- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 3 від 09.01.2003
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.01.2003 N 3
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 1 |АЗИДОТИМІДИН |капсули по 0,1 г N 100, N 200 у | ЗАТ "Біофарма" | Російська | реєстрація на 5 років |
| | |банках; N 100 (10 х 10), N 200 | | Федерація, | |
| | |(10 х 20) у блістерах | | Московська обл., | |
| | | | |Серпухівський р-н,| |
| | | | | с. Оболенськ | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 2 |АЛОХОЛ |таблетки, вкриті оболонкою, N 24 |Федеральне державне унітарне| Російська | реєстрація на 5 років |
| | | | підприємство "Московське | Федерація, | |
| | | | виробниче | м. Москва | |
| | | | хіміко-фармацевтичне | | |
| | | | об'єднання ім. М.О.Семашка"| | |
| | | |(ФДУП "Мосхімфармпрепарати" | | |
| | | | ім. М.О.Семашка) | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 3 |АМОКСИЦИЛІН |капсули желатинові по 250 мг N 10, | АТ "Лечива" |Чеська Республіка | перереєстрація у |
| |250 ЛЕЧИВА |N 30, N 1000 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 4 |АМОКСИЦИЛІН |капсули желатинові по 500 мг N 10, | АТ "Лечива" |Чеська Республіка | перереєстрація у |
| |500 ЛЕЧИВА |N 30, N 1000 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 5 |АЦЕТИЛСАЛІЦИ- |таблетки по 0,5 г N 10 у контурних | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| |ЛОВА КИСЛОТА |безчарункових упаковках | | м. Львів |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 6 |БРОМГЕКСИН |таблетки по 0,008 г N 20 у |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | |контурних чарункових упаковках | "Здоров'я" | м. Харків |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 7 |ГЕНТАМІЦИНУ |розчин для ін'єкцій 4% по 2 мл в | АТ "Галичфарм" | Україна, | перереєстрація у |
| |СУЛЬФАТ |ампулах N 10 | | м. Львів |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 8 |ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл у | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | |флаконах-крапельницях | | Полтавська обл., |зв'язку із закінченням |
| | | | | м. Лубни | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 9 |ДЕКСТРОМЕТОРФА-|порошок (субстанція) у подвійних | ВАТ "Концерн Стирол" | Україна, | зміна виробника |
| |НУ ГІДРОБРОМІД |мішках поліетиленових для | | Донецька обл., | (внесення змін до |
| |("Roche AG |виробництва нестерильних лікарських| | м. Горлівка | тексту реєстраційного |
| |Sisseln", |форм | | | посвідчення) |
| |Швейцарія | | | | |
| |підрозділ | | | | |
| |компанії "Roche| | | | |
| |Vitamins Europe| | | | |
| |Ltd", Швейцарія| | | | |
| |концерну | | | | |
| |"F.Hoffmann-La | | | | |
| |Roche Ltd" | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 10 |ДЕПРИМ ФОРТЕ |капсули по 425 мг N 20 | "ЛЕК Фармацевтична та | Словенія | реєстрація на 5 років |
| | | | Хімічна Компанія д.д." | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 11 |ДИКЛОФЕНАК- |капсули по 0,075 г N 10 у контурних|ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |РЕТАРД |чарункових упаковках | "Здоров'я" | м. Харків | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 12 |ДОКСИЦИКЛІНУ |капсули по 0,1 г N 10 |Федеральне державне унітарне| Російська | реєстрація на 5 років |
| |ГІДРОХЛОРИД | | підприємство "Московське | Федерація, | |
| | | | виробниче | м. Москва | |
| | | | хіміко-фармацевтичне | | |
| | | |об'єднання ім. М.О.Семашка" | | |
| | | |(ФДУП "Мосхімфармпрепарати" | | |
| | | | ім. М.О.Семашка) | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 13 |ЕПІРУБІЦИН |концентрат для приготування розчину|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника |
| |"ЕБЕВЕ" |для інфузій по 5 мл (10 мг), 25 мл | КГ" | | (внесення змін до |
| | |(50 мг), 50 мл (100 мг), 100 мл | | | тексту реєстраційного |
| | |(200 мг) у флаконах N 1 | | | посвідчення) |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 14 |ЕТОПОЗИД |концентрат для приготування розчину|"ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг.| Австрія | зміна назви виробника |
| |"ЕБЕВЕ" |для інфузій по 2,5 мл (50 мг), 5 мл| КГ" | | (внесення змін до |
| | |(100 мл), 10 мл (200 мг), 20 мл | | | тексту реєстраційного |
| | |(400 мг) у флаконах | | | посвідчення) |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 15 |ЕФЕРАЛГАН |порошок для приготування розчину |"Лабораторії УПСА", Франція | Франція | реєстрація на 5 років |
| |150 мг |для перорального застосування по | компанії "Брістол-Майєрс | | |
| | |150 мг у пакетиках N 6, N 8, N 10, | Сквібб" | | |
| | |N 12 | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 16 |ЗЕРИТ |капсули по 15 мг, 20 мг, 30 мг, | "Брістол-Майєрс Сквібб" | Франція | перереєстрація у |
| | |40 мг N 56 | | |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 17 |ІЗОСОРБІДУ |аерозоль для інгаляцій, дозований | АТ "Стома" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |ДИНІТРАТ |по 120 доз, 300 доз (1,25 мг/дозу) | | м. Харків | |
| | |у балонах | | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 18 |ІНТЕЗОЛ-МІ |розчин для інфузій 0,5 % по 100 мл |Луганське обласне комунальне| Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |у контейнерах | виробниче підприємство | м. Луганськ | |
| | | | "Фармація" Фармацевтична | | |
| | | | фабрика | | |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 19 |КЛОТРИМАЗОЛ |розчин для зовнішнього застосування|ЗАТ Науково-виробничий центр| Україна, | перереєстрація у |
| | |1 % по 25 мл у флаконах, | "Борщагівський | м. Київ |зв'язку із закінченням |
| | |флаконах-крапельницях |хіміко-фармацевтичний завод"| | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+---------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 20 |КЛОФЕЛІН |таблетки по 0,00015 г N 30 у |ТОВ "Фармацевтична компанія | Україна, | перереєстрація у |
| | |контурних чарункових упаковках | "Здоров'я" | м. Харків |зв'язку із закінченням |
| | | | | | терміну дії |
| | | | | | реєстраційного |
................Перейти до повного тексту