- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 344 від 30.08.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України згідно з Переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.08.2001 N 344
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|N |Назва лікарського |Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
|п/п|засобу | | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|1. |DL-аспарагінова |порошок (субстанція) у мішках |ТОВ "ФармоХім" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| |кислота |поліпропіленових для | |Харківська | |
| |("Changhou Shenlong |виробництва нестерильних | |область, | |
| |Bio-Engineering Co.,|лікарських форм | |с. Високий | |
| |LTD", Китай) | | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|2. |Адемол |порошок (субстанція) у пакетах|Інститут органічної |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |подвійних поліетиленових |хімії НАН України |м. Київ | |
| | |для виробництва стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|3. |Алантон |порошок (субстанція) у пакетах|ВАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |поліетиленових |фірма "Здоров'я" |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |для виробництва стерильних | | |реєстраційного посвідчення |
| | |лікарських форм | | | |
| | | | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|4. |Аміналон-фармак |капсули по 0.25 г N 10, N 10х2|ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація додаткової упаковки|
| | |N 10х3 у контурних чарункових | |м. Київ |зміна назви препарату |
| | |упаковках; N 30 у флаконах | | |(внесення змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного посвідчення) |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|5. |Амопен |капсули желатинові тверді по |ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |250 мг, 500 мг N 10, N 10х2 у | |м. Львів | |
| | |контурних чарункових упаковках| | | |
| | |N 30 у контейнерах пластмасо- | | | |
| | |вих (фасовка із in bulk фірми | | | |
| | |"Балканфарма-Разград" АТ, | | | |
| | |Болгарія | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|6. |Ампіокс |капсули по 0.25 г N 10, N 10х2| ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація додаткової упаковки|
| | |у контурних чарункових | |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| | |упаковках | | |реєстраційного посвідчення) |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|7. |Ампіциліну тригідрат|капсули по 0.25 г N 10, N 10х2| ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація додаткової упаковки|
| | |у контурних чарункових | |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| | |упаковках; N 24 у флаконах | | |реєстраційного посвідчення) |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|8. |Анаприлін |таблетки по 0.01 г, N 10х5, |ВАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |N 50 у контурних чарункових |фірма "Здоров'я" |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |упаковках, N 50 у банках зі | | |реєстраційного посвідчення |
| | |скла та контейнерах полімерних| | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|9. |Бензогексоній |порошок (субстанція) у банках |ВАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |із скломаси для виробництва |фірма "Здоров'я" |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |стерильних лікарських форм | | |реєстраційного посвідчення |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|10.|Бромгексин |таблетки по 0.008 г N 10, N 25|ТОВ " Магік" |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |N 10х10 у контурних чарункових| |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |упаковках; N 25 у контейнерах | | |реєстраційного посвідчення |
| | |пластмасових | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|11.|Валідол |теблетки по 0.06 г N 6, N 6х2,|ВАТ "Фармак" |Україна, |реєстрація додаткової упаковки|
| | |N 10, N 10х2 у контурних | |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| | |чарункових упаковках | | |реєстраційного посвідчення) |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|12.|Вітамін А - |розчин масляний (субстанція) у|"БАСФ Акціенгезельшафт|Німеччина |реєстрація на 5 років |
| |пальмітат |діжках алюмінієвих для | | | |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|13.|Вітафер |капсули N 10, N 10х2 у |АТ "Київський |Україна, |реєстрація додаткової упаковки|
| | |контурних чарункових упаковках|вітамінний завод" |м. Київ |(внесення змін до тексту |
| | | | | |реєстраційного посвідчення) |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|14.|Гепарин-натрій |розчин для ін'єкцій по 5 мл |"Б.БраунМельзунгер АГ"|Німеччина |перереєстрація у зв'язку із |
| |браун 25000 МО/5 мл |(25000МО) у флаконах N 10 | | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|15.|Глівек |капсули по 50 мг N 30; по |"Новартіс Фарма АГ" |Швейцарія |реєстрація на 5 років |
| | |100 мг N 120 | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|16.|Глутамінова кислота |таблетки, вкриті оболонкою, |АТ "АЙ СІ ЕН ОКТЯБРЬ" |Російська |перереєстрація у зв'язку із |
| | |по 0.25 г N 40 | |Федерація, |закінченням терміну дії |
| | | | |м. Санкт- |реєстраційного посвідчення; |
| | | | |Петербург |зміна назви виробника |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|17.|Гриппостад |порошок по 5 г (120 г) у |"Стада Арцнайміттель |Німеччина |перереєстрація у зв'язку із |
| |гарячий напій |пакетиках N 5, N 10 |АГ" | |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення; |
| | | | | |уточнення назви препарату; |
| | | | | |уточнення назви виробника |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|18.|Дибазол-Дарниця |розчин для ін'єкцій 1 % по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |1 мл, 5 мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |м. Київ |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|19.|Дибазол-Дарниця |таблетки по 0.2 г N 10 у |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |контурних чарункових упаковках|фірма "Дарниця" |м. Київ |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|20.|Димедрол-Дарниця |таблетки по 0.03 г, 0.05 г, |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |0.1 г N 10 у |фірма "Дарниця" |м. Київ |закінченням терміну дії |
| | |контурних чарункових упаковках| | |реєстраційного посвідчення |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|21.|Димедрол-Дарниця |розчин для ін'єкцій 1 % по |ЗАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |1 мл, 5 мл в ампулах N 10 |фірма "Дарниця" |м. Київ |закінченням терміну дії |
| | | | | |реєстраційного посвідчення |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|22.|Доксициклін |капсули желатинові тверді по |ТОВ "Львівтехнофарм" |Україна, |реєстрація на 5 років |
| | |100 мг, N 10, N 10х2 у | |м. Київ | |
| | |контурних чарункових упаковках| | | |
| | |N 30 у контейнерах пластмасо- | | | |
| | |вих (фасовка in bulk фірми- | | | |
| | |виробника "Балканфарма-Разград| | | |
| | |АТ", Болгарія) | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|23.|Емульгатор N 1 |тверда маса у вигляді плиток |ВАТ "Фармацевтична |Україна, |перереєстрація у зв'язку із |
| | |(допоміжна речовина) у пакетах|фірма "Здоров'я" |м. Харків |закінченням терміну дії |
| | |з плівки поліетиленової для | | |реєстраційного посвідчення |
| | |виробництва нестерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+--------------------+------------------------------+----------------------+-----------+------------------------------|
|24.|Етилолеат |рідина (субстанція) у бутлях |"Вайшалі |Індія |реєстрація на 5 років |
................Перейти до повного тексту