Про внесення змін до наказу № 208 від 25 грудня 2015 р.

ДЕРЖАВНЕ ПІДПРИЄМСТВО "УКРАЇНСЬКИЙ НАУКОВО-ДОСЛІДНИЙ І НАВЧАЛЬНИЙ ЦЕНТР ПРОБЛЕМ СТАНДАРТИЗАЦІЇ, СЕРТИФІКАЦІЇ ТА ЯКОСТІ"

НАКАЗ

12.02.2016 № 33

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Українського науково-дослідного і навчального центру проблем стандартизації, сертифікації та якості № 217 від 27.07.2016 )

Відповідно до Закону України "Про стандартизацію" та розпорядження Кабінету Міністрів України від 26.11.2014 № 1163-р

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до наказу ДП "УкрНДНЦ" від 25 грудня 2015 р. № 208 "Про прийняття нормативних документів України, змін та поправок до національних стандартів України, гармонізованих з міжнародними та європейськими нормативними документами та скасування національних документів і міждержавних стандартів в Україні", а саме:

пункт 2 наказу подати у наступній редакції

Скасувати національні документи України з 01 січня 2018 року:

1	ДСТУ ГОСТ 30622.2:2009 (ИСО 10362-2-94)	Сигареты. Определение удержания алкалоидов фильтрами. Спектрометрический метод
2	ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-5:2004	Презервативи ґумові. Випробування на відсутність отворів
3	ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-10:2004	Презервативи ґумові. Споживче пакування і марковання
4	ДСТУ ГОСТ ИСО 4074-9:2004	Презервативи ґумові. Визначення механічних властивостей під час розтягування
5	ДСТУ ISO 10993-1:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 1. Оцінювання та випробування
6	ДСТУ ISO 10993-3:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 3. Випробування на генотоксичність, канцерогенність та репродуктивну токсичність
7	ДСТУ ISO 10993-4:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 4. Вибір випробувань на взаємодію з кров'ю
8	ДСТУ ISO 10993-5:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 5. Випробування на цитотоксичність in vitro
9	ДСТУ ISO 10993-6:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 6. Випробування на локальні ефекти після імплантації
10	ДСТУ ISO 10993-7:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 7. Залишки після стерилізації етиленоксидом
11	ДСТУ ISO 10993-9:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 9. Основні принципи якісного та кількісного аналізу потенційних продуктів деградації
12	ДСТУ ISO 10993-11:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 11. Випробування на системну токсичність
13	ДСТУ ISO 10993-12:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 12. Відбирання зразків та еталонні матеріали
14	ДСТУ ISO 10993-13:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 13. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації полімерних медичних виробів
15	ДСТУ ISO 10993-15:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 15. Якісний та кількісний аналіз продуктів деградації металів та сплавів
16	ДСТУ ISO 10993-16:2004	Біологічне оцінювання медичних виробів. Частина 16. Побудова токсикокінетичних досліджень продуктів деградації та вилуговування
17	ДСТУ ISO 11135:2003	Вироби медичні. Валідація та поточний контроль стерилізування оксидом етилену
18	ДСТУ ISO 11137-2003	Стерилізація виробів медичного призначення. Вимоги до валідації та поточного контролю. Радіаційна стерилізація
19	ДСТУ ISO 11140-1:2003	Стерилізація виробів медичного призначення. Хімічні індикатори. Частина 1. Загальні вимоги
20	ДСТУ ISO 11607:2003	Вироби медичні простерилізовані. Пакування
21	ДСТУ ISO 11138-3:2003	Стерилізація виробів медичного призначення. Біологічні індикатори. Частина 3. Біологічні індикатори для стерилізування вологим теплом
22	ДСТУ IEC 60601-2-30:2009	Вироби медичні електричні. Частина 2-30. Окремі вимоги щодо безпеки приладів для автоматичного циклічного неінвазивного контролювання тиску крові
23	ДСТУ ISO 10328:2010	Протезування. Вимоги та методи випробування конструкцій протезів нижніх кінцівок
24	ДСТУ ISO 11737-1:2013	Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 1. Визначення популяції мікроорганізмів на виробах
25	ДСТУ ISO 11737-2:2013	Стерилізація засобів медичної техніки. Мікробіологічні методи. Частина 2. Випробування на стерильність, що проводять під час визначення, валідації та підтримання процесу стерилізації
26	ДСТУ ISO 14971:2009	Вироби медичні. Настанови щодо управління ризиком

................

Перейти до повного тексту