|
1 |
ДСТУ ISO 520:2015
(ISO 520:2010, IDT) |
Зернові і бобові. Визначення маси 1000 зерен (ISO 520:2010, IDT)
- Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 10842-89 (ИСО 520-77) |
|
2 |
ДСТУ ISO 712:2015
(ISO 712:2009, IDT) |
Зернові та продукти з них. Визначення вмісту вологи. Контрольний метод
- Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 29143-91 (ИСО 712-85) |
|
3 |
ДСТУ ISO 6320:2015
(ISO 6320:2000, IDT) |
Жири та олії тваринні і рослинні. Визначення коефіцієнта заломлення
- Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 5482-90 (ИСО 6320-85) |
|
4 |
ДСТУ ISO 6320:2015 / Поправка № 1:2015
(ISO 6320:2000/Cor 1:2006, IDT) |
Жири та олії тваринні і рослинні. Визначення коефіцієнта заломлення |
|
5 |
ДСТУ ISO 10362-2:2015
(ISO 10362-2:2013, IDT) |
Сигарети. Визначення вмісту води в конденсатах диму. Частина 2. Метод Карла Фішера
- Вперше (зі скасуванням в Україні ДСТУ ГОСТ 30622.2:2009 (ИСО 10362-2-94) |
|
6 |
ДСТУ ISO 927:20015
(ISO 927:2009, IDT) |
Прянощі та приправи. Визначення вмісту домішок і сторонніх речовин
- Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 28877-90 (ИСО 927-80) |
|
7 |
ДСТУ ISO 927:2015 / Поправка № 1:2015
(ISO 927:2009/Cor 1:2012, IDT) |
Прянощі та приправи. Визначення вмісту домішок і сторонніх речовин |
|
8 |
ДСТУ ISO 928:2015
(ISO 928:1997, IDT) |
Прянощі та приправи. Визначення загального вмісту золи
- Вперше (зі скасуванням в Україні ГОСТ 28878-90 (ИСО 928-80) |
|
9 |
ДСТУ EN 45502-2-2:20015
(EN 45502-2-2:2008, IDT) |
Активні медичні вироби, які імплантують. Частина 2-2. Окремі вимоги до медичних виробів, які імплантують, призначених для лікування тахіаритмії (включаючи дефібрилятори, які імплантують).
- Вперше |
|
10 |
ДСТУ EN 45502-2-3:2015
(EN 45502-2-3:2010, IDT) |
Активні медичні вироби, які імплантують. Частина 2-3. Окремі вимоги до кохлеарних та слухових імплантів.
- Вперше |
|
11 |
ДСТУ EN 285:2015
(EN 285:2006+A2:2009, IDT) |
Стерилізація. Стерилізатори парові. Стерилізатори великогабаритні.
- Вперше |
|
12 |
ДСТУ EN 794-3:2015
(EN 794-3:1998+A2:2009, IDT) |
Апарати штучної вентиляції легенів. Частина 3. Додаткові вимоги до транспортних апаратів штучної вентиляції легенів та тих, що застосовуються при надзвичайних випадках
- Вперше |
|
13 |
ДСТУ EN 1041:2015
(EN 1041:2008+A1:2013, IDT) |
Вироби медичні. Інформація, яку надає виробник.
- Вперше |
|
14 |
ДСТУ E№ 1282-2:2015 (E№ 1282-2:2005+А1:2009, IDT) |
Трубки трахеотомічні. Частина 2. Педіатричні трубки.
- Вперше |
|
15 |
ДСТУ EN 1422:2015
(EN 1422:1997+A1:2009, IDT) |
Стерилізатори для медичних цілей. Стерилізатори окисом етилену. Вимоги та методи випробовувань.
- Вперше |
|
16 |
ДСТУ EN 1641:2015
(EN 1641:2009, IDT) |
Стоматологія. Медичне обладнання для стоматології. Сировина і матеріали.
- Вперше |
|
17 |
ДСТУ EN 1642:2015
(EN 1642:2011, IDT) |
Стоматологія. Медичне обладнання для стоматології. Зубні імпланти.
- Вперше |
|
18 |
ДСТУ EN 1707:2015
(EN 1707:1996, IDT) |
Конічні фітинги з 6 % (Luer) конусом для шприців, голок та деякого іншого медичного обладнання. Запірні фітинги.
- Вперше |
|
19 |
ДСТУ EN 1820:2015
(EN 1820:2005+A1:2009, IDT) |
Балони анестезіологічні.
- Вперше |
|
20 |
ДСТУ EN ISO 3826-2:2015
(EN ISO 3826-2:2008, IDT; ISO 3826-2:2008, IDT) |
Контейнери складні пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина. Графічні символи для використання на етикетках та інструкціях.
- Вперше |
|
21 |
ДСТУ E№ ISO 3826-3:2015 (E№ ISO 3826-3:2007, IDT; ISO 3826-3:2006, IDT) |
Контейнери складані пластмасові для людської крові та її компонентів. Частина 3. Системи паковання крові з вбудованими елементами.
- Вперше |
|
22 |
ДСТУ EN ISO 4074:2015
(EN ISO 4074:2002, IDT; ISO 4074:2002, IDT) |
Презервативи гумові. Вимоги та методи випробування.
- На заміну ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-5:2004, ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-10:2004, ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-9:2004 |
|
23 |
ДСТУ EN ISO 4074:2015 / Поправка № 1:2015
(EN ISO 4074:2002/AC:2008, IDT |
Презервативи гумові. Вимоги та методи випробування. |
|
24 |
ДСТУ EN ISO 4135:2015
(EN ISO 4135:2001, IDT; ISO 4135:2001) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Словник термінів.
- Вперше |
|
25 |
ДСТУ EN ISO 5359:2015
(EN ISO 5359:2008, IDT;ISO 5359:2008, IDT) |
Шланги в зборі гнучкі низького тиску, що використовуються в системах розводки медичних газів.
- Вперше |
|
26 |
ДСТУ EN ISO 5359:2015 / Зміна № 1:2015
(EN ISO 5359:2008/A1:2011б IDT) |
Шланги в зборі гнучкі низького тиску, що використовуються в системах розводки медичних газів. |
|
27 |
ДСТУ EN ISO 5360:2015
(EN ISO 5360:2012, IDT; ISO 5360:2012, IDT) |
Випарники для анестезії. Системи наповнення спеціальними речовинами.
- Вперше |
|
28 |
ДСТУ EN ISO 7376:2015
(EN ISO 7376:2009, IDT; ISO 7376:2009, IDT |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Ларингоскопи для трахеальної інтубації.
- Вперше |
|
29 |
ДСТУ EN ISO 7396-1:2015
(EN ISO 7396-1:2007, IDT; ISO 7396-1:2007, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму.
- Вперше |
|
30 |
ДСТУ EN ISO 7396-1:2015 / Зміна № 1:2015
(EN ISO 7396-1:2007/A1:2010, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму. |
|
31 |
ДСТУ EN ISO 7396-1:2015 / Зміна № 2:2015
(EN ISO 7396-1:2007/A2:2010, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 1. Газопроводи для стиснутих медичних газів і вакууму. |
|
32 |
ДСТУ EN ISO 7396-2:2015
(EN ISO 7396-2:2007, IDT; ISO 7396-2:2007, IDT) |
Системи трубопроводів для медичного незаймистого газу. Частина 2. Системи видалення наркотичних сумішей шляхом продувки.
- Вперше |
|
33 |
ДСТУ E№ ISO 8185:2015 (E№ ISO 8185:2009, IDT; ISO 8185:2007, IDT) |
Зволожувачі дихальних шляхів для медичного застосування. Додаткові вимоги до респіраторних систем зволоження.
- Вперше |
|
34 |
ДСТУ E№ ISO 8359:2015 (E№ ISO 8359:2009, IDT; ISO 8359:1996, IDT) |
Концентратори кисневі медичні. Вимоги щодо безпеки.
- Вперше |
|
35 |
ДСТУ EN ISO 9170-1:2015
(EN ISO 9170-1:2008, IDT; ISO 9170-1:2008) |
Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 1. Кінцеві пристрої для стиснутих медичних газів і вакууму.
- Вперше |
|
36 |
ДСТУ EN ISO 9170-2:2015
(EN ISO 9170-2:2008, IDT; ISO 9170-2:2008, IDT) |
Пристрої кінцеві для систем розводки медичних газів. Частина 2. Кінцеві пристрої для систем продувки інгаляційного анестетика.
- Вперше |
|
37 |
ДСТУ E№ ISO 9360-1:2015 (E№ ISO 9360-1:2009, IDT; ISO 9360-1:2000, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 1. HMEs для використання за мінімального дихального об'єму 250 мл.
- Вперше |
|
38 |
ДСТУ E№ ISO 9360-2:2015 (E№ ISO 9360-2:2009, IDT; ISO 9360-2:2001, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Тепло- та вологообмінники (HMEs) зволоження газів, які вдихає людина. Частина 2. HMEs для використання у трахеотомованих пацієнтів з мінімальним дихальним об'ємом 250 мл.
- Вперше |
|
39 |
ДСТУ E№ ISO 9713:2015 (E№ ISO 9713:2009, IDT; ISO 9713:2002, IDT) |
Імплантати нейрохірургічні. Самозажимні внутрішньочерепні скоби при аневризмі.
- Вперше |
|
40 |
ДСТУ EN ISO 10524-1:2015
(EN ISO 10524-1:2006, IDT; ISO 10524-1:2006, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 1. Регулятори тиску і регулятори тиску з вимірювачами потоку.
- Вперше |
|
41 |
ДСТУ E№ ISO 10524-2:2015 (E№ ISO 10524-2:2006, IDT; ISO 10524-2:2005, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 2. Регулятори тиску в маніфольді та магістралі.
- Вперше |
|
42 |
ДСТУ E№ ISO 10524-3:2015 (E№ ISO 10524-3:2006, IDT; ISO 10524-3:2005, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 3. Регулятори тиску, вбудовані в клапани газового балона.
- Вперше |
|
43 |
ДСТУ EN ISO 10524-4:2015
(EN ISO 10524-4:2008, IDT; ISO 10524-4:2008, IDT) |
Регулятори тиску для використання з медичними газами. Частина 4. Регулятори низького тиску.
- Вперше |
|
44 |
ДСТУ EN ISO 10651-2:2015
(EN ISO 10651-2:2009, IDT;
ISO 10651-2:2004, IDT) |
Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 2. Апарати для медичної допомоги вдома для пацієнтів, підключених до апарата штучної вентиляції легенів
- Вперше |
|
45 |
ДСТУ E№ ISO 10651-4:2015 (E№ ISO 10651-4:2009, IDT; ISO 10651-4:2002, IDT) |
Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Частина 4. Додаткові вимоги до реанімаційних апаратів вентиляції легенів, керованих оператором.
- Вперше |
|
46 |
ДСТУ E№ ISO 10651-6:2015 (E№ ISO 10651-6:2009, IDT; ISO 10651-6:2004, IDT) |
Апарати штучної вентиляції легенів медичні. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик. Частина 6. Пристрої допоміжні штучної вентиляції легенів для догляду вдома.
- Вперше |
|
47 |
ДСТУ EN ISO 10993-1:2015
(EN ISO 10993-1:2009, IDT; ISO 10993-1:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та тестування в рамках процесу управління ризиками.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-1:2004 |
|
48 |
ДСТУ EN ISO 10993-1:2015 / Поправка № 1:2015
(EN ISO 10993-1:2009/AC:2010, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та тестування в рамках процесу управління ризиками. |
|
49 |
ДСТУ E№ ISO 10993-3:2015 (E№ ISO 10993-3:2009, IDT; ISO 10993-3:2003, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробовування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-3:2004 |
|
50 |
ДСТУ E№ ISO 10993-4:2015 (E№ ISO 10993-4:2009, IDT; ISO 10993-4:2002, i№cludi№g Amd 1:2006, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Обирання тестів, взаємодіючих з кров'ю.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-4:2004 |
|
51 |
ДСТУ EN ISO 10993-5:2015
(EN ISO 10993-5:2009, IDT; ISO 10993-5:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробовування на цитотоксичність in vitro.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-5:2004 |
|
52 |
ДСТУ E№ ISO 10993-6:2015 (E№ ISO 10993-6:2009, IDT; ISO 10993-6:2007, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробовування на локальні ефекти після імплантації.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-6:2004 |
|
53 |
ДСТУ EN ISO 10993-7:2015
(EN ISO 10993-7:2008, IDT; ISO 10993-7:2008, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-7:2004 |
|
54 |
ДСТУ EN ISO 10993-7:2015 / Поправка № 1:2015
(EN ISO 10993-7:2008/AC:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом. |
|
55 |
ДСТУ EN ISO 10993-9:2015
(EN ISO 10993-9:2009, IDT; ISO 10993-9:2009, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-9:2004 |
|
56 |
ДСТУ E№ ISO 10993-11:2015 (E№ ISO 10993-11:2009, IDT; ISO 10993-11:2006, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробовування на системну токсичність.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-11:2004 |
|
57 |
ДСТУ EN ISO 10993-12:2015
(EN ISO 10993-12:2012, IDT; ISO 10993-12:2012, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-12:2004 |
|
58 |
ДСТУ EN ISO 10993-13:2015
(EN ISO 10993-13:2010, IDT; ISO 10993-13:2010, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-13:2004 |
|
59 |
ДСТУ E№ ISO 10993-14:2015 (E№ ISO 10993-14:2009, IDT; ISO 10993-14:2001, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 14. Ідентифікація та кількісне визначення продуктів даструкції кераміки.
- Вперше |
|
60 |
ДСТУ E№ ISO 10993-15:2015 (E№ ISO 10993-15:2009, IDT; ISO 10993-15:2000, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-15:2004 |
|
61 |
ДСТУ EN ISO 10993-16:2015
(EN ISO 10993-16:2010, IDT; ISO 10993-16:2010, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування.
- На заміну ДСТУ ISO 10993-16:2004 |
|
62 |
ДСТУ E№ ISO 10993-17:2015 (E№ ISO 10993-17:2009, IDT; ISO 10993-17:2002, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 17. Встановлення допустимих меж для вилуговуючих речовин.
- Вперше |
|
63 |
ДСТУ E№ ISO 10993-18:2015 (E№ ISO 10993-18:2009, IDT; ISO 10993-18:2005, IDT) |
Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 18. Визначення хімічних властивостей матеріалів.
- Вперше |
|
64 |
ДСТУ EN ISO 11135-1:2015
(EN ISO 11135-1:2007, IDT; ISO 11135-1:2007, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення оксидом етилену. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів.
- На заміну ДСТУ ISO 11135:2003 |
|
65 |
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015
(EN ISO 11137-1:2006, IDT; ISO 11137-1:2006, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів.
- На заміну ДСТУ ISO 11137-2003 |
|
66 |
ДСТУ EN ISO 11137-1:2015 / Зміна № 1:2015
(EN ISO 11137-1:2006/A1:2013, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Частина 1. Вимоги до розроблення, валідації та поточного контролю процесу стерилізації медичних виробів. |
|
67 |
ДСТУ EN ISO 11137-2:2015
(EN ISO 11137-2:2013, IDT; ISO 11137-2:2013, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Радіаційна стерилізація. Частина 2. Встановлення стерилізуючої дози.
- На заміну ДСТУ ISO 11137-2003 |
|
68 |
ДСТУ E№ ISO 11140-1:2015 (E№ ISO 11140-1:2009, IDT; ISO 11140-1:2005, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги.
- На заміну ДСТУ ISO 11140-1:2003 |
|
69 |
ДСТУ E№ ISO 11140-3:2015 (E№ ISO 11140-3:2009, IDT; ISO 11140-3:2007, i№cludi№g Cor 1:2007, IDT) |
Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 3. Системи індикаторів другого класу для випробовування тестом Бові та Дік-типу на ступінь проникнення пари.
- Вперше |
|
70 |
ДСТУ E№ ISO 11607-1:2015 (E№ ISO 11607-1:2009, IDT; ISO 11607-1:2006, IDT) |
Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 1. Основні вимоги до матеріалів, стерильних бар'єрних і пакувальних систем
- На заміну ДСТУ ISO 11607:2003 |
|
71 |
ДСТУ E№ ISO 11607-2:2015 (E№ ISO 11607-2:2006, IDT; ISO 11607-2:2006, IDT) |
Вироби медичні простерилізовані. Паковання. Частина 2. Валідаційні вимоги
- Вперше |
|
72 |
ДСТУ E№ 12342:2015 (E№ 12342:1998+А1:2009, IDT) |
Трубки дихальні для застосування з анестезіологічним і дихальними приладами вентиляції легенів.
- Вперше |
|
73 |
ДСТУ EN ISO 12870:2015
(EN ISO 12870:2012, IDT; ISO 12870:2012, IDT) |
Оптика офтальмологічна. Оправи для окулярів. Загальні вимоги та методи випробувань
- Вперше |
|
74 |
ДСТУ EN 13060:2015
(EN 13060:2004+A2:2010, IDT) |
Стерилізатори парові малогабаритні.
- Вперше |
|
75 |
ДСТУ EN 13544-1:2015
(EN 13544-1:2007+A1:2009, IDT) |
Обладнання для дихальної терапії. Частина 1. Інгаляційні системи та їх компоненти.
- Вперше |
|
76 |
ДСТУ EN 13544-2:2015
(EN 13544-2:2002+A1:2009, IDT) |
Обладнання для дихальної терапії. Частина 2. Трубки і з'єднувальні пристрої.
- Вперше |
|
77 |
ДСТУ EN 13544-3:2015
(EN 13544-3:2001+A1:2009, IDT) |
Обладнання для дихальної терапії. Частина 3. Пристрої збагачення киснем.
- Вперше |
|
78 |
ДСТУ EN 13718-1:2015
(EN 13718-1:2008, IDT) |
Медичні транспортні засоби та їх обладнання. Санітарні літаки. Частина 1. Вимоги до медичного устатковання для використання в санітарних літаках.
- Вперше |
|
79 |
ДСТУ EN 13726-1:2015
(EN 13726-1:2002, IDT) |
Методи випробування первинних медичних пов'язок. Частина 1. Методи визначення поглинання
- Вперше |
|
80 |
ДСТУ EN 13726-1:2015 / Поправка № 1:2015
(EN 13726-1:2002/AC:2003, IDT) |
Методи випробування первинних медичних пов'язок. Частина 1. Методи визначення поглинання |
|
81 |
ДСТУ EN 13726-2:2015
(EN 13726-2:2002, IDT) |
Методи випробування первинних медичних пов'язок. Частина 2. Паропроникність проникних плівкових пов'язок
- Вперше |
|
82 |
ДСТУ EN 13727:2015
(EN 13727:2012+A1:2013, IDT) |
Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний суспензійний метод оцінювання бактерицидної активності в медицині. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 1).
- Вперше |
|
83 |
ДСТУ EN 13867:2015
(EN 13867:2002+A1:2009, IDT) |
Концентрати для гемодіалізу і пов'язаної терапії.
- Вперше |
|
84 |
ДСТУ EN 13976-1:2015
(EN 13976-1:2011, IDT) |
Системи порятунку. Транспортні інкубатори. Частина 1. Умови взаємодії.
- Вперше |
|
85 |
ДСТУ EN 13976-2:2015
(EN 13976-2:2011, IDT) |
Системи порятунку. Транспортні інкубатори. Частина 2. Вимоги до систем.
- Вперше |
|
86 |
ДСТУ EN 14180:2015
(EN 14180:2003+A2:2009, IDT) |
Стерилізатори медичні. Низькотемпературні парові і формальдегідні стерилізатори. Вимоги та випробовування.
- Вперше |
|
87 |
ДСТУ E№ ISO 14408:2015 (E№ ISO 14408:2009, IDT; ISO 14408:2005, IDT) |
Трубки трахеальні для лазерної хірургії. Вимоги до маркування та супутньої інформації.
- Вперше |
|
88 |
ДСТУ EN 14562:2015
(EN 14562:2006, IDT) |
Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний метод з використанням бацилоносія для оцінювання фунгіцидної або основної дріжджової активності хімічних дезінфікувальних засобів, застосовуваних для медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 2).
- Вперше |
|
89 |
ДСТУ EN 14563:2015
(EN 14563:2008, IDT) |
Засоби хімічні дезінфікувальні та антисептики. Кількісний метод з використанням бацилоносія для оцінювання мікобактерицидної або туберкулоцидної активності хімічних дезінфікувальних засобів, застосовуваних для медичних інструментів. Метод випробовування та вимоги (стадія 2, етап 2).
- Вперше |
|
90 |
ДСТУ EN ISO 14889:2015
(EN ISO 14889:2013, IDT; ISO 14889:2013, IDT) |
Оптика офтальмологічна. Лінзи для окулярів. Основні вимоги до необроблених по контуру лінз з чистовою обробкою поверхні
- Вперше |
|
91 |
ДСТУ EN 14931:2015
(EN 14931:2006, IDT) |
Прилади підвищеної місткості, які працюють під тиском. Багатомісні барокамери для гіпербаричної терапії. Експлуатаційні характеристики, вимоги щодо безпеки і випробування.
- Вперше |
|
92 |
ДСТУ E№ ISO 15001:2015 (E№ ISO 15001:2011, IDT; ISO 15001:2010, IDT) |
Устатковання анестезійне та респіраторне. Сумісність з киснем.
- Вперше |
|
93 |
ДСТУ EN ISO 15002:2015
(EN ISO 15002:2008, IDT; ISO 15002:2008, IDT) |
Пристрої дозувальні, що приєднуються до кінцевих пристроїв в системах розведення медичних газів.
- Вперше |
|
94 |
ДСТУ E№ ISO 15883-1:2015 (E№ ISO 15883-1:2009, IDT; ISO 15883-1:2006, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 1. Загальні вимоги, терміни та визначення і випробування.
- Вперше |
|
95 |
ДСТУ E№ ISO 15883-2:2015 (E№ ISO 15883-2:2009, IDT; ISO 15883-2:2006, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 2. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням для хірургічних інструментів, анестезіологічного обладнання, чаш, блюд, приймачів, посуду, виробів зі скла тощо.
- Вперше |
|
96 |
ДСТУ E№ ISO 15883-3:2015 (E№ ISO 15883-3:2009, IDT; ISO 15883-3:2006, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 3. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з термічним дезінфікуванням контейнерів для збору людських відходів.
- Вперше |
|
97 |
ДСТУ E№ ISO 15883-4:2015 (E№ ISO 15883-4:2009, IDT; ISO 15883-4:2008, IDT) |
Мийно-дезінфікувальні машини. Частина 4. Вимоги та випробування мийно-дезінфікувальних машин з хімічним дезінфекуванням для термолабільних ендоскопів.
- Вперше |
|
98 |
ДСТУ EN 15986:2015
(EN 15986:2011, IDT) |
Символи, які застосовують для маркування медичних виробів. Загальні вимоги до маркування фталатомістких медичних виробів.
- Вперше |
|
99 |
ДСТУ E№ ISO 16061:2015 (E№ ISO 16061:2009, IDT; ISO 16061:2008, Corrected versio№ 2009-03-15, IDT) |
Устатковання для використання з неактивним хірургічними імплантатами. Загальні вимоги.
- Вперше |
|
100 |
ДСТУ E№ ISO 17510-1:2015 (E№ ISO 17510-1:2009, IDT; ISO 17510-1:2007, IDT) |
Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 1. Обладнання для дихальної терапії при апное під час сну.
- Вперше |
|
101 |
ДСТУ E№ ISO 17510-2:2015 (E№ ISO 17510-2:2009, IDT; ISO 17510-2:2007, IDT) |
Дихальна терапія при апное під час сну. Частина 2. Маски та допоміжні пристосування.
- Вперше |
|
102 |
ДСТУ EN ISO 17664:2015
(EN ISO 17664:2004, IDT; ISO 17664:2004, IDT) |
Стерилізація медичних виробів. Інформація, яку надає виробник щодо оброблення медичних виробів, які повторно стерилізують.
- Вперше |
|
103 |
ДСТУ EN ISO 18779:2015
(EN ISO 18779:2005, IDT; ISO 18779:2005, IDT) |
Медичне обладнання для консервації кисню і кисневих сумішей. Додаткові вимоги.
- Вперше |
|
104 |
ДСТУ E№ ISO 19054:2015 (E№ ISO 19054:2006, IDT; ISO 19054:2005, IDT) |
Системи рейкові для підтримання обладнання медичного.
- Вперше |
|
105 |
ДСТУ E№ 20594-1:2015 (E№ 20594-1:1993, IDT; ISO 594-1:1986, IDT) |
З'єднання конічні з 6 % (Luer) конусом для шприців, голок та іншого медичного устатковання. Частина 1. Загальні вимоги.
- Вперше |
|
106 |
ДСТУ EN 20594-1:2015 / Зміна № 1:2015
(EN 20594-1:1993/A1:1997, IDT) |
З'єднання конічні з 6 % (Luer) конусом для шприців, голок та іншого медичного устатковання. Частина 1. Загальні вимоги. |
|
107 |
ДСТУ EN 20594-1:2015/Поправка № 1:2015
(EN 20594-1:1993/AC:1996, IDT) |
З'єднання конічні з 6 % (Luer) конусом для шприців, голок та іншого медичного устатковання. Частина 1. Загальні вимоги. |
|
108 |
ДСТУ E№ ISO 21649:2015 (E№ ISO 21649:2009, IDT; ISO 21649:2006, IDT) |
Ін'єктори безголкові медичної призначеності. Загальні вимоги і методи випробувань.
- Вперше |
|
109 |
ДСТУ EN ISO 21969:2015
(EN ISO 21969:2009, IDT; ISO 21969:2009, IDT) |
З'єднання гнучкі високого тиску для медичних систем подачі газу.
- Вперше |
|
110 |
ДСТУ EN ISO 21987:2015
(EN ISO 21987:2009, IDT; ISO 21987:2009, IDT) |
Оптика офтальмологічна. Підігнані окулярні лінзи
- Вперше |
|
111 |
ДСТУ E№ ISO 23328-1:2015 (E№ ISO 23328-1:2008, IDT; ISO 23328-1:2003, IDT) |
Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 1. Сольовий метод випробування для оцінювання ефективності фільтрації.
- Вперше |
|
112 |
ДСТУ E№ ISO 23328-2:2015 (E№ ISO 23328-2:2009, IDT; ISO 23328-2:2002, IDT) |
Фільтри дихальної системи для анестезії та дихання. Частина 2. Аспекти, що не стосуються фільтрації.
- Вперше |
|
113 |
ДСТУ E№ ISO 23747:2015 (E№ ISO 23747:2009, IDT; ISO 23747:2007, IDT) |
Обладнання для анестезії та штучного дихання. Вимірювачі максимальної швидкості видиху для оцінювання легеневих функцій людей із спонтанним диханням.
- Вперше |
|
114 |
ДСТУ EN ISO 26782:2015
(EN ISO 26782:2009, IDT; ISO 26782:2009, IDT) |
Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей.
- Вперше |
|
115 |
ДСТУ EN ISO 26782:2015 / Поправка № 1:2015
(EN ISO 26782:2009/AC:2009, IDT) |
Обладнання анестезіологічне і респіраторне. Спірометри, призначені для вимірювання об'єму форсованого видиху за визначений проміжок часу у людей. |
|
116 |
ДСТУ E№ ISO 81060-1:2015 (E№ ISO 81060-1:2012, IDT; ISO 81060-1:2007, IDT) |
Прилади неінвазивні для вимірювання кров'яного тиску. Частина 1. Загальні вимоги і методи випробування щодо моделей з неавтоматичним типом вимірювання.
- Вперше |
|
117 |
ДСТУ EN 60522:2015
(EN 60522:1999, IDT) |
Трубки рентгенівські у складні. Визначення постійної фільтрації.
- Вперше |
|
118 |
ДСТУ EN 60580:2015
(EN 60580:2000, IDT) |
Вироби медичні електричні. Вимірювачі добутку дози опромінення на площу.
- Вперше |
|
119 |
ДСТУ EN 60645-2:2015
(EN 60645-2:1997) |
Аудіометри. Частина 2. Обладнання для мовної аудіометрії
- Вперше |
|
120 |
ДСТУ EN 61217:2015
(EN 61217:2012, IDT) |
Обладнання радіотерапевтичне. Система координат, переміщення та шкали.
- Вперше |
|
121 |
ДСТУ EN 61676:2015
(EN 61676:2002, IDT) |
Вироби медичні електричні. Дозиметричні прилади для неінвазивного вимірювання потенціалу рентгенівської трубки в рентгенодіагностиці.
- Вперше |
|
122 |
ДСТУ EN 61676:2015 / Зміна № 1:2015
(EN 61676:2002/A1:2009, IDT) |
Вироби медичні електричні. Дозиметричні прилади для неінвазивного вимірювання потенціалу рентгенівської трубки в рентгенодіагностиці. |
|
123 |
ДСТУ EN 62083:2015
(EN 62083:2009, IDT) |
Вироби медичні електричні. Вимоги щодо безпеки систем планування променевої терапії.
- Вперше |
|
124 |
ДСТУ EN 62220-1-2:2015
(EN 62220-1-2:2007, IDT) |
Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських пристроїв відтворення зображення. Частина 1-2. Визначення квантової ефективності реєстрування. Детектори для мамографії.
- Вперше |
|
125 |
ДСТУ EN 62304:2015 / Поправка № 1:2015
(EN 62304:2006/AC:2008, IDT) |
Програмне забезпечення медичних пристроїв. Процеси життєвого циклу програмного забезпечення. |
|
126 |
ДСТУ E№ ISO 1135-4:2015 (E№ ISO 1135-4:2011, IDT; ISO 1135-4:2010, IDT) |
Апарати медичні для переливання крові. Частина 4. Одноразові комплекти для переливання крові.
- Вперше |
|
127 |
ДСТУ E№ ISO 11990-1:2015 (E№ ISO 11990-1:2014, IDT; ISO 11990-1:2011, IDT) |
Лазери і лазерна апаратура. Визначення стійкості трахеальних трубок до пливу лазера. Частина 1. Стержні трахеальних трубок.
- Вперше |
|
128 |
ДСТУ E№ ISO 11990-2:2015 (E№ ISO 11990-2:2014, IDT; ISO 11990-2:2010, IDT) |
Лазери і лазерна апаратура. Визначення стійкості трахеальних трубок до пливу лазера. Частина 2. Манжети трахеальних трубок.
- Вперше |
|
129 |
ДСТУ EN 60601-1-1:2015
(EN 60601-1-1:2001, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1-1. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до медичних електричних систем.
- Вперше |
|
130 |
ДСТУ EN 60601-1-4:2015
(EN 60601-1-4:1996, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1-4. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до програмних медичних електричних систем.
- Вперше |
|
131 |
ДСТУ EN 60601-1-4:2015 / Зміна № 1:2015
(EN 60601-1-4:1996/A1:1999, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 1-4. Загальні вимоги безпеки. Додаткові вимоги до програмних медичних електричних систем. |
|
132 |
ДСТУ EN 60601-2-54:2015 / Зміна № 1:2015
(EN 60601-2-54:2009/A1:2015, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-54. Додаткові вимоги щодо безпеки та основних робочих характеристик рентгенівського устатковання для радіографії та радіоскопії. |
|
133 |
ДСТУ EN ISO 11138-2:2015 (EN ISO 11138-2:2009, IDT; ISO 11138-2:2006, IDT) |
Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 2. Біологічні індикатори для стерилізації з оксидом етилену
- Вперше |
|
134 |
ДСТУ E№ ISO 11138-3:2015 (E№ ISO 11138-3:2009, IDT; ISO 11138-3:2006, IDT) |
Стерилізація виробів медичної призначеності. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізації вологим теплом.
- На заміну ДСТУ ISO 11138-3:2003 |
|
135 |
ДСТУ E№ 60601-2-30:2015 (E№ 60601-2-30:2000, IDT) |
Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові.
- На заміну ДСТУ IEC 60601-2-30:2009 |
|
136 |
ДСТУ EN 62220-1-3:2015
(EN 62220-1-3:2008, IDT) |
Вироби медичні електричні. Характеристики цифрових рентгенівських пристроїв відтворення зображення. Частина 1-3. Визначення квантової ефективності реєстрування. Детектори, використовувані в динамічному відтворенні зображення.
- Вперше |
|
137 |
ДСТУ EN 62366:2015
(EN 62366:2008, IDT) |
Вироби медичні. Застосування ергономічного проектування медичних виробів.
- Вперше |
|
138 |
ДСТУ EN 1789:2015
(EN 1789:2007+A1:2010, IDT) |
Колісні транспортні засоби. Автомобілі швидкої медичної допомоги та їхнє устатковання. Технічні вимоги та методи випробування
- Вперше |
|
139 |
ДСТУ CAC/GL 80:2015
(CAC/GL 80-2013, IDT) |
Керівні принципи застосування оцінки ризику кормів.
- Вперше |
|
140 |
ДСТУ CAC/GL 81:2015
(CAC/GL 81-2013, IDT) |
Керівництво для урядів за пріоритетами небезпек у кормі.
- Вперше |
|
141 |
ДСТУ CAC/MISC 4:2015
(CAC/MISC 4-1993, IDT) |
Класифікація продуктів і кормів для тварин.
- Вперше |
|
142 |
ДСТУ EN 16279:2015
(EN 16279:2012, IDT) |
Корми для тварин. Визначення вмісту фтору після екстракції соляною кислотою іоно-чутливим електродним методом (ISE).
- Вперше |
|
143 |
ДСТУ E№ ISO 17180:2015 (E№ ISO 17180:2013, IDT; ISO 17180:2013, IDT) |
Корми для тварин. Визначення лізину, метіоніну і треоніну в комерційних амінокислотних продуктах і преміксах.
- Вперше |
|
144 |
ДСТУ EN ISO 10328:2015
(EN ISO 10328:2006, IDT; ISO 10328:2006, IDT) |
Протезування. Випробування конструкції протезів нижніх кінцівок. Вимоги та методи випробування.
- На заміну ДСТУ ISO 10328:2010 |
|
145 |
ДСТУ EN ISO 16201:2015
(EN ISO 16201:2006, IDT; ISO 16201:2006, IDT) |
Технічні засоби реабілітації для осіб з обмеженнями життєдіяльності. Системи екологічного контролю для повсякденного життя.
- Вперше |
|
146 |
ДСТУ EN ISO 11737-1:2015
(EN ISO 11737-1:2006, IDT; ISO 11737-1:2006, IDT |
Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах.
- На заміну ДСТУ ISO 11737-1:2013 |
|
147 |
ДСТУ EN ISO 11737-1:2015 / Поправка № 1:2015
(EN ISO 11737-1:2006/AC:2009, IDT) |
Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах. |
|
148 |
ДСТУ EN ISO 11737-2:2015
(EN ISO 11737-2:2009, IDT; ISO 11737-2:2009, IDT) |
Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 2. Випробування на стерильність, що проводять під час визначення, валідації та підтримання процесу стерилізації.
- На заміну ДСТУ ISO 11737-2:2013 |
|
149 |
ДСТУ EN ISO 14971:2015 (EN ISO 14971:2012, IDT; ISO 14971:2007, IDT) |
Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком.
- На заміну ДСТУ ISO 14971:2009 |
|
150 |
ДСТУ EN 13612:2015
(EN 13612:2002, IDT) |
Оцінка характеристик медичних виробів для діагностики invitro.
- Вперше |
|
151 |
ДСТУ EN 14136:2015
(EN 14136:2004, IDT) |
Застосування схем зовнішнього оцінювання якості для оцінювання виконання методик клінічних лабораторних досліджень invitro.
- Вперше |
|
152 |
ДСТУ EN ISO 15193:2015
(EN ISO 15193:2009, IDT; ISO 15193:2009, IDT) |
Вироби медичні для діагностики invitro. Вимірювання величин у зразках біологічного походження. Вимоги до змісту і представлення контрольних процедур вимірювання.
- Вперше |
|
153 |
ДСТУ E№ ISO 13408-2:2015 (E№ ISO 13408-2:2011, IDT; ISO 13408-2:2003, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 2. Фільтрація
- Вперше |
|
154 |
ДСТУ E№ ISO 13408-4:2015 (E№ ISO 13408-4:2011, IDT; ISO 13408-4:2005, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 4. Технології очищення на місці
- Вперше |
|
155 |
ДСТУ E№ ISO 13408-6:2015 (E№ ISO 13408-6:2011, IDT; ISO 13408-6:2005, IDT) |
Асептична обробка виробів медичних. Частина 6. Системи ізоляторів
- Вперше |
|
156 |
ДСТУ E№ ISO 13485:2015 (E№ ISO 13485:2012, IDT; ISO 13485:2003, IDT) |
Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання.
- На заміну ДСТУ ISO 13485:2005 |
|
157 |
ДСТУ EN ISO 13485:2015 / Поправка № 1:2015
(EN ISO 13485:2012/AC:2012, IDT) |
Медичні вироби. Система управління якістю. Вимоги до регулювання. |
|
158 |
ДСТУ EN ISO 22442-1:2015
(EN ISO 22442-1:2007, IDT; ISO 22442-1:2007, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 1. Управління ризиками.
- Вперше |
|
159 |
ДСТУ EN ISO 22442-2:2015
(EN ISO 22442-2:2007, IDT; ISO 22442-2:2007, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 2. Контроль отримання, збирання і обігу.
- Вперше |
|
160 |
ДСТУ EN ISO 22442-3:2015
(EN ISO 22442-3:2007, IDT; ISO 22442-3:2007, IDT) |
Вироби медичні, виготовлені із застосуванням тканин тваринного походження та їх похідних. Частина 3. Валідація знищення та/або інактивації вірусів і збудників трансмісивної губчастої енцефалопатії (ТГЕ).
- Вперше |
|
161 |
ДСТУ E№ ISO 23640:2015 (E№ ISO 23640:2015, IDT; ISO 23640:2011, IDT) |
Випробування щодо стабільності засобів медичної техніки для лабораторної діагностики invitro.
- Вперше |
|
162 |
ДСТУ E№ ISO 13408-1:2015 (E№ ISO 13408-1:2015, IDT; ISO 13408-1:2008, i№cludi№g Amd 1:2013, IDT) |
Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 1. Загальні вимоги.
- Вперше |
|
163 |
ДСТУ E№ ISO 13408-3:2015 (E№ ISO 13408-3:2011, IDT; ISO 13408-3:2006, IDT) |
Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 3. Ліофолізація.
- Вперше |
|
164 |
ДСТУ E№ ISO 13408-5:2015 (E№ ISO 13408-5:2011, IDT; ISO 13408-5:2006, IDT) |
Асептичне оброблення засобів медичної техніки. Частина 5. Стерилізація на місці.
- Вперше |