1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
16.12.2002 N 470
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 3 від 09.01.2003 N 234 від 26.05.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П. Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.12.2002 N 470
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1. БЕТА-КАРОТИН 10%
CWS ("Roche AG
Sissein", Швейцарія
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd", Швейцарія
концерну
"F. Hoffmann-La
Roche Ltd"
Швейцарія)
порошок
дрібногранульований
(субстанція) у мішках
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
2. АЗИТРОМІЦИН таблетки, вкриті
оболонкою, по 250 мг
N 6; по 500 мг N 3 у
контурних чарункових
упаковках (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"ФДС Лімітед", Індія)
ВАТ "Вітаміни" Україна,
Черкаська обл.,
м. Умань
реєстрація на
5 років
3. АЛЬФАТОКОФЕРОЛУ
АЦЕТАТ
розчин олійний 50% по
0,2 г в капсулах N 10
УП "Мінскінтеркапс" Республіка
Білорусь,
м. Мінськ
зміна назви
заявника
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
4. АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
5. АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА
СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
6. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1000000 ОД у флаконах
N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
7. БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
500000 ОД у флаконах
N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
8. БРАВІНТОН таблетки по 0,005 г N 50 ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
9. БРЕНЦІАЛЕ ФОРТЕ капсули по 300 мг N 30 ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
10. БРИЛЬЯНТОВИЙ
ЗЕЛЕНИЙ
розчин спиртовий 1% по
10 мл, 15 мл, 20 мл у
флаконах;
флаконах-крапельницях
Кіровоградське
обласне комунальне
підприємство "Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
реєстрація
додаткової
упаковки
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
11. БРОЗААР таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,05 г
N 10
ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
12. ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД ("Teva
Pharmaceutical Fine
Chemicals s.r.l.",
Італія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних із
плівки поліетиленової
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
зміна назви
виробника
(внесення
змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
13. ВЕРАПАМІЛУ
ГІДРОХЛОРИД -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій
0,25% по 2 мл в ампулах
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
14. ВІТРУМ(R) ОСТЕОМАГ таблетки, вкриті
оболонкою, N 30, N 60
"Юніфарм, Інк." США реєстрація на
5 років
15. ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки по 1,5 мг, 5 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
16. ГАЛОПЕРИДОЛ таблетки по 1,5 мг, 5 мг
in bulk N 1000
"Елегант Індія" Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
17. ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ розчин для ін'єкцій 4%
по 1 мл, 2 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
18. ГЕНТАМІЦИНУ СУЛЬФАТ порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,08 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
19. ДИПІРИДАМОЛ
("Shanghai N 6,
Pharmaceutical
Factorv", Китай)
порошок кристалічний
(субстанція) у пакетах
подвійних поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
20. ДІАЗЕПАМ таблетки по 10 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 50 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
21. ДІАЗЕПАМ таблетки по 10 мг in
bulk N 1000
"Елегант Індія" Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
22. ДОКСОРУБІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД
порошок ліофілізований
для приготування розчину
для ін'єкцій по 10 мг,
50 мг у флаконах N 1
"ТЕВА Фармацевтичні
підприємства Лтд",
Ізраїль; "ФХГ ТЕВА
Груп", Нідерланди
Ізраїль/
Нідерланди
зміна назви
препарату;
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
23. ДРОТАВЕРИН -
ДАРНИЦЯ
таблетки по 0,04 г
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
24. ЕЛЕНУМ таблетки по 10 мг N 10 у
контурних чарункових
упаковках; N 50 у
флаконах пластмасових
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Елегант
Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
25. ЕЛЕНУМ таблетки по 10 мг in
bulk N 1000
"Елегант Індія" Індія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
26. ЗЕЛМАК(R) таблетки по 6 мг N 30 "Новартіс Фарма АГ" Швейцарія реєстрація на
5 років
27. ЗОКСАН-ТЗ таблетки, вкриті
оболонкою, N 10
"ФДС Лімітед" Індія реєстрація на
5 років
28. ЗОКСАН-ТЗ таблетки, вкриті
оболонкою, in bulk
N 1000
"ФДС Лімітед" Індія реєстрація на
5 років
29. ЙОДОМАРИН(R) 200 таблетки 200 мкг N 50,
N 100
"БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)"
Німеччина реєстрація на
5 років
30. КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 10%
по 5 мл в ампулах N 10;
по 10 мл в ампулах N 5,
N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
31. КЕТОПРОФЕН ("Huzhou
Kangquan
Pharmaceutical Co.,
Ltd" ("Huzhou
Synthetic
Pharmaceutical
Factory"), Китай)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
32. КОЛД-ІКС таблетки N 4 "Юмедика
Лабораторіз ПВТ.
ЛТД."
Індія реєстрація на
5 років
33. ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ
(МОРСЬКА КАПУСТА)
слані по 75 г, 150 г у
пачках
ЗАТ "Ліктрави" Україна,
м. Житомир
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
34. ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для ін'єкцій 2%,
10% по 2 мл в ампулах
N 5 х 2, N 10
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
35. ЛІНЬ ЧІ Чіонг Суан настойка для
перорального
застосування по 250 мл у
флаконах N 1
Фармацевтична
компанія "ФІТО
ФАРМА Ко. Лтд."
В'єтнам реєстрація на
5 років
36. ЛОРАТАДИН таблетки по 10 мг N 20
(10 х 2) у контурних
чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "Cadila
Pharmaceuticals Ltd",
Індія)
ЗАТ "Лекхім-Харків" Україна,
м. Харків
реєстрація на
5 років
37. МАНІГЛІД таблетки по 0,005 г
N 120
ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
38. МЕБЕНДАЗОЛ ("K.A.
Malle
Pharmaceuticals"),
Індія)
порошок (субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
39. МЕДАКСОН порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 10
"Медокемі Лтд" Кіпр реєстрація на
5 років
40. МІНІПРИЛ таблетки по 2,5 мг, 5 мг
N 100
"Алембік Лтд" Індія зміна назви
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
41. НІТРАЗЕПАМ таблетки по 5 мг, 10 мг
N 10 у контурних
чарункових упаковках;
N 50 у флаконах
пластмасових (фасовка із
in bulk фірми-виробника
"Елегант Індія", Індія)
Інститут
фармакології та
токсикології АМН
України
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
42. НІТРАЗЕПАМ таблетки по 5 мг, 10 мг
in bulk N 1000
"Елегант Індія" Індія перереєстрація
у зв'язку
із закінченим
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
43. ОКСАМПІЦИН порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,5 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
44. ОРАСЕПТ спрей 1,4% по 177 мл у
флаконах
"Сагмел, Інк." США перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
45. ПАРАПАСТА паста стоматологічна по
5 г у контейнерах
Виробничий
кооператив "ХЕМА-
ЕЛЕКТРОМЕТ"
Польща реєстрація на
5 років
46. ПЕНЕСТЕР таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг N 30
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
47. ПРОЗЕРИН порошок (субстанція) у
пакетах подвійних із
плівки поліетиленової,
банках із скломаси для
виробництва стерильних
та нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
48. СТРЕПТОМІЦИНУ
СУЛЬФАТ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
0,1 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
внесення змін
до тексту
реєстраційного
посвідчення
(уточнення
кількості
діючої
речовини
у флаконі)
49. СУЛЬФОКАМФОКАЇН -
ДАРНИЦЯ
розчин для ін'єкцій 10%
по 2 мл в ампулах N 10
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
50. СУХИЙ ВІТАМІН E
50%, ТИП SD ("Roche
Vitamins Inc.", США
компанії "Roche
Vitamins Europe
Ltd.", Швейцарія
концерну
"F.Hoffmann-La
Roche Ltd",
Швейцарія)
порошок (субстанція) у
мішках поліетиленових,
бочках для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
51. ТРАЗОГРАФ 60% розчин для ін'єкцій 60%
по 20 мл в ампулах N 5;
по 50 мл у флаконах N 1
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд")
Індія реєстрація на
5 років
52. ТРАЗОГРАФ 76% розчин для ін'єкцій по
20 мл в ампулах N 5; по
50 мл, 100 мл у флаконах
N 1
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз"
(відділення фірми
"Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютикалз
Лтд")
Індія реєстрація на
5 років
53. ТРОЙЧАТКА таблетки in bulk
N 10 х 100 у блістерах
"Елегант Індія" Індія реєстрація
додаткової
упаковки
54. ТРОЙЧАТКА таблетки N 10 у
блістерах, N 10 х 10 у
пачках
"Елегант Індія" Індія дію
реєстраційного
посвідчення
припинено
55. УРОКІНАЗА МЕДАК порошок для приготування
розчину для ін'єкцій та
інфузій по 10000 МО,
500000 МО, 1000000 МО у
флаконах N 1
"МЕДАК ГмбХ" Німеччина реєстрація на
5 років
56. ФЕНОЛЬНИЙ
ГІДРОФОБНИЙ
ПРЕПАРАТ ПРОПОЛІСУ
порошок (субстанція) у
пакетах поліетиленових
для виробництва
нестерильних лікарських
форм
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
зміна назви
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
57. ФЕРЕСТАЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні N 20
ЗАТ "Бринцалов-А" Російська
Федерація
реєстрація на
5 років
58. ФЕРОГЕМАТОГЕН плитки по 50 г N 1 ВАТ "УфаВІТА" Російська
Федерація,
м. Уфа
реєстрація на
5 років
59. ФЛУТАФАРМ таблетки по 0,25 г
N 10 х 5 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак" Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
60. ЦЕРЕБРОКУРИН(R) розчин для ін'єкцій по
2 мл в ампулах N 10
ТОВ "НІР" Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
61. ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА
СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
62. ЦЕФОТАКСИМУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
63. ЦЕФТРИАКСОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
1,0 г у флаконах N 50
ВАТ "Красфарма" Російська
Федерація,
м. Красноярськ
реєстрація на
5 років
64. ЦИЛКАНОЛ капсули желатинові по
300 мг N 30
АТ "Лечива" Чеська
Республіка
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення

................
Перейти до повного тексту