1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
11.11.2015 № 744
Про внесення зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 жовтня 2015 року № 694
Відповідно до статті 7 Закону України "Про лікарські засоби" , пункту 3.2 розділу III, підпункту 2.4 пункту 2 розділу X Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань , затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 23 вересня 2009 року № 690 "Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики", зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 12 липня 2012 року № 523, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 20 липня 2012 року за № 1235/21547), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров'я України , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування, наданих Державним підприємством "Державний експертний центр Міністерства охорони здоров'я України",
НАКАЗУЮ:
1. Унести зміну до додатка 4 наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26 жовтня 2015 року № 694 "Про проведення клінічного випробування лікарського засобу та затвердження суттєвої поправки", виклавши позицію "Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна" у такій редакції:
"
Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна Офатумумаб (GSK1841157, Arzerra-®; Ofatumumab, HuMax-CD20); розчин для ін'єкцій у попередньо заповнених шприцах об'ємом 0,4 мл; 50 мг/мл; GlaxoOperations UK Limited, (TradingasGlaxoWellcomeOperations), UnitedKingdom; GlaxoSmithKlineResearch & Development, UnitedKingdom; AlmacClinicalServices, UnitedStates; PPD DevelopmentlrelandLimited, Ireland.
Плацебо до Офатумумабу; 0,9% розчин натрію хлориду (фізіологічний розчин); GlaxoOperations UK Limited, (TradingasGlaxoWellcomeOperations), UnitedKingdom; GlaxoSmithKlineResearch & Development, UnitedKingdom; AlmacClinicalServices, UnitedStates; PPD DevelopmentlrelandLimited, Ireland.
".
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Шафранського В.В.
Міністр О. Квіташвілі
( Текст взято з сайту МОЗ України http://www.moz.gov.ua )
Перейти до повного тексту