1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
09.07.2003 N 302
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 336 від 23.07.2003 N 380 від 28.07.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
09.07.2003 N 302
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-
виробник
Країна Реєстраційна
процедура
1 АНАЛЬГІН таблетки по 0.5 г
N 10 у контурних
чарункових,
безчарункових
упаковках
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром"
Україна,
м. Одеса
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
2 БЛЕОЦИН порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 15 мг
в ампулах N 1
"Ніппон Каяку
Ко., Лтд"
Японія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
3 ДЕРМОВЕЙТ крем 0.05 % по
25 г у тубах
"ГлаксоВеллком
Оперейшнс",
Великобританія;
ТлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.", Польща
Великобританія/
Польща
реєстрація
додаткового
виробника
(внесення
змін до тексту
реєстраційного
посвідчення)
4 ІНСУЛІН
ЛЮДИНИ
РЕКОМБІНАНТНИЙ
порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену,
боросилікатного
скла або
нержавіючої
сталі для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"ІНДАР"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
5 ЙОГУРТ капсули N 30,
N 75
"Фармасайнс
Інк."
Канада перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6 ЛАСТЕТ розчин для
ін'єкцій по 5 мл
(100 мг) в
ампулах N 10
"Ніппон Каяку
Ко., Лтд"
Японія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
7 ЛЕФЛОЦИН розчин для
інфузій 0.5% по
50 мл, 100 мл,
200 мл у пляшках
ТОВ
"Юрія-Фарм"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
8 МІТОМІЦИН-С
КІОВА
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 мг
у флаконах N 10;
по 10 мг, 20 мг
у флаконах N 5
"Кіова Хакко
Когіо Ко., Лтд"
Японія перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9 НАТРІЮ
АМІНОСАЛІЦИЛАТ
("Beijng
Taiyang
Pharmaceutical
Co Ltd.",
Китай)
порошок
(субстанція) у
пластикових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Л-Контракт"
Україна,
м. Київ
уточнення
написання
лікарської
форми та
фірми-
виробника
10 ПАКСИЛ таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
"ГлаксоВеллком
Продакшн"
Франція перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника;
уточнення
лікарської
форми
11 РЕЛІУМ розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(10 мг)
в ампулах N 5,
N 50
Тархомінський
фармацевтичний
завод
"Польфа" АТ
Польща перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна назви
препарату

................
Перейти до повного тексту