iplex360.Демо.Законодавство України

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

N 118 від 26.03.2001

Про державну реєстрацію лікарських засобів

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 124 від 30.03.2001 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422

"Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.

Міністр

В.Ф.Москаленко

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

26.03.2001 N 118

Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	Адемол-Дарниця	розчин для ін'єкцій 1% по 2 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
2.	Вугілля активоване	таблетки по 0,25 г N 6, N 10 у контурних безчарункових упаковках, по 3,0 кг, 6,0 кг у тарі з поліпропілену	Український консорціум "Екосорб"	Україна, м. Київ	зміна назви заявника + додаткове фасування
3.	Гепатромбін	гель (50000 МО/100 г) по 40 г у тубах	"Хемофарм"	Югославія	реєстрація додаткової дози
4.	Енап (R)	таблетки по 5 мг N 20	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5.	Енап (R) - H	таблетки (10 мг/25 мг) N 20	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
6.	Енап (R) - HL	таблетки (10 мг/12,5 мг) N 20	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного
7.	Еритроміцин- ТЕВА	порошок для приготування суспензії (125 мг/5 мл; 200 мг/5 мл) по 20 кг in bulk у пакетах із плівки поліетиленової	"ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд"	Ізраїль	реєстрація на 5 років
8.	Еуфілін	розчин для ін'єкцій 2,4% по 5 мл, 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 2 роки
9.	Золадекс	депо-капсули по 3,6 мг у шприці-аплікаторі N 1	"Зенека Лімітед"	Велико- британія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
10.	Інгалятор "слон"	олівець у флаконах N 1	Фабрика східної медицини "Конвой"	В'єтнам	реєстрація на 5 років
11.	Інозин ("Aginomoto Co., Ink.", Японія)	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років
12.	Лоратадин (субстанція) ("Morepen Laboratories Ltd", Індія)	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виготовлення в умовах аптек та виробництва нестерильних лікарських форм	"Вітамед д.о.о."	Словенія	реєстрація на 5 років
13.	піковіт (R)	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення
14.	Піразинамід (субстанція)	порошок (субстанція) у барабанах для виготовлення в умовах аптек та виробництва нестерильних лікарських форм	"Іпка Лабораторіз Лімітед"	Індія	реєстрація додаткової упаковки
15.	Пірацетам	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10x6 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової упаковки (уточнення тексту реєстраційного посвідчення)
16.	Протаргол	порошок (субстанція) у плівці поліетиленовій для виготовлення в умовах аптек стерильних та нестерильних лікарських форм	"Сеппік"	Франція	реєстрація на 5 років
17.	Рибоксин	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 50	ВАТ "Бєлмедпрепарати"	Республіка Білорусь	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18.	Розчин йоду спиртовий 1%, 2%	розчин спиртовий 1%, 2% по 100 мл у флаконах; по 10 кг, 17 кг у бутлях	Комунальне підприємство "Харківська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника
19.	Розчин йоду спиртовий 5%	розчин спиртовий 5% по 10 мл, 1000 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Харківська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Харків	зміна назви виробника
20.	Суміш для інгаляцій	рідина по 40 мл у флаконах	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21.	Тафен (R) для носа	аерозоль для носа по 200 доз (50 мкг/дозу) у флаконах	"ЛЕК д.д. Любляна"	Словенія	реєстрація на 5 років
22.	Тензіомін	таблетки по 12,5 мг, 25 мг N 30, по 50 мг, 100 мг N 20	Фармацевтичний завод "Егіс" АТ	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
23.	трамадол (R)	розчин для ін'єкцій по 2 мл (100 мг) в ампулах N 5	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення посвідчення
24.	Фітовіт	капсули N 100	"Юнік Фармасьютикал Лабораторіз", Індія (відділення фірми "Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд.")	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25.	Форте ензим	таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10x10)	"Русан Фарма Лтд"	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
26.	Фосамакс	таблетки по 10 мг N 28	"Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди, корпорації "Мерк Шарп і Доум", США	Нідерланди/ США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
27.	Хіконцил	капсули по 250 мг, 500 мг N 16	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.	Хіконцил	порошок для приготування 60 мл суспензії для внутрішнього застосування (125 мг/5 мл) у флаконах	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29.	Хіконцил	порошок для приготування 10 мл крапель для внутрішнього застосування (100 мг/1 мл) у флаконах	"КРКА д.д. Ново место"	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
30.	Цефазоліну натрієва сіль стерильна	порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва стерильних лікарських форм	"Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
31.	Цефалексин	порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва нестерильних лікарських форм	"Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
32.	Цефотаксиму натрієва сіль стерильна	порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва стерильних лікарських форм	"Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років
33.	Цефтріаксону натрієва сіль стерильна	порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах аптек та виробництва стерильних лікарських форм	"Орхід Кемікалс і Фармасевтікалс Лімітед"	Індія	реєстрація на 5 років

................

Перейти до повного тексту