1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
15.04.2003 N 173
( Наказ втратив чинність на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 310 від 08.05.2014 )
Про удосконалення лікування хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 265 від 12.06.2003 )
З метою впровадження ефективної антиретровірусної терапії хворих на ВІЛ-інфекцію/СНІД відповідно до рекомендацій ВООЗ та для забезпечення раціонального планування закупівель антиретровірусних препаратів
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (додається);
1.2. Методичні рекомендації щодо проведення антиретровірусної терапії у дітей, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД (додається).
2. Міністру охорони здоров'я Автономної республіки Крим, начальникам управлінь охорони здоров'я обласних, Севастопольської міської держадміністрацій та Головного управління охорони здоров'я та медичного забезпечення Київської міської держадміністрації довести до відома медичних працівників лікувально-профілактичних закладів, що надають медичну допомогу хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, зазначені інструкції та забезпечити їх виконання.
3. Вважати такими, що втратили чинність, підрозділ "Противірусна терапія" розділу "Терапія ВІЛ-інфекції" Методичних рекомендацій з удосконалення надання медичної допомоги дорослим, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД та розділ "Антиретровірусна терапія у дітей" Методичних рекомендацій з удосконалення надання медичної допомоги дітям, хворим на ВІЛ-інфекцію/СНІД, які затверджені наказом МОЗ від 15.12.2000 N 344.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Державного секретаря Лапушенко О.В.
Державний секретар Ю.В.Поляченко
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
15.04.2003 N 173
МЕТОДИЧНІ РЕКОМЕНДАЦІЇ
щодо проведення антиретровірусної терапії у дорослих, хворих на ВІЛ-інфекцію та СНІД
Інструкція розроблена відповідно до класифікації стадій ВІЛ-інфекції ВООЗ ( 2002 р.) (додається) та рекомендацій експертів ВООЗ ("Scaling up Antiretroviral therapy in resource limited settings. Guidelines for a public health approach". WHO, June 2002, Місіі ВООЗ з АРВ в Україну Січень та Березень 2003 р.)
Антиретровірусна терапія (АРТ) - специфічне лікування ВІЛ-інфекції, спрямоване на максимальне пригнічення реплікації ВІЛ в організмі, яке призводить до відновлення клітин імунної системи і покращення стану/якості життя хворого та подовження тривалості життя. АРТ розглядається як етіотропна терапія ВІЛ-інфекції.
1. Критерії вибору хворих для проведення антиретровірусної терапії.
Антиретровірусна терапія проводиться хворим при наявності одного з наступних клінічних або лабораторних показників, відповідно до класифікації ВООЗ:
Стадія
ВІЛ-інфекції
Кількість
лімфоцитів або
СД4 в 1 куб.
мм. крові
Рівень РНК ВІЛ
копій/мл.
Проведення АРТ
I -
безманіфестне
носійство
незалежно незалежно не проводиться
I, II та III СД4 350 - 200 вище 55 000 пропонується
I, II та III СД4 менше 200 незалежно проводиться
II, III лімфоцитів
менше 1200
вище 55 000
незалежно
проводиться
IV, СНІД незалежно вище 55 000 проводиться
Якщо у хворого спостерігаються симптоми туберкульозу або гострих опортуністичних інфекцій, рекомендується спочатку провести лікування туберкульозу не менше ніж 2 місяці та гострої інфекції після чого перейти до АРТ.
Схеми антиретровірусної терапії для дорослих
Антиретровірусна терапія складається із комбінації препаратів, яка забезпечує терапевтичний ефект і попереджає розвиток резистентних форм ВІЛ.
Для проведення антиретровірусної терапії рекомендовано використовувати зареєстровані в Україні препарати, які пройшли відповідну передкваліфікацію ВООЗ.
( Розділ доповнено абзацом другим згідно з Наказом МОЗ N 265 від 12.06.2003 )
Розпочинати терапію слід з призначення першої лінії АРТ, в разі її неефективності чи поганої переносимості хворими вказану комбінацію слід замінити на препарати другої лінії.
Схеми антиретровірусної терапії для ВІЛ-інфікованих дорослих
Схема Препарати Разова доза Число
прийомів
за добу
Тактика ведення
хворого
Перша лінія
Схема з NFV
AZT+ 3TC+NFV
Зідовудин
(AZT) +
AZT 300 мг 2 Призначається як
стартова терапія
для всіх груп
пацієнтів.
Особливе значення
має при виражених
ураженнях
печінки,
депресивних
станах та
психічних
розладах, а також
інших
протипоказаннях
до призначення
Іфавіренцу.
Ламівудин
(3TC) +
3TC 150 мг 2
Нельфінавір
(NFV)
NFV 1250 мг 2
замість AZT+
3TC можливо
використову-
вати
комбінований
препарат
Комбівір,
який містить
Зідовудин
300 мг та
Ламівудин
150 мг
AZT/3TC
300/150мг
2



Схема з EFV
AZT+3TC+EFV
Зідовудин
(AZT) +
AZT 300 мг 2 Призначається, як
стартова терапія
для всіх груп
пацієнтів, за
винятком
вагітних, або
жінок, які можуть
завагітніти,
пацієнтам з
вираженими
ураженнями
печінки та
психічними
розладами.
Перевага надаєть-
ся у випадку
комбінованого
лікування
туберкульозу, при
тяжкій хронічній
діареї.
Ламівудин
(3TC) +
3TC 150 мг 2
Іфавіренц
(EFV)
EFV 600 мг 1 на ніч
замість AZT+
3TC можливо
використову-
вати
комбінований
препарат
Комбівір,
який містить
Зідовудин
300 мг та
Ламівудин
150 мг
AZT/3TC
300/150мг
2
Схема з NVP
AZT+3TC+NVP
Зідовудин (AZT) + AZT 300 мг 2 Рекомендується для
жінок, які можуть
завагітніти, вагітних;
пацієнтів з
асимптоматичним
перебігом ВІЛ-інфекції
Ламівудин (3TC) + 3TC 150 мг 2
Невірапін (NVP) NVP 200 мг 2
( Розділ доповнено позицією згідно з Наказом МОЗ N 265 від 12.06.2003 )
Друга лінія, яка призначається при неефективності/резистентності
першої лінії
Схема з EFV
AZT+3TC+EFV
змінюється
на схему
d4T+ddI+NFV
або LPV/r
Ставудин
(d4T) +
d4T 40 мг
або 30 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
2
Якщо немає
можливості
визначити до
якого препарату є
резистентність,
змінюються усі
компоненти схеми.
Діданозин
(ddI) +
ddI 200 мг
або 250 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
1
Нельфінавір
(NFV) або
NFV 1250 мг 2
Лопінавір/
ритонавір
(LPV/r)
LPV/r
400/100 мг
2
Схема з NFV
AZT+3TC+NFV
змінюється
на
d4T+ddI+EFV
Ставудин
(d4T) +
d4T 40 мг
або 30 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
2
Діданозин
(ddI) +
ddI 200 мг
або 250 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
1
Іфавіренц
(EFV)
EFV 600 мг 1 на ніч
Друга лінія, яка призначається у разі побічної дії одного з
препаратів в схемах першої лінії
При
протипока-
заннях чи
токсичності
AZT
Схема
AZT+3TC+EFV
замінюється
на
d4T+3TC+EFV
Ставудин
(d4T) +
d4T 40 мг
або 30 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
2
Токсична дія AZT
при анемії,
нейтропенії.
При анемії Hb
< 80г/л;
нейтропенії L
< 750/ml), краще
вибрати замість
AZT - d4T.
Ламівудин
(3TC) +
3TC 150 мг 2
Іфавіренц
(EFV)
EFV 600 мг 1 на ніч
Схема
AZT+3TC+NFV
замінюється
на
d4T+3TC+NFV
Ставудин
(d4T) +
d4T 40 мг
або 30 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
2
Ламівудин
(3TC) +
3TC 150 мг 2
Нельфінавір
(NFV)
NFV 1250 мг 2
При
протипока-
заннях чи
токсичності
3TC
Схема
AZT+3TC+EFV
замінюється
на
AZT+ddI+EFV
Зідовудин
(AZT) +
AZT 300 мг 2 Непереносимість
3TC, загальні
побічні ефекти
краще вибрати
замість 3TC-
ddI:
Діданозин
(ddI) +
ddI 200 мг
або 250 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
1
Іфавіренц
(EFV)
EFV 600 мг 1 на ніч
Схема
AZT+3TC+NFV
замінюється
на
AZT+ddI+NFV
Зідовудин
(AZT) +
AZT 300 мг 2
Діданозин
(ddI) +
ddI 200 мг
або 250 мг
(при масі
тіла < 60
кг)
2
1
Нельфінавір
(NFV)
NFV 1250 мг 2
При
протипока-
заннях чи
токсичності
EFV
Схема
AZT+3TC+EFV
замінюється
на
AZT+3TC+NFV
або
LPV/r
Зідовудин
(AZT) +
AZT 300 мг 2 Призначається при
непериносимості
EFV чи прояві
загальних
побічних ефектів
при наявності
протипоказань /
токсичності до
EFV, необхідно
вибрати NFV або
LPV/r
Ламівудин
(3TC) +
3TC 150 мг 2
Нельфінавір
(NFV)
NFV 1250 мг 2
Лопінавір/
ритонавір
(LPV/r)
LPV/r
400/100 мг
2
Схема для
вагітних
AZT+3TC+NFV
або NVP
Зідовудин
(AZT) +
AZT 300 мг 2 Рекомендується
призначати при
СД4 < 350, та
можливості
ураховувати
рівень вірусного
навантаження.
Ламівудин
(3TC) +
3TC 150 мг 2
Нельфінавір
(NFV)
NFV 1250 мг 2
або
Невірапін
(NVP)
NVP 200 мг 2

................
Перейти до повного тексту