Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

21.08.2003 N 387

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 410 від 02.09.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

21.08.2003 N 387

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛТЕЙКА	сироп по 100 мл у пляшках, банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
2	АЛЬГІРЕМ	сироп для дітей 0.2% по 100 мл у флаконах	ЗАТ "Корпорація Оліфен" для ЗАТ "Мастерлек"	Російська Федерація, м. Москва	реєстрація на 5 років
3	АМАРИЛ (R)	таблетки по 2 мг, 3 мг, 4 мг, 6 мг N 30	"Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ", Німеччина на заводі "Авентіс Фарма С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція	Німеччина/ Італія/ Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника
4	АНАЛЬГІН	розчин для ін'єкцій 50% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС	таблетки для смоктання зі смаком вишні N 12	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
6	АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС	таблетки для смоктання зі смаком обліпихи N 12	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
7	АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС	таблетки для смоктання зі смаком шавлії N 12	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
8	АНГІ СЕПТ ДР. ТАЙСС	таблетки для смоктання зі смаком меду N 12	"Др. Тайсс Натурварен ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
9	АНДРОКУР (R) ДЕПО	розчин масляний для ін'єкцій по 3 мл (300 мг) в ампулах N 3	"Шерінг АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
10	АЦЕТИЛЦИСТЕЇН ("Moehs Catalana S.A.", Іспанія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
11	БОРОМЕНТОЛ	мазь по 25 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12	БРУЛАМІЦИН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (40 мг), по 2 мл (80 мг) в ампулах N 10	АТ Фармацевтичний завод БІОГАЛ, Угорщина група підприємств ТЕВА	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
13	ВАЛОКОРМІД	краплі по 30 мл у флаконах, по 25 мл у флаконах-крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна пакування
14	ГАСТРИТОЛ "Др. КЛЯЙН"	краплі для перорального застосування по 20 мл, 50 мл у флаконах N 1	"Др. Густав Кляйн - Арцнайпфланценфоршунг"	Німеччина	реєстрація на 5 років
15	ГІДАЗЕПАМ	таблетки по 0.02 г, 0.05 г N 20 (10x2) у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника; зміна упаковки
16	ГІДРОСАЛУРЕТИЛ	таблетки по 50 мг N 20	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма", Іспанія ("Laboratorios Alcala Farma, S.L.", Spain) для СП "Сперко Україна"	Іспанія/ Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
17	ГІНЕЗОЛ	крем 2% по 45 г у тубах	"Сагмел, Інк."	США	реєстрація на 5 років
18	ГІНЕКИТ	комбі-упаковка (таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 1, N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + таблетки по 150 мг N 1, N 5) N 4, N 20	"Сінмедик Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
19	ГІНЕКИТ	комбі-упаковка (таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 1, N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, по 1 г N 2, N 10 + таблетки по 150 мг N 1, N 5) in bulk N 5000	"Сінмедик Лабораторіз"	Індія	реєстрація на 5 років
20	ДЕНЕБОЛ	таблетки по 25 мг, 50 мг N 10	"Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія	Індія/ Великобританія	реєстрація на 5 років
21	ДУБА КОРА	кора по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23	ЕВКАЛІПТА ПРУТОВИДНОГО ЛИСТЯ	листя по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
24	ЕНАЛАПРИЛУ МАЛЕАТ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
25	ЕУТИРОКС	таблетки по 50 мкг, 100 мкг, 150 мкг N 50, N 100	"Мерк КГаА", Німеччина для "Нікомед", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
26	ЗОЛОТА ЗІРКА	бальзам для зовнішнього застосування по 4 г, 10 г у коробочці N 1	Фармацевтичне Акціонерне Товариство ОРС	В'єтнам	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
27	ІТРАКОНАЗОЛ	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
28	КАМАГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг N 4 г	"Аджанта Фарма Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
29	КАРБІДОПА ("Sochinaz S.A.", Швейцарія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
30	КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ РІДКИЙ	рідина (субстанція) у цистернах, посудинах Дюара для виробництва кисню медичного газоподібного	ЗАТ "Кисневий завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	КОЛІДОН ЦЛ ("BASF Aktien- gesellschaft, Німеччина)	порошок або пластівці (допоміжна речовина) у мішках з цефлену для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
32	КОНСЕРВАНТ КРОВІ ЦФДА-1	розчин по 150 мл, 250 мл, 300 мл, 450 мл у пластикових контейнерах	"Равімед"	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33	КРАПЛІ БЕРЕШ ПЛЮС	краплі для перорального застосування по 30 мл, 100 мл у флаконах N 1	"АТ Береш"	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника; уточнення лікарської форми
34	КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА	краплі по 25 мл у флаконах, флаконах-крапельницях	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
35	ЛАЙФМУН	капсули по 25 мг, 100 мг N 50	"АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія	Індія/ Великобританія	реєстрація на 5 років
36	ЛАНСОПРАЗОЛ	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
37	ЛЕВОДОПА ("Teva Pharmaceutical Fine Chemicais S.r.l.", Італія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
38	МабКампат	концентрат для приготування розчину для інфузій по 3 мл (10 мг/мл) в ампулах N 3	"ІЛЕКС Фармасьютікалс Лтд"	Великобританія	реєстрація на 5 років
39	МІРЕНА	внутрішньоматкова система з левоноргестрелом (52 мг) (20 мкг/24 години) з пристроєм для введення N 1	"Шерінг Оу", Фінляндія компанія "Шерінг АГ", Німеччина	Фінляндія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
40	НАЗОЛ КІДС	спрей назальний по 15 мл, 30 мл у флаконах	"Сагмел, Інк"	США	реєстрація на 5 років
41	НАТРІЮ АДЕНОЗИН- ТРИФОСФАТ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	НЕРВІПЛЕКС	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10	"Джейсон Фармасьютикалс Лтд"	Бангладеш	реєстрація на 5 років
43	НОН-ОВЛОН	драже N 21	"Йєнафарм ГмбХ і Ко. КГ", Німеччина компанія групи "Шерінг АГ", Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви фірми-виробника
44	ОМЕПРАЗОЛ	пелети (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	"Нош Лабораторіз Прайвет Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
45	ПЕНІМЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 1, N 4	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз" (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд)	Індія	реєстрація на 5 років
46	ПЕНТАЛГІН-Б	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
47	ПЕНТОСАН ПОЛІСУЛЬФАТ SP 54	таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100	"бене-Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
48	ПЕНТОСАН ПОЛІСУЛЬФАТ SP 54	розчин для ін'єкцій по 1 мл (100 мг) в ампулах N 10	"бене-Арцнайміттель ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
49	ПІРАЦЕТАМ ("Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Вега"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
50	ПІРОКСИКАМ	таблетки по 0.01 г N 10, N 10x2, N 25, N 10x10 у контурних чарункових упаковках; N 10, N 20, N 25 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
51	ПОСТЕРИЗАН (R)	супозиторії N 10 (5x2)	"Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
52	ПОСТЕРИЗАН (R)	мазь по 25 г у тубах	"Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
53	ПОСТЕРИЗАН (R) ФОРТЕ	мазь по 25 г у тубах	"Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
54	ПОСТЕРИЗАН (R) ФОРТЕ	супозиторії N 10 (5х2)	"Др. Каде Фармацевтична фабрика ГмбХ"	Німеччина	приведення у відповідність реєстраційних матеріалів (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
55	ПРОЗЕРИН	розчин для ін'єкцій 0.05% по 1 мл в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56	САЛХІНО	порошок по 1 г у флаконах N 6	ФВ ТОВ "Салхіно"	Грузія	реєстрація на 5 років
57	СУПРАДИН	таблетки шипучі N 10	"Лабораторія Рош Ніколас", Франція дочірня компанія "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.", Швейцарія	Франція/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
58	ТАРГОЦИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 200 мг, 400 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3.2 мл в ампулах N 1	"Лабораторії "Руссель Діамант", Франція на заводі "Группо Лепетіт С.п.А.", Італія компанії "Авентіс Фарма", Франція	Італія/Франція	реєстрація на 5 років
59	ТЕБРИС	розчин для інфузій по 200 мл (400 мг) у флаконах N 1	"Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія	Індія/ Великобританія	реєстрація на 5 років
60	ТЕБРИС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20, по 400 мг N 10	"Мілі Хелскере Приват Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед" Великобританія	Індія/ Великобританія	реєстрація на 5 років
61	УЛЬТОП (R)	капсули по 20 мг N 14 у флаконах, у блістерах	"КРКА, д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
62	ФАМОТИДИН ("SMS Pharmaceuticals Ltd.", Індія)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
63	ЦИНАРИЗИН	таблетки по 0.025 г N 25x2, N 25x10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у контейнерах пластмасових	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
64	ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИ	квіти по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
65	ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА	трава по 50 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
66	ЧЕРЕДИ ТРАВА	трава по 50 г, 100 г у пакетах паперових, вкладених у пачки	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Сімферополь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
67	ФЛУОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИД ("Gemini Exports", Індія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту