН КАЛІЮ порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&М Швейцарія Cadila Healthcare
Ltd
Індія реєстрація на 5
років
UA/2866/01/01
86. МАГНЕФАР В
6
таблетки N 10 х 6 у
блістерах
Біофарм Лтд Польща Біофарм Лтд Польща реєстрація на 5
років
UA/2789/01/01
87. МАГНІЮ КАРБОНАТ
ОСНОВНИЙ
порошок (допоміжна
речовина) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
Комерційно-
виробниче
підприємство
Хімпостач
Україна,
м. Київ
Михайлівський
завод хімічних
реактивів
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2863/01/01
88. МАКРОПЕН(R) таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
400 мг N 16 (8 х 2)
у блістерах
КРКА, д.д., Ново
место
Словенія КРКА, д.д., Ново
место
Словенія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточннення
лікарської форми
UA/1963/02/01
89. МЕТИНДОЛ РЕТАРД таблетки по 75 мг
N 25, N 50
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2766/01/01
90. МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
ТОВ
Науково-виробнича
фірма "Мікрохім"
Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне
реєстрація на 5
років
UA/2864/01/01
91. МЕТРОГІЛ
ДЕНТА(R)
гель
стоматологічний для
ясен по 20 г у
тубах
Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз Лтд)
Індія Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткововї
внутршіньої
упаковки; зміна
назви заявника;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської форми
UA/2871/01/01
92. МЕТРОМІЗОЛ таблетки вагінальні
N 10
Елегант Індія Індія Елегант Індія Індія реєстрація на 5
років
UA/2812/01/01
93. МЕТФОРМІН таблетки по 0,5 г
N 30 (15 х 2)
АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща АТ Кутнівський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2784/01/01
94. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30 у блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2796/02/01
95. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 30 у
блістерах
(фасування із
in bulk
фірми-виробника АТ
"Гедеон Ріхтер",
Угорщина)
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
ВАТ "Гедеон Ріхтер
УА"
Україна,
Київська обл.,
Києво-
Святошинський
район,
м. Вишневе
реєстрація на 5
років
UA/2796/02/02
96. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2816/01/01
97. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг N 30
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2816/01/02
98. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
in bulk N 1250
(10 х 125) у
блістерах; по
12-14 кг у пакетах
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2817/01/01
99. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
150 мг in bulk
N 900 (10 х 90) у
блістерах; по
12-14 кг у пакетах
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
ЗАТ "Гедеон-Ріхтер
РУС"
Російська
Федерація
реєстрація на 5
років
UA/2817/01/02
100. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
in bulk N 1250
(10 х 125);
по 12-14 кг
у подвійних
поліетиленових
мішках
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2883/01/01
101. МІДОКАЛМ таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг in bulk
N 900 (10 х 90);
по 12-14 кг
у подвійних
поліетиленових
мішках
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
UA/2883/01/02
102. МОНОМАХ бальзам по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах
ТОВ "Українська
фармацевтична
компанія"
Україна,
м. Київ
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
р-н,
с. Немиренці
реєстрація на 5
років
UA/2856/01/01
103. МЮСТОФОРАН(R) порошок для
приготування
розчину для інфузій
по 208 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 4 мл
в ампулах N 1
Лабораторії Серв'є Франція Лабораторії Тіссен Бельгія реєстрація на 5
років
UA/2832/01/01
104. НІФУРОКСАЗИД таблетки, вкриті
оболонкою,
по 100 мг N 24
Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа" Сп.
з о. о.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2807/01/01
105. НОМІГРЕН таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
Босналек д.д. Боснія і
Герцеговина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2791/01/01
106. НОРМОДИПІН таблетки по 5 мг
N 30
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2777/01/01
107. НОРМОДИПІН таблетки по 10 мг
N 30
АТ Гедеон Ріхтер Угорщина АТ Гедеон Ріхтер Угорщина перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2777/01/02
108. НУТРОКСІ РУТИН порошок
(субстанція) в
алюмінієвих мішках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "БЕАРС" Україна,
м. Київ
Jan Dekker
Nederland bv
Нідерланди реєстрація на 5
років
UA/2815/01/01
109. Нутропін Aq розчин для
ін'єкцій,
10 мг/2 мл по 2 мл
у картриджах N 1
Бофур Іпсен
Інтернасьональ
Франція Іпсен Фарма Біотек Франція уточнення
написання назви
препарату (було -
НУТРОПІН Ag)
UA/2729/01/01
110. ОКСИБРАЛ розчин для
ін'єкцій,
15 мг/2 мл по 2 мл
в ампулах N 5
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
Великобританія ГлаксоСмітКляйн
С.А.Е.
Єгипет реєстрація на 5
років
UA/0479/02/01
111. ОКСИКОРТ мазь, 300 мг/100 мг
по 10 г у тубах
Фармзавод Єльфа
А.Т.
Польща Фармзавод Єльфа
А.Т.
Польща перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
UA/2880/01/01
112. ОРГАМЕТРИЛ(R) таблетки по 5 мг
N 30
Н.В. Органон Нідерланди Н.В. Органон Нідерланди перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посівдчення
UA/2844/01/01
113. ОТИНУМ краплі вушні,
0,2 г/г по 10 г
у флаконах N 1
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польща уточнення одиниць
вимірювання
активної речовини
та ємності флакону
UA/1364/01/01

................
Перейти до повного тексту