- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
07.07.2003 N 298
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 336 від 23.07.2003
N 392 від 26.08.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
07.07.2003 N 298
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|1. |АГРІ |таблетки гомеопатичні: |ТОВ "НВФ "Матеріа Медика | Російська |реєстрація на 5 років|
| | |комбі-упаковка N 20 + N 20 | Холдинг" | Федерація, | |
| | | | | м. Москва | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|2. |АЛТЕЇ ТРАВИ |порошок (субстанція) у пакетах | ТОВ "Фармацевтична | Україна, |реєстрація на 5 років|
| |ЕКСТРАКТ |поліетиленових для виробництва | компанія "Здоров'я" | м. Харків | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|3. |АМОКСИЦИЛІН |гранули для приготування | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | |суспензії по 100 мл | | Чорногорія | зв'язку із |
| | |(250 мг/5 мл) у флаконах N 1 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|4. |АМОКСИЦИЛІН |капсули по 250 мг, 500 мг N 16 | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | | | | Чорногорія | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|5. |АНТИГРИПІН |гранули гомеопатичні по 10 г у | ЗАТ "Національна |Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | |пеналах полімерних | Гомеопатична Спілка" | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|6. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк" | США |реєстрація на 5 років|
| |КОМПЛЕКС |N 30, N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|7. |АРТРОН(R) ФЛЕКС|таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк" | США |реєстрація на 5 років|
| | |по 750 мг N 30, N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|8. |АРТРОН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, | "Юніфарм, Інк" | США |реєстрація на 5 років|
| |ХОНДРЕКС |по 750 мг N 30, N 60 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|9. |АСЕНТРА(R) |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, по 50 мг, 100 мг | | | |
| | |N 28 (7х4) | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|10.|АТРИКАН 250 |капсули кишковорозчинні по 250 | "Лабораторія ІННОТЕК | Франція | зміна виробника |
| | |мг N 8 |ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ", Франція| | (внесення змін до |
| | | | на заводі "Іннотера | |тексту реєстраційного|
| | | | Шузі", Франція | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|11.|ВІТРУМ(R) |капсули по 400 МО N 12, N 24, N| "Юніфарм Інк." | США | перереєстрація у |
| |ВІТАМІН Е |60 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|12.|ГЕРБІОН(R) |гель по 40 г у тубах | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія |зміна назви препарату|
| |ЕСКУЛУС | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|13.|ГЕРБІОН(R) |капсули N 40 | "КРКА д.д. Ново место" | Словенія |зміна назви препарату|
| |УРТІКА | | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|14.|ГЛОДУ НАСТОЙКА |настойка по 25 мл, 200 мл у | ВАТ | Україна, | перереєстрація у |
| | |флаконах; по 17 кг у бутлях | "Хіміко-фармацевтичний | м. Харків | зв'язку із |
| | | | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|15.|ГРААЛЬ |еліксир по 200 мл у флаконах | ТОВ "Грааль" |Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|16.|ДАЛЕРОН КОЛД 3 |таблетки, вкриті плівковою |"КРКА, д.д., Ново место" | Словенія |реєстрація на 5 років|
| | |оболонкою, N 12, N 24 | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|17.|ДАНОЛ |капсули по 100 мг, 200 мг N 60 | "Санофі-Синтелабо Лтд" | Великобританія | перереєстрація у |
| | |(10х6), N 100 (10х10) | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | |реєстрація додаткової|
| | | | | | упаковки |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|18.|ДЕКСАМЕТАЗОН |таблетки по 0.5 мг N 10 | "КРКА, д.д. Ново место" | Словенія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | фірми-виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|19.|ДИКЛОФЕНАК |розчин для ін'єкцій по 3 мл | "Хемофарм" | Сербія і | перереєстрація у |
| | |(75 мг) в ампулах N 5 | | Чорногорія | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|20.|ДИКЛОФЕНАК ПЛЮС|таблетки N 10, N 10х10 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви препарату |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|21.|ЕВКАЛІПТА |настойка по 25 мл у флаконах | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА | | фабрика" | м. Сімферополь | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|22.|ЕСТРОКАД |супозиторії вагінальні | "Др. Каде Фармацейтиш | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |по 0.5 мг N 1, N 10 | Фабрик ГмбХ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|23.|ЕХІНАЦЕЯ ФАРКОС|настойка по 50 мл, 100 мл, |АТЗТ Фармацевтична фірма |Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | |200 мл у флаконах; по 500 мл у | "ФарКоС" | | |
| | |пляшках скляних; по 5 л у | | | |
| | |пляшках з поліетилентерефталату| | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|24.|ІБУПРОФЕН |таблетки по 200 мг N 10, N 300 | "Елегант Індія" | Індія |реєстрація на 5 років|
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|25.|КЕСТІН(R) |таблетки, вкриті оболонкою, по | "Нікомед Данія А/С, | Іспанія/Данія | перереєстрація у |
| | |10 мг N 10, N 30 | (Данія) вироблено: | | зв'язку із |
| | | |Індастріас Фармасьютікас | | закінченням терміну |
| | | |Алмірал Продесфарма С.Л."| | дії реєстраційного |
| | | | (Іспанія) | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|26.|КОНЕГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ФДС Лімітед" | Індія |зміна назви препарату|
| | |50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, | | | (внесення змін до |
| | |N 4 | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|27.|КОНЕГРА |таблетки, вкриті оболонкою, по | "ФДС Лімітед" | Індія |зміна назви препарату|
| | |50 мг, 100 мг in bulk N 1000 | | | (внесення змін до |
| | | | | |тексту реєстраційного|
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|28.|КОРНЕРЕГЕЛЬ |гель очний по 5 г (50 мг/г) у | "Др. Герхард Манн, | Німеччина |реєстрація на 5 років|
| | |тюбиках | Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|29.|КРОПУ ПЛОДИ |плоди по 50 г у пачках |Київське обласне державне|Україна, м. Київ |реєстрація на 5 років|
| | | | комунальне підприємство | | |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|30.|ЛІКОВІР |гранули гомеопатичні по 10 г у |ТОВ "Гомеопатична аптека"| Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |пеналах полімерних | | м. Харків | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|31.|ЛІНІМЕНТ |лінімент по 25 г, 40 г, 100 г у| Фармацевтична фабрика - | Україна, |реєстрація додаткової|
| |БАЛЬЗАМІЧНИЙ |банках | підприємство обласної | м. Миколаїв | упаковки (внесення |
| |(ЗА А.В. | | комунальної власності | | змін до тексту |
| |ВИШНЕВСЬКИМ) | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|32.|МАНІЛ |таблетки по 5 мг N 10, N 10х40 | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
|33.|МЕЛІСИ ТРАВА |трава (субстанція) у мішках, | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, |реєстрація на 5 років|
| | |тюках для виробництва | | м. Житомир | |
| | |нестерильних лікарських форм | | | |
|---+---------------+-------------------------------+-------------------------+-----------------+---------------------|
................Перейти до повного тексту