Відповідно до Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів", на виконання Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 липня 2004 р. N 942, Порядку проведення експертизи щодо віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних та експертизи спеціальних харчових продуктів для потреб державної реєстрації (перереєстрації), затвердженого наказом Державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України від 29.11.2004 р. N 2, та рішення Експертної ради ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" МОЗ України (протокол від 27.12.2005 р. N 12, протокол від 21.03.2006 р. N 3)

1. Внести такі зміни до тексту інструкції про застосування (аркуш-вкладиш) спеціального харчового продукту (харчового продукту для спеціального дієтичного споживання) на харчовий продукт для спеціального дієтичного споживання - Суху повноцінну суміш "Берламін(R) Модуляр", "Berlamin(R) Modular", затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01.02.2006 р. N 40:

1.2. Вилучити із пункту 6 слова "в якості ентерального (зондового) харчування під контролем лікаря".

1.3. Внести наступні зміни до пункту 7:

1.3.1. В першому реченні перед словами "закип'ятити та охолодити воду до температури приблизно 50 град. C." додати слова "виключно для рідкого харчування:";

1.3.2. В третьому реченні перед словами "22,5 г порошку (1,5 столових ложки) + 85 мл води = 100 мл готового до вживання харчування." додати слова "Основне дозування:";

1.3.3. Доповнити новим реченням: "Для збагачення страв: порошок можна, за бажанням, додавати у супи-пюре, соуси, страви із сиру і таке інше. Берламін(R) Модуляр також можна використовувати у якості додаткового проміжного прийому їжі.";

1.3.4. Вилучити слова

1.4. Пункт 8 і пункт 9 замінити новим пунктом 8 такого змісту:

"8. Особливості застосування. Застереження щодо вживання харчового продукту для спеціального дієтичного споживання певними категоріями (групами) населення (діти, вагітні, люди похилого віку, спортсмени, хворі тощо): у збалансованому харчуванні Берламін(R) Модуляр містяться легкозасвоювані вуглеводи; при порушеннях травлення застосовувати тільки при наявності ретельного контролю обміну речовин.

Рекомендоване дозування для виключно рідкого харчування:

1.5. У зв'язку з цим пункти 10-12 вважати відповідно пунктами 9-11.

1.6. Пункт 9 викласти в новій редакції: "збалансоване харчування Берламін(R) Модуляр не рекомендується застосовувати при: анурії (до початку лікування діалізом), кишковій непрохідності, тяжкому панкреатиті, кровотечах у травному тракті, упертій блювоті та діареї, алергії на компоненти даного харчування, вроджених порушеннях обміну речовин з порушенням обміну компонентів даного харчування.".

2. Внести такі зміни до тексту маркування спеціального харчового продукту (харчового продукту для спеціального дієтичного споживання) на харчовий продукт для спеціального дієтичного споживання - Суху повноцінну суміш "Берламін(R) Модуляр", "Berlamin(R) Modular", затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 01.02.2006 р. N 40: