- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.02.2003 N 47
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства
охорони здоров'я
N 66 від 17.02.2003
N 226 від 21.05.2003 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
06.02.2003 N 47
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна |Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 1 |DL-a-ТОКОФЕРОЛУ |розчин в олії (субстанція) у бутлях| ВАТ "Вітаміни" | Україна, |зміна назви виробника; |
| |АЦЕТАТ |для виробництва нестерильних | | Черкаська обл., | зміна назви |
| |("Roche AG |лікарських засобів | | м. Умань | субстанції (внесення |
| |Sisseln", | | | | змін до тексту |
| |Швейцарія, | | | | реєстраційного |
| |підрозділ | | | | посвідчення) |
| |компанії "Roche | | | | |
| |Vitamins Europe | | | | |
| |Ltd", Швейцарія | | | | |
| |концерну | | | | |
| |F.Hoffmann-La | | | | |
| |Roche Ltd", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 2 |L-ТИРОКСИН- |таблетки по 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг| ВАТ "Фармак" | Україна, | реєстрація додаткової |
| |ФАРМАК(R) |у пакетах подвійних із плівки | | м. Київ |упаковки (внесення змін|
| | |поліетиленової по 3 кг in bulk | | | до тексту |
| | | | | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 3 |АМПІЦИЛІН 125 мг |порошок для приготування 60 мл | ТОВ "ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |(125 мг/5 мл) суспензії для | | м. Харків | |
| | |перорального застосування по 24 г | | | |
| | |у флаконах (фасовка із in | | | |
| | |bulk фірми-виробника "Вайшалі | | | |
| | |Фармасьютікалз", Індія) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 4 |АМПІЦИЛІН 250 мг |порошок для приготування 60 мл | ТОВ "ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |(250 мг/5 мл) суспензії для | | м. Харків | |
| | |перорального застосування | | | |
| | |по 30 г у флаконах (фасовка із in | | | |
| | |bulk фірми-виробника "Вайшалі | | | |
| | |Фармасьютікалз", Індія) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 5 |БЕРЛІПРИЛ(R) 10 |таблетки по 10 мг N 30, N 50, N 100| "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | | ГРУП)" | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 6 |БЕРЛІПРИЛ(R) 20 |таблетки по 20 мг N 30, N 50, N 100| "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | | ГРУП)" | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 7 |ВАЛЕРІАНИ |настойка по 20 мл у |Луганське обласне комунальне| Україна, | перереєстрація у |
| |НАСТОЙКА |флаконах-крапельницях; по 30 мл у | виробниче підприємство | м. Луганськ |зв'язку із закінченням |
| | |флаконах | "Фармація" Фармацевтична | | терміну дії |
| | | | фабрика | | реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 8 |ВІРУДИН(R) |таблетки по 125 мг N 7 | "БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | | ГРУП)" | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 9 |ВІТАМІН А |розчин в олії (субстанція) у бутлях| ВАТ "Вітаміни" | Україна, |зміна назви виробника; |
| |АЦЕТАТ 1,5 |для виробництва нестерильних | | Черкаська обл., | зміна назви |
| |M.I.U./g |лікарських засобів | | м. Умань | субстанції (внесення |
| |(ТОКОФЕРОЛ) | | | | змін до тексту |
| |("Roche AG | | | | реєстраційного |
| |Sisseln", | | | | посвідчення) |
| |Швейцарія, | | | | |
| |підрозділ | | | | |
| |компанії "Roche | | | | |
| |Vitamins Europe | | | | |
| |Ltd", Швейцарія | | | | |
| |концерну | | | | |
| |F.Hoffmann-La | | | | |
| |Roche Ltd", | | | | |
| |Швейцарія) | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 10 |ЕНАЛАПРИЛ |таблетки по 5 мг, 10 мг N 6, N 10 у| ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |контурних чарункових упаковках | | м. Львів | |
| | |(фасовка із in bulk фірми-виробника| | | |
| | |"Алембік Лтд", Індія) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 11 |ЕРИТРОМІЦИН |таблетки, вкриті плівковою | ТОВ "Львівтехнофарм" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | |оболонкою, по 250 мг N 6, N 10 | | м. Львів | |
| | |у контурних чарункових упаковках | | | |
| | |(фасовка із in bulk фірми-виробника| | | |
| | |"Алембік Лтд", Індія) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 12 |ЕРИТРОМІЦИН |порошок для приготування 60 мл | ТОВ "ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |125 мг |(125 мг/5 мл) суспензії для | | м. Харків | |
| | |перорального застосування по 15 г | | | |
| | |у флаконах (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "Вайшалі | | | |
| | |Фармасьютікалз", Індія) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 13 |ЕРИТРОМІЦИН |порошок для приготування 60 мл | ТОВ "ВІДРОДЖЕННЯ ЛТД" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| |200 мг |(200 мг/5 мл) суспензії для | | м. Харків | |
| | |перорального застосування по 24 г | | | |
| | |у флаконах (фасовка із in bulk | | | |
| | |фірми-виробника "Вайшалі | | | |
| | |Фармасьютікалз", Індія) | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
| 14 |ЕТИЛЕНДІАМІН |рідина (субстанція) у бутлях | ЗАТ "Фармацевтична фірма | Україна, |реєстрація до 31.12.03 |
| |("The Dow |скляних для виробництва стерильних | "Дарниця" | м. Київ | |
| |Chemical |лікарських форм | | | |
| |Company", | | | | |
| |Німеччина) | | | | |
|-----+-----------------+-----------------------------------+----------------------------+------------------+-----------------------|
................Перейти до повного тексту