Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 270 від 18.07.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 47 від 06.02.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.07.2002 N 270

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АНГІО-ІН'ЄЛЬ	розчин для ін'єкцій по 1.1 мл в ампулах N 5	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
2.	АРБІДОЛ-ЛЕНС	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.1 г N 10	ВАТ "Дальхімфарм"	Російська Федерація, Хабаровський край, м. Хабаровськ	реєстрація на 5 років
3.	ВІБУРКОЛ	супозиторії ректальні N 12 (6 х 2)	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	ГЕНТАМІЦИН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (40 мг, 80 мг) в ампулах N 10	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	ГЛЮКОЗА	розчин для ін'єкцій 5 %, 10 % по 100 мл у контейнерах; по 250 мл, 500 мл у контейнерах, пакетах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки; зміна форми упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
6.	ГОНАЛ-Ф	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 37.5 МО в ампулах N 1 з розчинником по 1 мл в ампулах N 1	"Індастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.", Італія для "Сероно Інтернешнл СА", Швейцарія	Італія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
7.	ІММУНАЛ	таблетки по 80 мг N 20	"ЛЕК Фармацевтична та Хімічна Компанія д.д."	Словенія	реєстрація на 5 років
8.	КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20, N 50	"Джейсон Фармасьютикалс Лтд"	Бангладеш	реєстрація на 5 років
9.	КЕТОРОЛАК- ДЖЕЙСОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (10 мг, 30 мг) в ампулах N 10	"Джейсон Фармасьютикалс Лтд"	Бангладеш	реєстрація на 5 років
10.	ЛЕВОМІЦЕТИН	таблетки по 0.25 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
11.	ЛІМФОМІОЗОТ	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	МЕГАФЕН ПЛЮС	розчин для ін'єкцій по 2 мл в ампулах N 10	"Джейсон Фармасьютикалс Лтд"	Бангладеш	реєстрація на 5 років
13.	ПСОРИНОХЕЛЬ Н	краплі для перорального застосування по 30 мл у флаконах-крапельницях	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
14.	РЕВІТ	драже N 50, N 100 у банках, контейнерах полімерних	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
15.	РЕОПОЛІГЛЮ- КІН	розчин для інфузій по 100 мл у контейнерах; 250 мл, 500 мл у пакетах ПВХ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
16.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
17.	СТРЕПТОЦИД	таблетки по 0.3 г N 10 у контурних безчарункових упаковках	ТОВ "Агрофарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	ЦИКЛОФОСФАН- КМП	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0.2 г у флаконах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	ЦИТОКАРТИН	розчин для ін'єкцій 4 % /1:100000 або 1:200000 по 1.7 мл у картриджах N 10, N 50	"Молтені Дентал" с.р.л.	Італія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту