1. Правова система ipLex360
  2. Законодавство
  3. Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
27.03.2003 N 138
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 154 від 04.04.2003 N 225 від 21.05.2003 N 234 від 26.05.2005 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Державного секретаря А.П.Картиша.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
27.03.2003 N 138
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N п/п Назва лікарського засобу Форма випуску Підприємство-виробник Країна Реєстраційна процедура
1 N,N-ДИБЕНЗИЛЕТИЛЕНДІАМІНУ ДІАЦЕТАТ ("Grosvenor Chemicals Limited", Великобританія) порошок (допоміжна речовина) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
2 АДЕНОЛ ФОРТЕ розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах N 1 "Мікрофарм" Сербія і Чорногорія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3 АМЛОПРИЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 0,005 г, 0,01 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
4 АМПІЦИЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА ЛІОФІЛІЗОВАНА порошок (субстанція) у балонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм "Скима Фармакемикал С.р.л." Італія реєстрація на 5 років
5 АНТИТРОМБ мазь 1% по 10 г, 30 г у тубах ВАТ "Лубнифарм" Україна, Полтавська обл., м. Лубни уточнення реєстраційної процедури
( Дію реєстраційного посвідчення припинено згідно з Наказом МОЗ N 234 від 26.05.2005 )
6 АСКОРБІНОВА КИСЛОТА таблетки по 0,025 г N 10 ТОВ "Дніпрофарм" Україна, Дніпропетровськ реєстрація на 5 років
7 ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями по 100 г у пачках ТОВ "Фітолік" Україна, м. ІваноФранківськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
8 ГЕКСАСПРЕЙ аерозоль по 30 г (750 мг) у флаконах "Домс-Рекордаті" Франція зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
9 ГІЗААР(R) таблетки, вкриті оболонкою (50 мг/12,5 мг), N 14, N 28 "Мерк Шарп і Доум Б.В.", Нідерланди корпорації "Мерк Шарп і Доум", США Нідерланди перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
10 ГЛІКЛАЗИД ("TIANJIN ZHONGXIN PHARMACEUTICAL GROUP CORPORATION LIMITED., XIN XIN PHARMACEUTICAL MANUFACTORY", Китай) порошок (субстанція) у мішках паперових, вкладених у мішки поліетиленові, для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
11 ГРАНУЛИ (ПЕЛЕТИ) ОМЕПРАЗОЛУ ("Chemo Iberica S.A.", Іспанія) пелети, що містять субстанцію омепразол, у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ВАТ "Київмедпрепарат" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
12 ДЕКСАМЕТАЗОНУ ФОСФАТ розчин для ін'єкцій 0,4% по 1 мл в ампулах N 5, N 10 ВАТ "Фармак" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
13 ДИФЕНІН порошок (субстанція) у мішках із плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Київський вітамінний завод" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
14 ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ гранули по 9 г для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування у флаконах Дочірнє підприємство "Дослідний завод Державного наукового центру лікарських засобів" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника; зміна упаковки
15 ДОБУТАМІН "ЕБЕВЕ" концентрат для приготування розчину для інфузій по 20 мл (250 мг) у флаконах N 1 "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ" Австрія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
16 ДУФАСТОН(тм) таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 "Солвей Фармацеутікалз Б.В." Нідерланди перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17 ЕЛЕУТЕРОКОКУ КОЛЮЧОГО КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ кореневища з коренями (субстанція) у тюках, мішках ЗАТ "Ліктрави" Україна, м. Житомир реєстрація на 5 років
18 ЕРІУС(R) сироп (0,5 мг/мл) по 60 мл, 120 мл у флаконах N 1 "Шерінг-Плау Лабо Н.В.", Бельгія для "Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ", Швейцарія, які є власними філіями "Шерінг-Плау Корпорейшн", США Бельгія/ Швейцарія/США реєстрація на 5 років
19 ЕУФІЛІН розчин для ін'єкцій 2,4% по 5 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація до 31.12.03 у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
20 ЙОДУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, 20 мл, 5 кг у флаконах Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "1" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
22 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "2" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
23 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "0" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
24 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "4" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
25 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "0" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
26 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "3" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
27 КАПСУЛИ ЖЕЛАТИНОВІ ТВЕРДІ ("Gelcap S.R.L.", Румунія) капсули (допоміжна речовина) розміру "00" у пакетах з поліетилену або фольги для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ "СБ-Фарма" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
28 КОЛДРЕКС МАКСГРИП ЛИМОН порошок у пакетиках N 5, N 10 "ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер", Великобританія на заводі "СмітКляйн Бічем СА", Іспанія Великобританія/ Іспанія реєстрація на 5 років
29 КОМБІНЕКС капсули N 10, N 100 (10 х 10) "Вайшалі Фармас'ютікалз" Індія реєстрація на 5 років
30 КОМБІНЕКС - П сироп по 50 мл, 100 мл у флаконах "Вайшалі Фармас'ютікалз" Індія реєстрація на 5 років
31 КОНТРОЛОК таблетки, резистентні до шлункового соку, по 40 мг N 14 "Альтана Фарма АГ" Німеччина зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
32 КОРДІАМІН розчин для ін'єкцій 25% по 2 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33 ЛЕКСИН(R) 125 порошок для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 "Аль-Хікма Фармасьютикалз" Йорданія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
34 ЛЕКСИН(R) 250 порошок для приготування 60 мл (250 мг/5 мл) суспензії у флаконах N 1 "Аль-Хікма Фармасьютикалз" Йорданія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату
35 ЛІНКОМІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД розчин для ін'єкцій 30% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
36 МИНЕСС таблетки, вкриті оболонкою, N 28, N 84 (28 х 3) "Вайт Медика Ірландія" Ірландія реєстрація на 5 років
37 МІНІПРИЛ таблетки по 10 мг in bulk N 5000 "Алембік Лтд" Індія реєстрація на 5 років
38 НАЛТРЕКСОНУ ГІДРОХЛОРИД порошок або кристали (субстанція) у пакетах подвійних з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм "Діосинт Б.В." Нідерланди реєстрація на 5 років
39 НІКОТИНОВА КИСЛОТА розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40 НОРФЛОКСАЦИН таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk N 1000 "Аурохем Лабораторіз (Індія) ПВТ. ЛТД." Індія реєстрація на 5 років
41 ПАНКРЕАТИН таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 у контурних чарункових упаковках; N 60 у банках із скломаси ВАТ "Вітаміни" Україна, Черкаська обл., м. Умань реєстрація на 5 років
42 ПІОНОРМ таблетки по 15 мг, 30 мг N 30 (10 х 3) "Мікро Лабс Лімітед" Індія реєстрація на 5 років
43 ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44 ПРОАЛОР таблетки N 10, N 10 х 2, N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
45 РИМАНТАДИНУ ГІДРОХЛОРИД ("Zhejiang Kangyu Pharmaceutical Co., Ltd", Китай) порошок кристалічний (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" Україна, м. Київ реєстрація на 5 років
46 РОЗИНОРМ таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг, 4 мг N 30 (10 х 3) "Мікро Лабс Лімітед" Індія реєстрація на 5 років
47 РОНАЛІН таблетки по 2,5 мг N 30 "Аль-Хікма Фармасьютикалз" Йорданія перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48 СЕНАЛЕКС таблетки N 20, N 20 х 25 "Наброс Фарма Пвт. Лтд." Індія реєстрація на 5 років
49 СТАРЛІКС(R) таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг, 120 мг, 180 мг N 12, N 24, N 84 "Новартіс Фарма С.п.А.", Італія концерну "Новартіс Фарма АГ", Швейцарія за ліцензією компанії "Ажіномото Ко., Інк.", Японія Італія/Швейцарія/ Японія зміна виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
50 ТІАМІНУ ХЛОРИД розчин для ін'єкцій 5% по 1 мл в ампулах N 10 ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
51 ТІТРІОЛ гель по 25 г у тубах Державне підприємство "Державний науковий центр лікарських засобів" (ДП "ДНЦЛЗ") Україна, м. Харків зміна назви виробника (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення)
52 УГРИН(R) настойка по 100 мл у флаконах, банках ВАТ "Хіміко-фармацевтичний завод "Червона зірка" для ТОВ Лабораторія "Іріс" Україна, м. Харків реєстрація на 5 років
53 ФЕНІГІДИН таблетки по 0,01 г N 50 у банках із скла, контейнерах пластмасових ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54 ФЕНІЛІН таблетки по 0,03 г N 20 у контурних чарункових упаковках; N 20, N 50 у банках ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" Україна, м. Харків перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
55 ХІМЕКРОМОН таблетки по 400 мг N 20 АТ "Уніфарм" Болгарія реєстрація на 5 років
56 ЦЕФОТАКСИМ-МІП порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 50 "Хефасаар", Хіміко-фармацевтична фабрика з обмеженою відповідальністю Німеччина реєстрація на 5 років

................
Перейти до повного тексту