1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 259 від 16.07.2002
м. Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря О.Ш.Коротка.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
16.07.2002 N 259
ПЕРЕЛІК
ЗАРЕЄСТРОВАНИХ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ, ЯКІ ВНОСЯТЬСЯ ДО ДЕРЖАВНОГО РЕЄСТРУ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ УКРАЇНИ
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна
процедура
1. АРКУРОН порошок ліофілізований для
приготування розчину для
ін'єкцій по 0.004 г в
ампулах N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна, м.
Харків
реєстрація на 5
років
2. БАЙШИЦИНЖЕ гранули по 10 г у
пакетиках N 10
Шеньянська компанія
ТОВ здорових
продуктів "Фей Лун"
Китай реєстрація на 5
років
3. БАЛЬЗАМІЧНИЙ
ЛІНІМЕНТ (ЗА
ВИШНЕВСЬКИМ)
лінімент по 40 г у тубах ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
4. ВІТАКАЛЬЦИН порошок по 3 г у пакетиках
N 30
АТ "Словакофарма" Словацька
Республіка
реєстрація на 5
років
5. "ГАЛОПРИЛ" розчин для ін'єкцій по
1 мл (5 мг) в ампулах N 10
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
6. ГІДРОКОРТИЗОН-
ПОС
мазь очна 1 %, 2.5 % по
2.5 г у тубах
"УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ і
Ко. КГ"
Німеччина реєстрація на 5
років
7. ДИКЛОБРЮ розчин для ін'єкцій по
3 мл (75 мг) в ампулах
N 100
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
s.p.r.l."
Бельгія перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
8. ДИПРАЗИН таблетки, вкриті
оболонкою, по 0.025 г N 20
у контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9. ЕУФІЛІН таблетки по 0.15 г
N 10 x 3 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
перереєстрація до
31.12.03 у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
10. ЕФІР ДЛЯ
НАРКОЗУ
СТАБІЛІЗОВАНИЙ
рідина по 140 мл у
флаконах
Шосткінський казенний
завод "Зірка"
Україна,
Сумська обл.,
м. Шостка
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
11. ЗИДОВІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 300 мг N 10,
N 100
"Каділа Хелткер Лтд" Індія реєстрація на 5
років
12. КАМОГРА таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг N 2,
N 4; по 100 мг N 1, N 4
"ФДС Лімітед" Індія реєстрація на 5
років; зміна
назви лікарського
засобу
13. КАМОГРА таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг 100 мг
in bulk N 1000
"ФДС Лімітед" Індія реєстрація на 5
років; зміна
назви лікарського
засобу
14. КАРДИТАЛ таблетки, вкриті плівковою
оболонкою, по 20 мг N 60
(10 х 6)
"Дженом Біотек Пвт.
Лтд."
Індія реєстрація на 5
років
15. КЛОФЕЛІН таблетки по 0.000075 г,
0.00015 г N 50, N 100 у
банках, N 10 х 5 у
контурних чарункових
упаковках
Дочірнє підприємство
"Біостимулятор"
Державної акціонерної
компанії "Укрмедпром"
Україна, м.
Одеса
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
16. ЛАДИВІН таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг N 10,
N 100
"Каділа Хелткер Лтд" Індія реєстрація на 5
років
17. ЛЕВАМІЗОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
таблетки по 0.15 г N 1 у
контурних чарункових,
безчарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення (як
антигельмінтний
засіб)
18. МЕТРОНІДАЗОЛ таблетки по 0.25 г
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна, м.
Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
19. МІТОМІЦИН порошок для приготування
розчину для ін'єкцій по
10 мг у флаконах N 1, N 20
"НЕОН Антибайотикс
Прайвіт Лімітед"
Індія реєстрація на 5
років
20. МОНОДАР ЛОНГ суспензія для ін'єкцій по
10 мл (400 МО) у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
21. МОНОДАР
УЛЬТРАЛОНГ
суспензія для ін'єкцій по
10 мл (400 МО) у флаконах
ЗАТ по виробництву
інсулінів "ІНДАР"
Україна, м.
Київ
зміна назви
препарату
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
22. НІГЕПАН супозиторії ректальні N 10 ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація,
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
23. НІМУЛІД суспензія для перорального
застосування (50 мг/5 мл)
по 30 мл, 60 мл у флаконах
N 1
"Панацея Біотек Лтд" Індія реєстрація на 5
років
24. НІМУЛІД-MD таблетки для смоктання для
дітей по 50 мг, для
дорослих по 100 мг N 10,
N 100 (10 х 10)
"Панацея Біотек Лтд" Індія реєстрація на 5
років
25. НІТРОСОРБІД таблетки по 0.01 г
N 20 х 2, N 10 х 4 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
26. НІТРОФУНГІН
НЕО
спрей по 30 мл (0.132 г) у
флаконах N 1
"АЙВЕКС-СР а.с." Чеська
Республіка
реєстрація на 5
років
27. ПАНІМУН
БІОРАЛ
розчин для перорального
застосування по 50 мл
(100 мг/мл) у флаконах N 1
"Панацея Біотек
Лімітед"
Індія реєстрація на 5
років
28. ПАНІМУН
БІОРАЛ
капсули по 25 мг, 50 мг,
100 мг N 30 (5 х 6)
"Панацея Біотек
Лімітед"
Індія реєстрація на 5
років
29. ПЕНТОКСИФІЛІН розчин для ін'єкцій по
5 мл (20 мг/мл) в ампулах
N 5, N 25
"Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд."
Індія реєстрація на 5
років; зміна
назви виробника
30. ПРЕДНІЗОЛОН таблетки по 5 мг N 100 "Шрея Лайф Саєнсиз
Пвт. Лтд."
Індія зміна назви
виробника
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
31. ПРЕДУКТАЛ
MR
таблетки, вкриті
оболонкою, з модифікованим
вивільненням по 35 мг N 60
"Лабораторії Серв'є
Індастрі", Франція,
"АНФАРМ А.Т.", Польща
для "Лабораторії
Серв'є", Франція
Франція/Польща реєстрація на 5
років
32. СПІРИВА капсули з порошком для
інгаляцій по 18 мкг N 10,
N 30
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ",
Німеччина, підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина
Німеччина реєстрація на 5
років
33. СПІРИВА капсули з порошком для
інгаляцій по 18 мкг N 10,
N 30 у комплекті з
пристроєм Хенді-Хейлер
"Берінгер Інгельхайм
Фарма КГ",
Німеччина, підрозділ
"Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ",
Німеччина
Німеччина реєстрація на 5
років
34. СТИМУЛОТОН таблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг N 30
Фармацевтичний завод
"ЕГІС А.Т."
Угорщина реєстрація на 5
років
35. ТАЛЬЦИД таблетки жувальні по
500 мг N 10 х 2
"Байєр АГ" Німеччина реєстрація на 5
років
36. ТРАЙСІЛС льодяники з апельсиновим,
лимонним, оригінальним,
банановим, малиновим або
медовим смаком у стрипах
N 8 х 25
"Дженом Біотек Пвт
Лтд "
Індія зміна у складі
допоміжних
речовин Ц додання
іншого смаку
(внесення змін до
тексту
реєстраційного
посвідчення)
37. ТРИМЕТАЗИДИН
MR СЕРВ'Є
таблетки, вкриті
оболонкою, з модифікованим
вивільненням по 35 мг N 60
"Лабораторії Серв'є
Індастрі", Франція,
"АНФАРМ А.Т.", Польща
для "Лабораторії
Серв'є", Франція
Франція/Польща реєстрація на 5
років
38. ФЛУКОНАЗОЛ таблетки по 50 мг N 10; по
150 мг N 2 у контурних
чарункових упаковках
(фасовка із in bulk
фірми-виробника "ФДС
Лімітед", Індія)
ЗАТ "Технолог" Україна,
Черкаська
обл., м. Умань
реєстрація на 5
років
39. ФУРАЗОЛІДОН таблетки по 0.05 г N 10 у
контурних безчарункових
упаковках; N 20 у
контурних чарункових
упаковках
ВАТ "Луганський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Луганськ
перереєстрація на
2 роки у зв'язку
із закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
40. ХОНДРОКСИД мазь 5 % по 30 г у тубах ВАТ "Нижфарм" Російська
Федерація,
Нижній
Новгород
реєстрація на 5
років
41. ЦИКЛОДОЛ таблетки по 0.002 г
N 20 х 2, N 10 х 4 у
контурних чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр "Борщагівський
хіміко-фармацевтичний
завод"
Україна, м.
Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
42. ЦИПРОФЛОКСА-
ЦИН
таблетки по 0.25 г N 10,
N 10 х 2 у контурних
чарункових упаковках
ВАТ "Фармак" Україна, м.
Київ
реєстрація на 5
років
Директор Державного фармакологічного О.В.Стефанов центру МОЗ України, членкор АМН України
................
Перейти до повного тексту