- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Припис
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
у АР Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
( Припис відкликано на підставі Листа Державної інспекції
з контролю якості лікарських засобів
N 2577/11-10 від 02.04.2009 )
На підставі п. 3.2.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001
N 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції 28.12.2001 за N 1091/6282, у зв'язку з тим, що методи аналізу, викладені в АНД до реєстраційного посвідчення N П.11.00/02557, не забезпечують гарантії якості лікарського засобу (аналітичні методики, призначені для дослідження, передбачають наявність у складі препарату активної речовини норфлокацин, тоді як активними речовинами препарату є ібупрофен, П-піперидиноетокси-О-карбометоксибензофенону гідрохлорид та a-піперидиноетилдифенілацетаміду метабромід), забороняю реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування всіх серій лікарського засобу Новіган, таблетки 400 мг/5 мг/0,1 мг виробництва фірми "Д-р Реддіс Лабораторіз Лтд", Індія.
................Перейти до повного тексту