На виконання наказу Міністерства охорони здоров'я України від 14 травня 2003 р. N 213 "Про затвердження постійно діючої робочої групи з питань внесення змін до переліків лікарських засобів і виробів медичного призначення"

1. Затвердити Тимчасове Положення про постійно діючу робочу групу з питань внесення змін до переліків лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - робоча група), що додається.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря - голову Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення Пасічника М.Ф.

1. Постійно діюча робоча група з питань внесення змін до переліків лікарських засобів і виробів медичного призначення (надалі - робоча група) створюється з метою розробки та перегляду переліків лікарських засобів і виробів медичного призначення: Національного переліку основних (життєво необхідних) лікарських засобів і виробів медичного призначення, Переліку лікарських засобів вітчизняного та іноземного виробництва, які можуть закуповувати заклади й установи охорони здоров'я, що повністю або частково фінансуються з державного та місцевих бюджетів, Переліку вітчизняних та імпортних лікарських засобів і виробів медичного призначення, ціни на які підлягають державному регулюванню, Переліку ліків обов'язкового асортименту для аптечної мережі, тощо (надалі - Переліки).

2. У своїй діяльності робоча група керується чинним законодавством України, наказами Міністерства охорони здоров'я України та цим Положенням.

3. Склад робочої групи затверджується наказом МОЗ.

4. Основними завданнями робочої групи є:

- розгляд пропозицій про внесення (виключення) лікарських засобів і виробів медичного призначення до переліків;

- подання на затвердження у встановленому порядку проектів змін до Переліків до керівництва МОЗ;

- подання пропозицій до керівництва МОЗ щодо розробки нових Переліків;

- перегляд діючих Переліків не менше одного разу на рік та опублікування їх в засобах масової інформації.

5. Робоча група, відповідно до своїх повноважень має право:

- утворювати у разі потреби, для вирішення конкретних питань профільні комісії;

- одержувати в установленому порядку від структурних підрозділів МОЗ необхідні для виконання покладених на робочу групу завдань інформацію, документи та матеріали.

6. Голова Робочої групи:

- спрямовує діяльність робочої групи, керує нею, організовує контроль за виконанням рішень;

- головує на засіданнях робочої групи, дає доручення заступнику, відповідальному секретарю, членам робочої групи;

- вносить на розгляд пропозиції щодо персонального складу робочої групи.

7. Забезпечення поточної роботи робочої групи здійснює Управління забезпечення лікарськими засобами та виробами медичного призначення Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (далі - Управління).

Управління проводить первинний розгляд заявок, в яких подаються інформаційні матеріали до лікарського засобу, а саме:

1. Міжнародна непатентована назва препарату.

2. Торговельна назва препарату.

3. Лікарська форма.

4. Фармакотерапевтична група (код АТХ).

5. Перелік синонімів згідно з Державним реєстром лікарських засобів.