Про державну реєстрацію лікарських засобів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 259 від 16.07.2002

м. Київ

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.

Міністр В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

16.07.2002 N 259

ПЕРЕЛІК

ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АРКУРОН	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0.004 г в ампулах N 10	Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
2.	БАЙШИЦИНЖЕ	гранули по 10 г у пакетиках N 10	Шеньянська компанія ТОВ здорових продуктів "Фей Лун"	Китай	реєстрація на 5 років
3.	БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у тубах	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
4.	ВІТАКАЛЬЦИН	порошок по 3 г у пакетиках N 30	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	реєстрація на 5 років
5.	"ГАЛОПРИЛ"	розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 мг) в ампулах N 10	Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	ГІДРОКОРТИЗОН- ПОС	мазь очна 1 %, 2.5 % по 2.5 г у тубах	"УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
7.	ДИКЛОБРЮ	розчин для ін'єкцій по 3 мл (75 мг) в ампулах N 100	"БРЮФАРМЕКСПОРТ s.p.r.l."	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	ДИПРАЗИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0.025 г N 20 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
9.	ЕУФІЛІН	таблетки по 0.15 г N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація до 31.12.03 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	ЕФІР ДЛЯ НАРКОЗУ СТАБІЛІЗОВАНИЙ	рідина по 140 мл у флаконах	Шосткінський казенний завод "Зірка"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
11.	ЗИДОВІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 10, N 100	"Каділа Хелткер Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
12.	КАМОГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 2, N 4; по 100 мг N 1, N 4	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу
13.	КАМОГРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг 100 мг in bulk N 1000	"ФДС Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви лікарського засобу
14.	КАРДИТАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 60 (10 х 6)	"Дженом Біотек Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років
15.	КЛОФЕЛІН	таблетки по 0.000075 г, 0.00015 г N 50, N 100 у банках, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковках	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
16.	ЛАДИВІН	таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10, N 100	"Каділа Хелткер Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
17.	ЛЕВАМІЗОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0.15 г N 1 у контурних чарункових, безчарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення (як антигельмінтний засіб)
18.	МЕТРОНІДАЗОЛ	таблетки по 0.25 г N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	МІТОМІЦИН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1, N 20	"НЕОН Антибайотикс Прайвіт Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
20.	МОНОДАР ЛОНГ	суспензія для ін'єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
21.	МОНОДАР УЛЬТРАЛОНГ	суспензія для ін'єкцій по 10 мл (400 МО) у флаконах	ЗАТ по виробництву інсулінів "ІНДАР"	Україна, м. Київ	зміна назви препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
22.	НІГЕПАН	супозиторії ректальні N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація, Нижній Новгород	реєстрація на 5 років
23.	НІМУЛІД	суспензія для перорального застосування (50 мг/5 мл) по 30 мл, 60 мл у флаконах N 1	"Панацея Біотек Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
24.	НІМУЛІД-MD	таблетки для смоктання для дітей по 50 мг, для дорослих по 100 мг N 10, N 100 (10 х 10)	"Панацея Біотек Лтд"	Індія	реєстрація на 5 років
25.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 0.01 г N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
26.	НІТРОФУНГІН НЕО	спрей по 30 мл (0.132 г) у флаконах N 1	"АЙВЕКС-СР а.с."	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
27.	ПАНІМУН БІОРАЛ	розчин для перорального застосування по 50 мл (100 мг/мл) у флаконах N 1	"Панацея Біотек Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
28.	ПАНІМУН БІОРАЛ	капсули по 25 мг, 50 мг, 100 мг N 30 (5 х 6)	"Панацея Біотек Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
29.	ПЕНТОКСИФІЛІН	розчин для ін'єкцій по 5 мл (20 мг/мл) в ампулах N 5, N 25	"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."	Індія	реєстрація на 5 років; зміна назви виробника
30.	ПРЕДНІЗОЛОН	таблетки по 5 мг N 100	"Шрея Лайф Саєнсиз Пвт. Лтд."	Індія	зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
31.	ПРЕДУКТАЛ MR	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60	"Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція, "АНФАРМ А.Т.", Польща для "Лабораторії Серв'є", Франція	Франція/Польща	реєстрація на 5 років
32.	СПІРИВА	капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг N 10, N 30	"Берінгер Інгельхайм Фарма КГ", Німеччина, підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років
33.	СПІРИВА	капсули з порошком для інгаляцій по 18 мкг N 10, N 30 у комплекті з пристроєм Хенді-Хейлер	"Берінгер Інгельхайм Фарма КГ", Німеччина, підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина	Німеччина	реєстрація на 5 років
34.	СТИМУЛОТОН	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30	Фармацевтичний завод "ЕГІС А.Т."	Угорщина	реєстрація на 5 років
35.	ТАЛЬЦИД	таблетки жувальні по 500 мг N 10 х 2	"Байєр АГ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
36.	ТРАЙСІЛС	льодяники з апельсиновим, лимонним, оригінальним, банановим, малиновим або медовим смаком у стрипах N 8 х 25	"Дженом Біотек Пвт Лтд "	Індія	зміна у складі допоміжних речовин Ц додання іншого смаку (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
37.	ТРИМЕТАЗИДИН MR СЕРВ'Є	таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 60	"Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція, "АНФАРМ А.Т.", Польща для "Лабораторії Серв'є", Франція	Франція/Польща	реєстрація на 5 років
38.	ФЛУКОНАЗОЛ	таблетки по 50 мг N 10; по 150 мг N 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "ФДС Лімітед", Індія)	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
39.	ФУРАЗОЛІДОН	таблетки по 0.05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 20 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Луганський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	перереєстрація на 2 роки у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40.	ХОНДРОКСИД	мазь 5 % по 30 г у тубах	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація, Нижній Новгород	реєстрація на 5 років
41.	ЦИКЛОДОЛ	таблетки по 0.002 г N 20 х 2, N 10 х 4 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42.	ЦИПРОФЛОКСА- ЦИН	таблетки по 0.25 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років

Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України
................

Перейти до повного тексту