- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 124 від 30.03.2001
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00
N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
30.03.2001 N 124
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску |Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
|п/п| лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
|1. |Аддитива |таблетки шипучі з лимонним | "Натур Продукт Фарма | Польща | реєстрація на 5 |
| |вітамін C |смаком | Сп.зо.о." | | років |
| | |по 1000 мг N 10, N 20 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|2. |Ампіцилін- |капсули по 0,25 г N 20 |ВАТ "Бєлмедпрепарати" |Республіка | перереєстрація у |
| |оксацилін | | | Білорусь | зв'язку із |
| | | | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення та |
| | | | | | зміною назви |
| | | | | | препарату |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|3. |Галопер |таблетки по 1,5 мг, 5,0 мг, | "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | перереєстрація у |
| | |10,0 мг N 30, N 50, | Індастріз Лтд" | | зв'язку із |
| | |N 1000 | | |закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|4. |Галопер |таблетки по 1,5 мг, 5,0 мг, | "Сі Ті Ес Кемікел | Ізраїль | реєстрація на 5 |
| | |10,0 мг in bulk | Індастріз Лтд" | | років |
| | |N 50000 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|5. |Далацин (TM) |супозиторії (овулі) піхвові | "Фармація і Апджон | США | реєстрація на 5 |
| | |по 100 мг N 3 | Компані", США, | | років |
| | | |корпорації "Фармація і | | |
| | | | Апджон Інк.", США | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|6. |Еллон |гель по 50 г у тубах | АТ "Словакофарма" | Словацька | реєстрація на 5 |
| | | | |Республіка | років |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|7. |Інсулін |порошок (субстанція) у | ЗАТ "Індар" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |людський |подвійних пакетах із плівки | | м. Київ | років |
| |напівсинтетичний|поліетиленової для | | | |
| |НС |виробництва стерильних | | | |
| | |лікарських форм | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|8. |Канаміцину |порошок для ін'єкцій по 1,0 г |Акціонерне Курганське | Російська | реєстрація на 5 |
| |сульфат |у флаконах N 1, | товариство медичних | Федерація | років |
| | |in bulk N 500 |препаратів та виробів | | |
| | | | "Синтез" | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|9. |Кислоти |порошок (субстанція) у | ЗАТ "Лекхім-Харків" | Україна, | реєстрація на 5 |
| |піпемідової |пакетах поліетиленових для | | м. Харків | років |
| |тригідрат |виробництва нестерильних | | | |
| |(субстанція) |лікарських форм | | | |
| |("Unibios, | | | | |
| |Instituto | | | | |
| |Biologico | | | | |
| |Chemioterapico, | | | | |
| |S.P.A.", Італія)| | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|10.|Кларитин (R) |сироп (1 мг/мл) по 60 мл, 120 | "Шерінг-Плау Лабо | Бельгія/ | перереєстрація у |
| | |мл у флаконах | Н.В.", Бельгія для |Швейцарія/ | зв'язку із |
| | | | "Шерінг-Плау Сентрал | США |закінченням терміну |
| | | | Іст АГ", Швейцарія, | | дії реєстраційного |
| | | |які є власними філіями | | посвідчення та |
| | | | "Шерінг-Плау | | реєстрацією |
| | | | Корпорейшн", США | |додаткової упаковки |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|11.|Корвалмент |капсули по 0,1 г N 10 у | АТ "Київський | Україна, | реєстрація на 5 |
| | |контурних чарункових | вітамінний завод" | м. Київ | років |
| | |упаковках | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|12.|Коріол (R) |таблетки по 12,5 мг, 25,0 мг |"КРКА д.д. Ново место" | Словенія | реєстрація на 5 |
| | |N 28 | | | років |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|13.|Моксиклав |порошок для приготування 100 | "Медокемі Лтд" | Кіпр | реєстрація на 5 |
| | |мл пероральної суспензії у | | | років |
| | |флаконах N 1 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
|14.|Моксиклав |таблетки, вкриті оболонкою | "Медокемі Лтд" | Кіпр | реєстрація на 5 |
| | |(250 мг/125 мг), | | | років |
| | |N 20, (500 мг/125 мг) N 16 | | | |
|---+----------------+-------------------------------+-----------------------+------------+---------------------|
................Перейти до повного тексту