Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

12.02.2009 N 83

( Із змінами, внесеними згідно з Наказами Міністерства охорони здоров'я N 135 від 19.02.2013 N 508 від 14.06.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації) та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 26.01.2009 N 346/2.7-4.

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.02.2009 N 83

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	5ИРЧАТКА	таблетки N 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АТ "Хімфарм", Республіка Казахстан)	ТОВ "Сантобіо"	Україна, м. Київ	Український консорціум "Екосорб"	Україна, Києво- Святошинський р-н, с. Чайки	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9378/01/01
2.	АЛЬФА НОРМІКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 12	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9360/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб АЛЬФА НОРМІКС скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 135 від 19.02.2013 )

3.	АЛЬФА НОРМІКС	гранули для 60 мл (100 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія	Альфа Вассерманн С.п.А.	Італія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9360/02/01
4.	ДИЛОКСОЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	Білім Фармасьютікалз А.С.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9319/01/01
5.	ДИПІРИДАМОЛ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна	Shanxi Yabao Pharmaceutical (Group) Co., LTD.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/9362/01/01
6.	ДІОКСИДИН	порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм	ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія"	Російська Федерація	ЗАТ "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	-	UA/9363/01/01
7.	ЗОЛТЕМ	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 2 мл (4 мг) або по 4 мл (8 мг) в ампулах N 1	НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.	Туреччина	МЕФАР ІЛАЧ САНАЇ А.Ш.	Туреччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9381/01/01
8.	ІСЕНТРЕСС	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 60	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9325/01/01
9.	КАЛІЮ ОРОТАТ	порошок (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	ТОВ "Фармхім"	Україна, Сумська обл., м. Шостка	реєстрація на 5 років	-	UA/9365/01/01
10.	ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища по 30 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9367/01/01
11.	ЛЬОНУ НАСІННЯ	насіння по 100 г або по 200 г у пачках з внутрішнім пакетом	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9368/01/01
12.	НЕУПРО(R)	терапевтична система трансдермальна (пластир), 2 мг/24 год. N 7, N 28, N 100	Шварц Фарма Лтд	Ірландія	ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9279/01/01
13.	НЕУПРО(R)	терапевтична система трансдермальна (пластир), 4 мг/24 год. N 7, N 28, N 100	Шварц Фарма Лтд	Ірландія	ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9279/01/02
14.	НЕУПРО(R)	терапевтична система трансдермальна (пластир), 6 мг/24 год. N 7, N 28, N 100	Шварц Фарма Лтд	Ірландія	ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9279/01/03
15.	НЕУПРО(R)	терапевтична система трансдермальна (пластир), 8 мг/24 год. N 7, N 28, N 100	Шварц Фарма Лтд	Ірландія	ЛТС Ломанн Терапіе - Систем АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9279/01/04
16.	ОНДАНСЕТРОН	розчин оральний, 4 мг/5 мл по 50 мл у флаконах N 1	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9369/01/01
17.	ПІРАЦЕТАМ	порошок (субстанція) у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	Yangzhou Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/9380/01/01
18.	СЕМЛОПІН(R)	таблетки по 2,5 мг N 28	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9382/01/01
19.	СЕМЛОПІН(R)	таблетки по 5 мг N 28	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9382/01/02
20.	СОЛОДКИ КОРЕНЯ СИРОП	сироп по 100 г у флаконах полімерних або банках; по 50 г у флаконах скляних або полімерних	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"	Україна, м. Тернопіль	ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика"; ТОВ "Тернофарм"	Україна, м. Тернопіль	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9370/01/01
21.	СПОРИШУ ТРАВА	трава по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9371/01/01
22.	ТАКСТАМ	порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг/250 мг у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9372/01/01
23.	ТАКСТАМ	порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мг/500 мг у флаконах N 1	Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед	Індія	ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед)	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9372/01/02
24.	ТЕРАКЛАВ	таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/125 мг N 30	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Меніш Експортс	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9373/01/01
25.	ТЕРАКЛАВ	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/125 мг N 30	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Меніш Експортс	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9373/01/02
26.	ТЕРАКЛАВ	таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/125 мг N 24	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Меніш Експортс	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9373/01/03
27.	ФЕНІСТИЛ	краплі, 1 мг/мл по 20 мл у флаконах N 1	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	Новартіс Консьюмер Хелс С.А.	Швейцарія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9377/01/01
28.	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9374/01/01
29.	ХОНДРОЇТИН СУЛЬФАТ НАТРІЮ	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Науково- виробничий онкологічний та кардіологічний центр "Макс-Велл"	Україна, Київська обл., м. Бориспіль	Chongqing Imperial Bio-chem. Co., Ltd.	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/9375/01/01
30.	ШИПШИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г або по 150 г у пачках з внутрішнім пакетом	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9376/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.02.2009 N 83

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДВАНТАН(R)	емульсія для зовнішнього застосування 0,1% по 10 г, або по 20 г, або по 50 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (для упаковки по 20 г)	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0784/02/01
2.	АДВАНТАН(R)	крем для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (для упаковки по 15 г)	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0784/01/01
3.	АДВАНТАН(R)	мазь жирна для зовнішнього застосування 0,1% по 5 г або по 15 г у тубах	Інтендіс ГмбХ	Німеччина	Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Шерінг АГ, Німеччина; Інтендіс Мануфактурінг С.п.А., Італія, підрозділ компанії Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина (для упаковки по 15 г)	Італія/ Німеччина/ Італія/ Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0784/03/01
4.	БРОНХІАЛ З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або по 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0797/01/01
5.	БРОНХІАЛ З МАТИ-Й-МАЧУХОЮ, ПОДОРОЖНИКОМ І ВІТАМІНОМ С	сироп по 130 г або по 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0798/01/01
6.	БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДІТЕЙ (З ВІТАМІНОМ С)	сироп по 130 г або по 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1330/01/01
7.	БРОНХІАЛ ПЛЮС ДЛЯ ДІТЕЙ (З ІСЛАНДСЬКИМ МОХОМ, РОМАШКОЮ І ВІТАМІНОМ С)	сироп по 130 г або по 320 г у флаконах	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	Др. Мюллер Фарма	Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна складу препарату (допоміжних речовин); зміна специфікації готового лікарського засобу	без рецепта	UA/1378/01/01
8.	ВЕНТЕР	таблетки по 1 г N 50	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/0520/01/01
9.	ГЛЮКОЗО- ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ	порошок дозований, 75 г/пакет по 75,75 г у пакетах	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна умов та терміну зберігання готового лікарського засобу	без рецепта	UA/0758/01/01
10.	КСАЛАТАН	краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/9366/01/01
11.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшках	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	ТОВ "Ніко"	Україна, Донецька обл., м. Макіївка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ (активна та допоміжна речовини); зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0652/01/01
12.	ПЕРТУСИН	сироп по 50 г або по 100 г у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/0036/01/01
13.	ПРОПОСОЛ-КМ	спрей стоматологічнний по 25 г у балонах N 1	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	АТ "Стома"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/1261/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення по відношенню до лікарського засобу РЕКОФОЛ(R) скорочується до 1 липня 2013 року згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 508 від 14.06.2013 )

14.	РЕКОФОЛ(R)	емульсія для внутрішньовенного введення, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1	Байєр Шерінг Фарма Оу	Фінляндія	Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія; Шерінг Оу, Фінляндія, компанія Шерінг АГ, Німеччина; Сантен Оу, Фінляндія	Фінляндія/ Німеччина/ Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення виробників	за рецептом	UA/0785/01/01
15.	РИБОКСИН (ІНОЗИН)	порошок кристалічний (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	Starlake Bioscience Co., Inc. Zhaoqing Guangdong Starlake Bio-Chemical Pharmaceutical Factory	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна періодичності повторних випробувань активної субстанції	-	UA/1212/01/01
16.	СОРБІФЕР ДУРУЛЕС	таблетки вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням, 320 мг/60 мг N 30, N 50	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна поцедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0498/01/01
17.	СУПРАСТИН(R)	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0322/01/01
18.	ХОЛОСАС	сироп по 130 г у банках; по 250 г або 300 г у флаконах N 1	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення додаткового постачальника компонентів упаковки	без рецепта	UA/0584/01/01
19.	ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Raw and Refined International Trading (Shanghai) Co., Ltd	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0021/01/01
20.	ЦЕФОПЕРАЗОНУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Raw and Refined International Trading (Shanghai) Co., Ltd	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0022/01/01
21.	ЦЕФОТАКСИМУ НАТРІЄВА СІЛЬ СТЕРИЛЬНА	порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Raw and Refined International Trading (Shanghai) Co., Ltd	Китай	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/0023/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

12.02.2009 N 83

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДЖИСЕПТ(R) класичні	пастилки для смоктання N 6 х 4 у стрипах	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/6170/01/01
2.	АЗИТРОМІЦИН ЦРАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 3	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Еджзаджібаші- Зентіва Саглик Урунлері Санаї ве Тіджарет А.Ш. (скорочена назва: Еджзаджібаші- Зентіва)	Туреччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в АНД	за рецептом	UA/1422/01/01
3.	АКТИЛІЗЕ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 50 мл у флаконах N 1	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткового графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2944/01/01
4.	АЛТЕЙКА	сироп по 100 мл або по 200 мл у флаконах скляних або полімерних; по 100 мл у банках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"	без рецепта	UA/8800/01/01
5.	АМБРОКСОЛ	таблетки по 30 мг N 10 х 2	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника	без рецепта	UA/0438/01/01
6.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 250 мг N 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"	за рецептом	UA/7832/01/01
7.	АМОКСИЦИЛІН	капсули по 500 мг N 16	"Хемофарм" АД	Сербія	"Хемофарм" АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис"	за рецептом	UA/7832/01/02
8.	АУГМЕНТИН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 500 мг/100 мг у флаконах N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/0987/01/02
9.	АУГМЕНТИН(ТМ)	порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг у флаконах N 5, N 10	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	СмітКляйн Бічем Фармасьютікалс	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки N 10	за рецептом	UA/0987/01/01
10.	БАГОМЕТ	таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою, по 850 мг, N 10, N 30, N 60, N 120	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	Кіміка Монтпеллієр С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у листку-вкладиші у р. "Упаковка"	за рецептом	UA/6897/01/01
11.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для ін'єкцій по 500000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна	ТОВ "Авант"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6716/01/01
12.	БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІН	порошок для ін'єкцій по 1000000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна	ТОВ "Авант"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування	за рецептом	Р.08.02/05255
13.	БІФІФОРМ(R)	капсули тверді, кислотостійкі N 20, N 30	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С, Данія; Фарма Вінчі А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової вторинної упаковки N 20	без рецепта	UA/8787/01/01
14.	В - ІМУНОФЕРОН 1b	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 9600000 МО у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 2 мл у флаконах N 10	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення лікарської форми в процесі реєстрації	за рецептом	UA/9304/01/01
15.	ВЕЛБУТРИН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 150 мг N 60 у блістерах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ДСМ Фармасьютикалс Інк, США; ГлаксоСмітКляйн Інк., США	Польща/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші	за рецептом	UA/3844/01/01
16.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 100 у флаконах; N 15 у блістерах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	П.02.03/05986
17.	ВІТРУМ(R) ПРЕНАТАЛ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 100 у флаконах	Юніфарм, Інк.	США	Юніфарм, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	Р.11.01/03909
18.	ГРИППОСТАД(R) ГАРЯЧИЙ НАПІЙ	порошок для розчинення по 5 г (120 мг/г) у пакетиках N 5, N 10	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	СТАДА Арцнайміттель АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/4718/01/01
19.	ДЕЛУФЕН(R)	спрей назальний по 20 мл або по 30 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; зміна графічного оформлення упаковки; реєстрація додаткової упаковки з попередньою адресою для флаконів по 20 мл	без рецепта	UA/8539/01/01
20.	ДЕСИТИН(R)	мазь 40% по 57 г у тубах	МакНіл Продактс Лімітед	Сполучене Королів- ство	КІК Кастом Продактс	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника зі збереженням попереднього виробника - МакНіл Пі.Пі.Сі. Інк, США (реєстраційний номер - UA/7947/01/01, терміном на 1 рік); реєстрація додаткової упаковки з новим виробником; зміна випробувань або меж у процесі виробництва препарату; зміни в виробництві готового лікарського засобу; зміни специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 3-х до 2-х років); зміна розміру серії готового лікарського засобу з терміном введення змін з 01.07.2009 р.	без рецепта	UA/9361/01/01
21.	ДРИМ-АПО	таблетки по 5 мг N 30	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - АПО-ОКСИБУТИНІН); затвердження інструкції для медичного застосування; зміна умов зберігання	за рецептом	UA/9364/01/01
22.	ДРОТАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,04 г N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	РУП "Борисовський завод медичних препаратів"	Республіка Білорусь	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"; внесення змін до реєстраційних матеріалів	без рецепта	UA/6291/01/01
23.	ДУСПАТАЛІН(R)	капсули пролонгованої дії, тверді по 200 мг N 10 х 3, N 15 х 2	Солвей Фармацеутікалз Б.В.	Нідерланди	Солвей Фармацеутікалз Б.В., Нідерланди; Солвей Фармацеутікалз, Франція	Нідерланди/ Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу	за рецептом	UA/8813/02/01
24.	ЕРІУС(R)	сироп, 0,5 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/5827/02/01
25.	ІЗОКЕТ(R)	спрей дозований, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконах N 1	Шварц Фарма АГ	Німеччина	Шварц Фарма АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (маркування)	за рецептом	UA/3055/01/01
26.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 10 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія	США/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація ГлаксоОперейшн ЮК Лімітед, Великобританія в якості виробника, що відповідає за повний цикл виробництва; введення альтернативного коректора pH, зміна методів контролю якості в процесі виробництва; зміна упаковки	за рецептом	UA/5840/02/01
27.	ІНТЕГРИЛІН	розчин для інфузій, 0,75 мг/мл по 100 мл у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ТЕВА Парентерал Медисінс, Інк., США; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія	США/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки; реєстрація ГлаксоОперейшн ЮК Лімітед, Великобританія в якості виробника, що відповідає за повний цикл виробництва; введення альтернативного коректора pH, зміна методів контролю якості в процесі виробництва; зміна упаковки	за рецептом	UA/5840/01/01
28.	КАМПТО	концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах N 1	Пфайзер Інк.	США	Авентіс Фарма Дагенхем, Великобританія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія; Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер (Перс) Пті Лімітед, Австралія; Якулт Хонша Ко Лтд, Японія	Велико- британія/ Італія/ Австралія/ Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; введення додаткових виробників; реєстрація додаткових упаковок з новими виробниками зі збереження попередніх виробників	за рецептом	UA/7573/01/01
29.	КОМБІВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 60 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Велико- британія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для виробника Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія)	за рецептом	UA/1935/01/01
30.	КОРГЛІКОН	порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення упаковки в процесі внесення змін	-	UA/4666/01/01
31.	КРЕСТОР	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 28	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	АйПіЕр Фармасьютикалс Інк.	Пуерто- Ріко, США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/3772/01/01
32.	КСАЛАТАН	краплі очні 0,005% по 2,5 мл у флаконах	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В.	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	Р.01.99/00045
33.	ЛАВОМАКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 125 мг N 6, N 10	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна коду АТС; зміна умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/7375/01/01
34.	МАКСИКОЛД з лимонним смаком	порошок для орального розчину по 5 г у пакетиках N 5, N 10	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- Лексредства"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки з новим дизайном	без рецепта	UA/7246/01/01
35.	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних або полімерних	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/8167/01/01
36.	МЕНОПУР	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 75 МО ФСГ та 75 МО ЛГ у флаконах N 10 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 10	ФЕРРІНГ ГмбХ	Німеччина	Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років)	за рецептом	UA/6705/01/01
37.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	Дейніппон Сумітомо Фарма Ко. Лтд, Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія	Японія/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/0186/01/01
38.	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК Лімітед	Велико- британія	Дейніппон Сумітомо Фарма Ко. Лтд, Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія	Японія/ Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/0186/01/02
39.	МІКРЕКС	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	Мікро Лабс Лімітед	Індія	Мікро Лабс Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	за рецептом	UA/1515/01/01
40.	МІРАМІСТИН	розчин 0,01% по 50 мл in bulk у флаконах N 100; по 150 мл in bulk у флаконах N 45	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	ЗАТ "ІНФАМЕД"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу	-	UA/8711/01/01
41.	МУЛЬТИ-ТАБС(R) ШКОЛЯР	таблетки для жування N 30, N 60	Ферросан А/С	Данія	Ферросан А/С	Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/8789/01/01
42.	НАТРІЮ ХЛОРИД	розчин для інфузій 0,9% по 500 мл у флаконах, флаконах- крапельницях	Хемофарм АД	Сербія	Хемофарм АД	Сербія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/0536/01/01
43.	НІМІД(R) ФОРТЕ	таблетки N 10, N 10 х 10	Кусум Хелтхкер Пвт. Лтд	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія	Індія	внесення зміни до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4240/01/02
44.	НІМУСПАЗ	таблетки N 10	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	Стедман Фармасьютикалз Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3336/01/01
45.	НООЗАМ	капсули N 10 х 2, N 10 х 6, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини	N 20 10 х 2) - без рецепта; N 60 (10 х 6) та N 100 (10 х 10) за рецептом	UA/5032/01/01
46.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 50 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/4884/01/01
47.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 100 мг для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/4884/01/02
48.	ОКСАЛІПЛАТИН МЕДАК	порошок ліофілізований по 150 мг для приготування розчину для інфузій у флаконах N 1	медак ГмбХ	Німеччина	медак ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/4884/01/03
49.	ПРОСТАМОЛ(R) УНО	капсули по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 15 (15 х 1)	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	виробництво капсул in bulk: Р.П. Шерер ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки для N 60 (15 х 4)	без рецепта	Р.02.00/01509

50.	ПРОТІОНАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг in bulk N 1000	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва	-	UA/1452/01/01
51.	ПРОТОМІД	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10, N 10 х 200 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	ТОВ "Фарма Лайф"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; вилучення виробничої ділянки; зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/1468/01/01
52.	РЕНАГЕЛЬ 800 мг	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 800 мг N 180	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія	Велико- британія/ Ірландія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4823/01/01
53.	РЕНАЛЬГАН	розчин для ін'єкцій по 5 мл в ампулах N 5	Харківське підприємство по виробництву імунобіологіч- них та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	Харківське підприємство по виробництву імунобіологіч- них та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна первинної упаковки	за рецептом	UA/8492/01/01
54.	СТРЕПТОКІНАЗА- БІОФАРМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 750000 МО у флаконах	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника/ заявника в процесі внесення змін в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6778/01/01
55.	СТРЕПТОКІНАЗА- БІОФАРМА	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 1500000 МО у флаконах	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника/ заявника в процесі внесення змін в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/6778/01/02
56.	ТРИЗИВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 60	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5439/01/01
57.	ФАМОДИН- ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4295/01/01
58.	ФАМОДИН- ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 20	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4295/01/02
59.	ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 0,1 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни у процедурі випробування активних субстанцій; зміни пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (діюча речовина)	за рецептом	UA/1153/01/02
60.	ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 0,15 г N 1 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни у процедурі випробування активних субстанцій; зміни пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (діюча речовина)	без рецепта	UA/1153/01/03
61.	ФЛУКОНАЗОЛ- ДАРНИЦЯ	капсули по 0,05 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни у процедурі випробування активних субстанцій; зміни пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейської фармакопеї (діюча речовина)	за рецептом	UA/1153/01/02
62.	ФЛЮКОЛД(R)	сироп по 25 мл або по 100 мл у флаконах N 1	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	Наброс Фарма Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу готового лікарського засобу (допоміжних речовин); зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу	без рецепта	UA/7699/01/01

................

Перейти до повного тексту