- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства
охорони здоров'я
N 310 від 08.05.2014 )
Про удосконалення лікування хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства
охорони здоров'я
N 265 від 12.06.2003 )
З метою впровадження ефективної антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД відповідно до рекомендацій ВООЗ та для забезпечення раціонального планування закупівель антиретровірусних препаратів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (додається);
1.2. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дітей, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (додається).
2. Міністру охорони здоров'я Автономної республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської держадміністрацій та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації довести до відома медичних працівників лікувально-профілактичних закладів, що надають медичну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, зазначені інструкції та забезпечити їх виконання.
3. Вважати такими, що втратили чинність, підрозділ "Противірусна терапія" розділу "Терапія ВІЛ-інфекції" Методичних рекомендацій з удосконалення надання медичної допомоги дорослим, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД та розділ "Антиретровірусна терапія у дітей" Методичних рекомендацій з удосконалення надання медичної допомоги дітям, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які затверджені наказом МОЗ від 15.12.2000
N 344.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Лапушенко О.В.
Державний секретар | Ю.В.Поляченко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.04.2003 N 173
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД
Інструкція розроблена відповідно до класифікації стадій ВІЛ-інфекції ВООЗ ( 2002 р.) (додається) та рекомендацій експертів ВООЗ ("Scaling up Antiretroviral therapy in resource limited settings. Guidelines for a public health approach". WHO, June 2002, Місіі ВООЗ з АРВ в Україну Січень та Березень 2003 р.)
Антиретровірусна терапія (АРТ) - специфічне лікування ВІЛ-інфекції, спрямоване на максимальне пригнічення реплікації ВІЛ в організмі, яке призводить до відновлення клітин імунної системи і покращення стану/якості життя хворого та подовження тривалості життя. АРТ розглядається як етіотропна терапія ВІЛ-інфекції.
1. Критерії вибору хворих для проведення антиретровірусної терапії.
Антиретровірусна терапія проводиться хворим при наявності одного з наступних клінічних або лабораторних показників, відповідно до класифікації ВООЗ:
Стадія ВІЛ-інфекції |
Кількість лімфоцитів або СД4 в 1 куб. мм. крові |
Рівень РНК ВІЛ копій/мл. |
Проведення АРТ |
I - безманіфестне носійство |
незалежно |
незалежно |
не проводиться |
I, II та III |
СД4 350 - 200 |
вище 55 000 |
пропонується |
I, II та III |
СД4 менше 200 |
незалежно |
проводиться |
II, III |
лімфоцитів менше 1200 |
вище 55 000 незалежно |
проводиться |
IV, СНІД |
незалежно |
вище 55 000 |
проводиться |
Якщо у хворого спостерігаються симптоми туберкульозу або гострих опортуністичних інфекцій, рекомендується спочатку провести лікування туберкульозу не менше ніж 2 місяці та гострої інфекції після чого перейти до АРТ.
Схеми антиретровірусної терапії для дорослих
Антиретровірусна терапія складається із комбінації препаратів, яка забезпечує терапевтичний ефект і попереджає розвиток резистентних форм ВІЛ.
Для проведення антиретровірусної терапії рекомендовано використовувати зареєстровані в Україні препарати, які пройшли відповідну передкваліфікацію ВООЗ.
( Розділ доповнено абзацом другим згідно з Наказом МОЗ
N 265 від 12.06.2003 )
Розпочинати терапію слід з призначення першої лінії АРТ, в разі її неефективності чи поганої переносимості хворими вказану комбінацію слід замінити на препарати другої лінії.
Схеми антиретровірусної терапії для ВІЛ-інфікованих дорослих
Схема |
Препарати |
Разова доза |
Число прийомів за добу |
Тактика ведення хворого |
Перша лінія |
Схема з NFV AZT+ 3TC+NFV |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Призначається як стартова терапія для всіх груп пацієнтів. Особливе значення має при виражених ураженнях печінки, депресивних станах та психічних розладах, а також інших протипоказаннях до призначення Іфавіренцу. |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Нельфінавір (NFV) |
NFV 1250 мг |
2 |
замість AZT+ 3TC можливо використову- вати комбінований препарат Комбівір, який містить Зідовудин 300 мг та Ламівудин 150 мг |
AZT/3TC 300/150мг |
2 |
Схема з EFV AZT+3TC+EFV |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Призначається, як стартова терапія для всіх груп пацієнтів, за винятком вагітних, або жінок, які можуть завагітніти, пацієнтам з вираженими ураженнями печінки та психічними розладами. Перевага надаєть- ся у випадку комбінованого лікування туберкульозу, при тяжкій хронічній діареї. |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Іфавіренц (EFV) |
EFV 600 мг |
1 на ніч |
|
замість AZT+ 3TC можливо використову- вати комбінований препарат Комбівір, який містить Зідовудин 300 мг та Ламівудин 150 мг |
AZT/3TC 300/150мг |
2 |
Схема з NVP AZT+3TC+NVP |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Рекомендується для жінок, які можуть завагітніти, вагітних; пацієнтів з асимптоматичним перебігом ВІЛ-інфекції |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Невірапін (NVP) |
NVP 200 мг |
2 |
( Розділ доповнено позицією згідно з Наказом МОЗ
N 265 від 12.06.2003 )
Друга лінія, яка призначається при неефективності/резистентності першої лінії |
Схема з EFV AZT+3TC+EFV змінюється на схему d4T+ddI+NFV або LPV/r |
Ставудин (d4T) + |
d4T 40 мг або 30 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 2 |
Якщо немає можливості визначити до якого препарату є резистентність, змінюються усі компоненти схеми. |
Діданозин (ddI) + |
ddI 200 мг або 250 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 1 |
Нельфінавір (NFV) або |
NFV 1250 мг |
2 |
Лопінавір/ ритонавір (LPV/r) |
LPV/r 400/100 мг |
2 |
Схема з NFV AZT+3TC+NFV змінюється на d4T+ddI+EFV |
Ставудин (d4T) + |
d4T 40 мг або 30 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 2 |
Діданозин (ddI) + |
ddI 200 мг або 250 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 1 |
Іфавіренц (EFV) |
EFV 600 мг |
1 на ніч |
Друга лінія, яка призначається у разі побічної дії одного з препаратів в схемах першої лінії |
При протипока- заннях чи токсичності AZT Схема AZT+3TC+EFV замінюється на d4T+3TC+EFV |
Ставудин (d4T) + |
d4T 40 мг або 30 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 2 |
Токсична дія AZT при анемії, нейтропенії. При анемії Hb < 80г/л; нейтропенії L < 750/ml), краще вибрати замість AZT - d4T. |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Іфавіренц (EFV) |
EFV 600 мг |
1 на ніч |
Схема AZT+3TC+NFV замінюється на d4T+3TC+NFV |
Ставудин (d4T) + |
d4T 40 мг або 30 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 2 |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Нельфінавір (NFV) |
NFV 1250 мг |
2 |
При протипока- заннях чи токсичності 3TC Схема AZT+3TC+EFV замінюється на AZT+ddI+EFV |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Непереносимість 3TC, загальні побічні ефекти краще вибрати замість 3TC- ddI: |
Діданозин (ddI) + |
ddI 200 мг або 250 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 1 |
Іфавіренц (EFV) |
EFV 600 мг |
1 на ніч |
Схема AZT+3TC+NFV замінюється на AZT+ddI+NFV |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Діданозин (ddI) + |
ddI 200 мг або 250 мг (при масі тіла < 60 кг) |
2 1 |
Нельфінавір (NFV) |
NFV 1250 мг |
2 |
При протипока- заннях чи токсичності EFV Схема AZT+3TC+EFV замінюється на AZT+3TC+NFV або LPV/r |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Призначається при непериносимості EFV чи прояві загальних побічних ефектів при наявності протипоказань / токсичності до EFV, необхідно вибрати NFV або LPV/r |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Нельфінавір (NFV) |
NFV 1250 мг |
2 |
Лопінавір/ ритонавір (LPV/r) |
LPV/r 400/100 мг |
2 |
Схема для вагітних AZT+3TC+NFV або NVP |
Зідовудин (AZT) + |
AZT 300 мг |
2 |
Рекомендується призначати при СД4 < 350, та можливості ураховувати рівень вірусного навантаження. |
Ламівудин (3TC) + |
3TC 150 мг |
2 |
Нельфінавір (NFV) |
NFV 1250 мг |
2 |
або Невірапін (NVP) |
NVP 200 мг |
2 |
................Перейти до повного тексту