iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 151 від 18.04.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами МОЗ N 160 від 28.04.2001 N 192 від 17.05.2001 N 231 від 14.06.2001 N 492 від 10.12.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.04.2001 N 151

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	аскорутин	таблетки N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років
2.	бензилбензоат- Дарниця	мазь 25% по 30 г у тубах	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
3.	бромгексин- Дарниця	таблетки по 0,008 г N 10, N 20 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
4.	бромокриптину мезилат (субстанція) ("Galena A.S.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
5.	вірасепт	порошок для внутрішнього застосування по 144 г (50 мг/г) у флаконах	"Мова Фармасьютикал Корпорейшн", Пуерто Ріко, дочірнє підприємство "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд", Швейцарія	Пуерто Ріко/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
6.	віскомет	розчин офтальмологічний 2% по 2 мл у попередньо заповнених шприцах з канюлею N 1; по 3 мл у флаконах N 1	"Юнімед Технолоджіз Лтд"	Індія	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
7.	гаразон (R)	краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1	"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Бельгія/ Швейцарія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8.	гепатромбін	мазь (30000 МО/100 г; 50000 МО/100 г) по 40 г у тубах	"Хемофарм"	Югославія	реєстрація додаткової дози (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9.	гуайфенезин (субстанція) ("Kemwell Limited", Індія)	порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко-Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
10.	детралекс (R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"Лабораторії Серв'є"	Франція	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення лікарської форми)
11.	дивіна	таблетки N 21 (таблетки білого кольору по 2 мг N 11 + таблетки блакитного кольору (2,0 мг/10,0 мг) N 10)	"Оріон Корпорейшн", Фінляндія, на заводі "Оріон Фарма А/С", Данія	Фінляндія/ Данія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
12.	дипросалік (R)	лосьйон по 30 мл у флаконах N 1	"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Бельгія/ Швейцарія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13.	дипросалік (R)	мазь по 30 г у тубах	"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Бельгія/ Швейцарія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14.	еберсепт	шампунь 2% по 25 мл, 60 мл, 120 мл у флаконах	Фармацевтична лабораторія "Брос Лтд"	Греція	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
15.	еритроміцин (субстанція) "Biochemie S.P.A.", Італія)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років
16.	еритроміцину стеарат (субстанція) ("Mehta Pharmaceutical Industries", Індія)	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	СП "Сперко-Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація на 5 років
17.	кардикет (R)	таблетки ретард по 20 мг, 40 мг, 60 мг N 50	"Шварц Фарма АГ"	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	коаксил (R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30	"Лабораторії Серв'є"	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	кремген	мазь по 15 г, 30 г у тубах	СП "Сперко-Україна"	Україна, м. Вінниця	реєстрація додаткової упаковки (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
20.	лазолван (R) ретард	капсули з пролонгованою дією по 75 мг N 20, N 50	"Берінгер Інгельхайм Фарма КГ", Німеччина, підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
21.	ловастатин (субстанція) ("Krebs Biochemicals Limited", Індія)	порошок (субстанція) у пакетах із триплексу ламінованого сонцезахисною плівкою заповнених азотом для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
22.	нетроміцин (R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (25 мг/мл) у флаконах N 1	"Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США	Бельгія/ Швейцарія/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	НІСТАТИН (СУБСТАНЦІЯ) ("ICN CZECH REPUBLIC A.S.", ЧЕСЬКА РЕСПУБЛІКА)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
24.	нітрогліцерин	таблетки по 0,0005 г N 40	АТ "АЙ СІ ЕН Октябрь"	Російська Федерація	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання заводу-виробника)
25.	нітрогліцерин	розчин масляний 1% в капсулах по 0,0005 г N 20	АТ "АЙ СІ ЕН Октябрь"	Російська Федерація	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення (уточнення написання заводу-виробника)
26.	ніцерголін (субстанція) ("Galena A.S.", Чеська Республіка)	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
27.	перекис водню 3%	розчин 3% по 25 мл, 40 мл у флаконах	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	реєстрація на 5 років
28.	ранітидину гідрохлорид (субстанція) ("SMS Pharmaceuticals Ltd.", Індія)	порошок (субстанція) у багатошарових поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	"Фармахем СА М&М"	Швейцарія	реєстрація на 5 років
29.	рибоксин	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення та зміною упаковки
30.	симгал	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг N 28	"Галена" АТ	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
31.	соліан	таблетки ділимі по 100 мг N 30 (10x3), по 200 мг N 30 (10x3)	"Група Синтелабо"	Франція	реєстрація на 5 років
32.	соліан	таблетки, вкриті оболонкою, ділимі по 400 мг N 30 (10x3)	"Група Синтелабо"	Франція	реєстрація на 5 років
33.	солідаго композитум C	розчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5	"Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХ"	Німеччина	реєстрація на 5 років
34.	спирт етиловий 70%	розчин 70% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	реєстрація на 5 років
35.	спирт етиловий 96%	розчин 96% по 50 мл, 100 мл у флаконах; по 20 л у бутлях	Обласне комунальне підприємство "Фармація"	Україна, м. Дніпро- петровськ	реєстрація на 5 років
36.	спофілін ретард	таблетки по 100 мг, 250 мг N 50	АТ "Словакофарма"	Словацька Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
37.	тобрекс (R)	краплі очні 0,3% по 5 мл у флаконах-крапельницях N 1	"Алкон Куврьор", Бельгія, концерну "Алкон Фармасьютикалс Лтд", Швейцарія	Бельгія/ Швейцарія	реєстрація на 5 років
38.	фелодип	таблетки з уповільненим вивільненням, вкриті оболонкою, по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 30, N 100	"Галена" АТ	Чеська Республіка	реєстрація на 5 років
39.	цефотаксиму натрієва сіль (субстанція) "Biochemie GmbH", Австрія)	порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років
40.	цефтріаксону натрієва сіль (субстанція) "Biochemie GmbH", Австрія)	порошок (субстанція) у контейнерах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту