- Правова система ipLex360
- Законодавство
- Наказ
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 106 від 11.05.2000
м.Київ
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ
N 239 від 05.10.2000 )
Відповідно до Закону України
"Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 27.04.98
N 569 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" з внесеними змінами та доповненнями згідно з постановами від 22.02.99
N 241 та від 11.09.99
N 1666 "Про внесення змін до Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Затвердити інструкції для медичного застосування, аналітично-нормативну документацію на лікарські засоби згідно з переліком додатка 1 (додаються).
3. Внести зміни до протоколів засідань Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України від 03.06.98 протокол N 15; від 29.04.98 протокол N 14; до наказів МОЗ від 20.04.00
N 82, від 26.11.99
N 279 (Додаток 2).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Міністр В.Ф.Москаленко
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
від 11.05.2000 N 106
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва лікарського | Форма випуску | Підприємство- | Країна | Реєстраційна |
| з/п | засобу | | виробник | | процедура |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 1. | АМІТРИПТИЛІН |розчин для | АТ "Лечива" | Чеська |реєстрація на 5|
| | ЛЕЧИВА |ін'єкцій (0.02 | | республіка |років |
| | |г/2 мл) по 2 мл | | | |
| | |в ампулах N 10 | | | |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 2. | ВІМ-I |бальзам по 6 мл |В'єтнамська національна | В'єтнам |реєстрація на 5|
| | |у флаконах N 1 |компанія з імпорту-експорту| |років |
| | | |медичної продукції | | |
| | | |ВІМЕДІМЕКС II - НСМС | | |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 3. | ВІСКЕН |таблетки по 5 мг |АТ Фармацевтичний завод | Угорщина |перереєстрація |
| | |N 30 |"ЕГІС" | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 4. | ГЕПАТРОМБІН |мазь по 40 г | "Хемофарм" | Югославія |перереєстрація |
| | |(30000 МО) у | | |у зв'язку із |
| | |тубах | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 5. | ГЕПАТРОМБІН |гель по 40 г | "Хемофарм" | Югославія |перереєстрація |
| | |(30000 МО) у | | |у зв'язку із |
| | |тубах | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 6. | ДЕПРЕКСЕТИН |капсули по 20 |"Ай-Сі-Ен Польфа | Польща |реєстрація на 5|
| | |мг N 30 |Жешов А.Т." | |років |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 7. | ДИГОКСИН-ТЕВА |таблетки по |"ТЕВА Фармацевтичні | Ізраїль |реєстрація на 5|
| | |0.25 мг N 30 |підприємства Лтд" | |років |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 8. | ЗУКОКС(R) |набір таблеток |"Лазор Лабораторіз | Індія |реєстрація на 5|
| | |N 15 (кожний |Лімітед", Індія для | |років |
| | |набір містить: 1 |"Глаксо Індія | | |
| | |вкриту оболонкою |Лімітед", Індія | | |
| | |таблетку | | | |
| | |рифампіцину/ | | | |
| | |ізоніазиду по | | | |
| | |450 мг/300 мг та | | | |
| | |2 таблетки | | | |
| | |піразинаміду по | | | |
| | |750 мг) | | | |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 9. | ЗУКОКС(R) Е |набір таблеток N |"Лазор Лабораторіз | Індія |реєстрація на 5|
| | |15 (кожний набір |Лімітед", Індія для | |років |
| | |містить: 1 |"Глаксо Індія | | |
| | |вкриту оболонкою |Лімітед", Індія | | |
| | |таблетку | | | |
| | |рифампіцину/ | | | |
| | |ізоніазиду по | | | |
| | |450 мг/300 мг, 2 | | | |
| | |таблетки | | | |
| | |піразинаміду по | | | |
| | |750 мг та 1 | | | |
| | |таблетку | | | |
| | |етамбутолу | | | |
| | |гідрохлориду по | | | |
| | |800 мг) | | | |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 10. | ІФІЦИПРО(R) |розчин для |"Юнік Фармасьютикал | Індія |реєстрація на 5|
| | |внутрішньовенних |Лабораторіз" | |років |
| | |інфузій по 100 | | | |
| | |мл (200 мг) у | | | |
| | |флаконах N 1 | | | |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 11. | КАНЕСТЕН |розчин 1% по 20 |АТ Фармацевтичний | Угорщина |перереєстрація |
| | |мл у флаконах |завод "ЕГІС" | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 12. | КАНЕСТЕН |мазь 1% по 20 г |АТ Фармацевтичний | Угорщина |перереєстрація |
| | |у тубах |завод "ЕГІС" | |у зв'язку із |
| | | | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 13. | КАНЕСТЕН |таблетки |АТ Фармацевтичний | Угорщина |перереєстрація |
| | |вагінальні по |завод "ЕГІС" | |у зв'язку із |
| | |100 мг N 6 | | |закінченням |
| | | | | |терміну дії |
| | | | | |реєстраційного |
| | | | | |посвідчення |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 14. | МЕСУЛІД(R) |таблетки по 100 |"Хелсінн Бірекс | Ірландія |перереєстрація |
| | |мг N 10 |Фармасьютикалз Лтд" | |у зв'язку із |
| | | | | |зміною |
| | | | | |завода-виробник|
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 15. | МІКОГАЛ |супозиторії |АТ Фармацевтичний | Угорщина |реєстрація на 5|
| | |вагінальні по |завод "Біогал" | |років |
| | |150 мг N 6, 300 | | | |
| | |мг N 3, 900 мг | | | |
| | |N 1 | | | |
|------+--------------------+-----------------+---------------------------+----------------+---------------|
| 16. | МІКОСИСТ |розчин для |Хімічний завод АТ | Угорщина |реєстрація на 5|
| | |інфузій по 100 |"Гедеон Ріхтер" | |років |
| | |мл (200 мг) у | | | |
| | |флаконах N 1, | | | |
| | |N 10 | | | |
................Перейти до повного тексту